Bupropion Neuraxpharm (Bupropioni hydrochloridum)

Jak działa lek Bupropion Neuraxpharm?

Lek Bupropion Neuraxpharm oddziałuje z substancjami chemicznymi w mózgu nazywanymi noradrenaliną i dopaminą.

Kiedy stosuje się lek Bupropion Neuraxpharm?

Bupropion Neuraxpharm jest wskazany w leczeniu dużych epizodów depresji u dorosłych.

Jak stosować lek Bupropion Neuraxpharm?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• Dawkę leku Bupropion Neuraxpharm należy przyjmować rano. Nie należy przyjmować leku Bupropion Neuraxpharm częściej niż raz na dobę.
• Tabletka powinna być połykana w całości. Nie należy jej żuć, rozkruszać ani dzielić.
• Tabletka pokryta jest otoczką, która powoli uwalnia lek do przewodu pokarmowego. Pacjent może zauważyć w stolcu coś, co wygląda jak tabletka - to pusta otoczka, która została
• wydalona z organizmu.

Dawkowanie

• Dorośli: Zalecana dawka początkowa to 150 mg podawane jeden raz na dobę. 
• Lekarz prowadzący może zalecić zwiększenie dawki do 300 mg jeden raz na dobę, jeżeli po kilku tygodniach leczenia u pacjenta nie następuje poprawa
• Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 24-godzinna przerwa.

Jak długo przyjmować lek Bupropion Neuraxpharm?

Poprawa samopoczucia pacjenta może nastąpić dopiero po pewnym czasie, a pełne działanie leku może ujawnić się dopiero kilku tygodniach lub miesiącach stosowania. Nawet gdy pacjent zacznie czuć się lepiej, lekarz prowadzący może zalecić dalsze stosowanie leku, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bupropion Neuraxpharm

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Bupropion Neuraxpharm niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem ratunkowym. Przyjęcie większej dawki niż zalecana może wywołać drgawki lub napad drgawkowy.

Pominięcie zastosowania leku Bupropion Neuraxpharm

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. Zalecaną dawkę należy przyjąć następnego dnia rano.

Przerwanie stosowania leku Bupropion Neuraxpharm

Nie należy przerywać stosowania tego leku ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Bupropion Neuraxpharm?

Leku Bupropion Neuraxpharm nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• przyjmowania jakichkolwiek innych leków zawierających bupropion
• padaczki lub występowania napadów drgawkowych
• zaburzeń jedzenia (np. bulimia, anoreksja)
• poważnych chorób wątroby,
• guza mózgu
• nadużywania alkoholu lub gdy pacjent właśnie zaprzestał picia alkoholu lub zamierza to uczynić
• gdy pacjent zaprzestał ostatnio przyjmowania leków uspokajających lub ma zamiar to uczynić w trakcie przyjmowania leku Bupropion Neuraxpharm
• gdy pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Drgawki lub napady drgawkowe:

• u około 1 na 1000 pacjentów przyjmujących lek Bupropion Neuraxpharm mogą wystąpić drgawki (napady drgawkowe lub konwulsje)
• w razie wystąpienia napadu drgawkowego należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie wolno więcej przyjmować leku

Reakcje alergiczne:

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne na lek Bupropion Neuraxpharm, które obejmują: 

• zaczerwienienie skóry lub wysypkę (jak wysypka siateczkowa), pęcherzyki lub swędzące guzki (pokrzywka) na skórze; niektóre wysypki mogą wymagać hospitalizacji, szczególnie jeśli występują również ból w jamie ustnej lub ból oczu 
• nietypowe świsty lub trudności z oddychaniem
• obrzęk powiek, ust lub języka
• bóle mięśni lub stawów
• zapaść lub krótkotrwałą utratę przytomności

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno więcej przyjmować leku. Jeżeli lekarz przepisał leki łagodzące objawy alergiczne, należy przyjąć całą kurację.

Toczniowa wysypka skórna albo nasilenie objawów tocznia (częstość nieznana):

• w przypadku wystąpienia zaostrzeń tocznia, wysypki skórnej albo zmian skórnych (szczególnie na obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych) podczas przyjmowania leku Bupropion Neuraxpharm należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia

Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (częstość nieznana):

• objawy obejmują wysypkę z wypryskami/pęcherzami wypełnionymi ropą
• należy wtedy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• trudności w zasypianiu
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• nudności, wymioty

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• gorączka, zawroty głowy, świąd, potliwość i wysypka skórna (czasami z powodu reakcji alergicznej)
• dreszcze, drżenia, osłabienie, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej
• bóle brzucha lub inne dolegliwości (zatwardzenie), zmiana odczuwania smaku pożywienia, utrata apetytu (anoreksja)
• zwiększenie ciśnienia krwi czasami znaczne, zaczerwienienie twarzy
• dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia
• uczucie lęku lub pobudzenia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• uczucie depresji
• uczucie dezorientacji, trudności z koncentracją
• zwiększenie częstości akcji serca
• utrata masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• napady drgawek

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• kołatanie serca, omdlenia
• drgania mięśni, sztywność mięśni, niekontrolowane ruchy, problemy z chodzeniem lub koordynacją
• uczucie niepokoju, poirytowanie, wrogość, agresywność, dziwne sny, mrowienia lub drętwienia, utrata pamięci
• zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka), co może być spowodowane przez zwiększoną aktywność enzymów wątroby, zapalenie wątroby,
• ciężkie reakcje alergiczne; wysypka z towarzyszącymi bólami mięśni i stawów
• zmiany stężenia cukru we krwi
• oddawanie moczu częściej lub rzadziej niż zazwyczaj, nietrzymanie moczu (mimowolne oddawanie moczu, niekontrolowany wypływ moczu)
• ciężkie wysypki skórne (mogą obejmować usta i inne części ciała i mogą zagrażać życiu)
• zaostrzenie łuszczycy
• depersonalizacja (poczucie nierzeczywistości lub inności), omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), urojenia (odczuwanie lub wiara w rzeczy nierzeczywiste), paranoja (wyolbrzymiona)

Częstość nieznana

• myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie w trakcie leczenia lekiem Bupropion Neuraxpharm lub wkrótce po jego zakończeniu (jeśli pacjent ma takie myśli, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala)
• psychoza (utrata kontaktu z rzeczywistością i zdolności myślenia lub oceny sytuacji); inne objawy mogą obejmować omamy i (lub) urojenia
• niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek), leukopenia (zmniejszona liczba białych krwinek), trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi)
• hiponatremia (niedobór sodu we krwi)
• zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszone bicie serca, niestabilne ciśnienie krwi i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) zaburzenia żołądkowo-jelitowe podczas przyjmowania leku razem z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (m.in. paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna)
• jąkanie

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bupropion Neuraxpharm należy porozmawiać z lekarzem, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• regularne picie dużej ilości alkoholu
• cukrzyca i stosowanie insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych
• poważna rana głowy lub uraz głowy w przeszłości
• zespół Brugadów (rzadka uwarunkowana genetycznie chorobę wpływająca na rytm serca)
• zatrzymanie akcji serca lub przypadek nagłej śmierci wywiadzie rodzinnym pacjenta

Należy powiadomić lekarza, jeśli:

• pacjent ma chorobę dwubiegunową (skrajne wahania nastroju) – Bupropion Neuraxpharm może wywołać epizod tej choroby
• pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne – stosowanie tych leków jednocześnie z lekiem Bupropion Neuraxpharm może prowadzić do zespołu serotoninowego
• stanu potencjalnie zagrażającego życiu
• u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek – z większym prawdopodobieństwem mogą wystąpić działania niepożądane

Myśli o samobójstwie oraz nasilenie objawów depresji

U pacjentów z depresją mogą wystąpić czasami myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. Mogą się nasilić, kiedy pacjent po raz pierwszy zaczyna przyjmować leki przeciwdepresyjne. Myśli takie mogą wystąpić częściej u:

• pacjentów, którzy mieli wcześniej myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu
• młodych dorosłych (pacjentów w wieku poniżej 25 lat)

W przypadku wystąpienia kiedykolwiek myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala.

Dzieci i młodzież

Bupropion Neuraxpharm nie jest zalecany do leczenia dzieci w wieku poniżej 18 lat. U dzieci w wieku poniżej 18 lat leczonych lekami przeciwdepresyjnymi istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych.

Nie należy przyjmować leku Bupropion Neuraxpharm w czasie ciąży, gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, chyba że lekarz zaleci inaczej. 

Składniki leku Bupropion Neuraxpharm mogą przenikać do mleka matki. Przed zastosowaniem leku Bupropion Neuraxpharm należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Przed zastosowaniem leku Bupropion Neuraxpharm należy poinformować lekarza jeśli pacjent:

• przyjmuje aktualnie lub przyjmował w ciągu ostatnich czternastu dni inne leki przeciwdepresyjne nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek lub napadów drgawkowych. Napady drgawkowe mogą wystąpić częściej niż zwykle, jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych
• teofilinę (lek na astmę lub choroby płuc)
• tramadol (silny lek przeciwbólowy)
• leki przeciwcukrzycowe
• leki przeciwmalaryczne (m.in. meflokina lub chlorokina)
• leki pobudzające lub inne leki, które kontrolują masę ciała lub apetyt
• steroidy (doustnie lub we wstrzyknięciach)
• antybiotyki nazywane chinolonami
• niektóre rodzaje leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność
• leki uspokajające (także jeśli pacjent przyjmował je ostatnio)

Niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia innych działań niepożądanych, są to:

• leki przeciwdepresyjne (m.in. amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna, citalopram, escitalopram, wenlafaksyna, dozulepina, dezypramina lub imipramina) lub
• leki na inne choroby psychiczne (m.in. klozapina, rysperydon, tiorydazyna lub olanzapina) - Bupropion Neuraxpharm może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i mogą wystąpić zmiany stanu psychicznego oraz inne działania niepożądane
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa, amantadyna, orfenadryna)
• leki, które wpływają na metabolizm leku Bupropion Neuraxpharm (karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy)
• niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych (takie jak cyklofosfamid, ifosfamid)
• niektóre leki do leczenia nieregularnego rytmu serca (propafenon i flekainid)
• tyklopidyna lub klopidogrel (stosowane głównie w zapobieganiu udarowi)
• leki ß-adrenolityczne (m.in. metoprolol)
• plastry nikotynowe

Lek Bupropion Neuraxpharm może wykazywać mniejszą skuteczność:

• jeżeli pacjent przyjmuje rytonawir lub efawirenz (leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV)

Lek Bupropion Neuraxpharm może powodować zmniejszenie skuteczności niektórych leków, w tym:

• tamoksyfenu (lek stosowany w leczeniu raka piersi)
• digoksyny przyjmowanej z powodu problemów z sercem

Jeżeli powyższe sytuacje dotyczą pacjenta, należy poinformować lekarza prowadzącego.

Wpływ na badania moczu

• Bupropion Neuraxpharm może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych na obecność innych leków – należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu leku

Alkohol może wpływać na działanie leku. Jeżeli pacjent pije aktualnie duże ilości alkoholu, nie należy nagle zaprzestawać picia, gdyż może to wywołać napad drgawkowy. Należy porozmawiać z lekarzem o piciu alkoholu przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bupropion Neuraxpharm. 

Jeżeli Bupropion Neuraxpharm powoduje zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Brak specjalnych zaleceń odnośnie przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu. Nie należy stosować leku po upłynięciu daty ważności, która jest umieszczona na opakowaniu lub na blistrze.