Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5 % (Bupivacaini hydrochloridum)

Jak działa lek Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5 %?

Lek działa długotrwale znieczulająco i przeciwbólowo. Po podaniu leku znieczulone zostają określone części ciała, dzięki czemu pacjent nie odczuwa bólu.

Kiedy stosuje się lek Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5 %?

Lek stosuje się:

• podczas operacji i zabiegów w znieczuleniach (zwanych nasiękowymi, nerwów obwodowych i zewnątrzoponowymi) - u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat
• w leczeniu ostrego bólu u dorosłych, niemowląt i dzieci w wieku od 1. roku życia

Jak stosować lek Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5 %?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek podaje lekarz, zwykle anestezjolog.

Dawka leku może się różnić u poszczególnych pacjentów. Dawkę określi lekarz w zależności od wieku, masy ciała, stanu zdrowia pacjenta oraz czasu trwania operacji. 

Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat do:

• znieczulenia nasiękowego (ostrzyknięcie lekiem wybranego miejsca, gdzie będzie przeprowadzony zabieg chirurgiczny)
• znieczulenia nerwów obwodowych (podanie leku w okolicę nerwu odpowiedzialnego za czucie w miejscu, gdzie ma być przeprowadzony zabieg chirurgiczny)
• znieczulenia zewnątrzoponowego (podanie leku do tzw. przestrzeni zewnątrzoponowej w odpowiednim odcinku kręgosłupa, jeśli wymagane jest znieczulenie dolnej części ciała)

Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% jest przeznaczony dla dorosłych, niemowląt i dzieci w wieku od 1. roku życia do leczenia bólu. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Lek podaje lekarz i dlatego jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał więcej leku niż powinien. Gdy wystąpią objawy przedawkowania, lekarz zastosuje właściwe leczenie.

Możliwe objawy przedawkowania:

•  drętwienie ust i wokół ust
•  drętwienie języka
•  zawroty głowy
•  szumy w uszach, nadmierna ostrość słuchu (przeczulica słuchowa)
•  zaburzenia widzenia
•  zaburzenia mowy
•  skurcze mięśni

Do ciężkich objawów przedawkowania (które występują bardzo rzadko) należą:

• drgawki
• utrata przytomności
• znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego
• zwolnienie rytmu serca, zaburzenia rytmu serca
• zatrzymanie czynności serca, zatrzymanie oddechu

Ze względu na zwiększoną aktywność mięśniową oraz zaburzenia oddychania podczas drgawek szybko dochodzi do hipoksji (zmniejszenie natlenienia tkanek) i hiperkapnii, czyli zwiększonego stężenia dwutlenku węgla we krwi. Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zwiększenie stężenia potasu we krwi i zmniejszenie natlenienia tkanek nasilają działanie toksyczne środków miejscowo znieczulających. Właściwe postępowanie podejmuje personel medyczny.

Kiedy nie stosować leku Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5 %?

Leku Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5 % nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek bupiwakainy, inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; objawami uczulenia są np. wysypka, obrzęk twarzy i gardła, duszność
• w metodzie znieczulenia zwanej blokadą Bier’a (podanie bupiwakainy do żyły w kończynie w celu wywołania znieczulenia)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5 % może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5 % i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• pierwsze objawy nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu)

Objawy takie występują rzadko. Lekarz oceni stopień nasilenia objawów i zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) występują:

• niedociśnienie (znaczne obniżenie ciśnienia krwi)
• nudności

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób) występują:

• parestezje (mrowienie, kłucie, palenie)
• zawroty głowy
• bradykardia (zwolnienie rytmu serca)
• nadciśnienie tętnicze (podwyższenie ciśnienia krwi)
• wymioty
• zatrzymanie moczu

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób) występują:

• objawy toksyczności ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, uczucie drętwienia wokół ust, drętwienie języka, nadmierna ostrość słuchu, zaburzenia widzenia, utrata przytomności, drżenie mięśniowe, zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia mowy)

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób) występują: 

• neuropatia (objawy: mrowienie, drętwienie, osłabienie siły unerwionego mięśnia)
• uszkodzenia nerwów obwodowych (zaburzenia czucia)
• zapalenie pajęczynówki (jedna z opon mózgowo-rdzeniowych)
• podwójne widzenie
• zatrzymanie akcji serca, zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca)
• depresja oddechowa (nasilone trudności z oddychaniem)

Przed rozpoczęciem stosowania Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem leku powiedzieć lekarzowi o wszystkich problemach zdrowotnych, w szczególności:

• jeśli u pacjenta stwierdzono hipowolemię (zmniejszona objętość krwi krążącej powstała wskutek np. odwodnienia, krwawienia)
• jeśli pacjent ma poważne problemy z sercem określane jako blok serca (serce nie bije rytmicznie, występuje znaczne spowolnienie i rozkojarzenie pracy serca)
• jeśli u pacjenta występowały lub występują zaburzenia czynności nerek, lub wątroby (ciężka niewydolność nerek lub wątroby)
• jeśli pacjent przebył uraz stawu lub staw był operowany.

Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni, w złym stanie ogólnym powinni być pod szczególną opieką personelu medycznego

Podanie leku w okolicy oka może spowodować trwałe zaburzenia czynności mięśni oka.

Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% jest podawany przez anestezjologów. Podczas stosowania leku zapewnią oni pacjentowi właściwą opiekę, a w przypadku wystąpienia problemów zastosują tlenoterapię (podanie tlenu) oraz podejmą inne właściwe działania mające na celu podtrzymanie czynności życiowych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

O zastosowaniu leku w okresie ciąży zdecyduje lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

O zastosowaniu leku podczas karmienia piersią zdecyduje lekarz.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje:

• leki na zaburzenia rytmu serca, np. amiodaron 
• inne leki znieczulające (np. lidokaina) mogą nasilać działanie bupiwakainy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

W zależności od wielkości podanej dawki, leki miejscowo znieczulające mogą wywierać nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Nie zaleca się wykonywania tych czynności w dniu, w którym było wykonywane znieczulenie.

Jak przechowywać lek Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5 %?

• przechowywać ampułki i fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
• w temperaturze poniżej 25°C
• nie zamrażać
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci