Campral (Acamprosatum)

Jak działa lek Campral?

Lek Campral zawierający substancję czynną akamprozat, wpływa na uzależnienie od alkoholu, zmniejszając spożycie alkoholu, nie zaburzając spożycia pokarmów i płynów.

Kiedy stosuje się lek Campral?

Lek Campral wskazany jest w leczeniu podtrzymującym abstynencję alkoholową u osób uzależnionych od alkoholu, z jednocześnie prowadzoną psychoterapią.

Jak stosuje się lek Campral?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli w wieku 18 - 65 lat:

• pacjentom o masie ciała 60 kg lub większej: po dwie tabletki (666 mg) trzy razy na dobę (rano, w południe i przed snem)
• pacjentom o masie ciała poniżej 60 kg: dwie tabletki rano, jedną w południe i jedną przed snem

W przypadku prawidłowo działającego układu pokarmowego zaleca się podawanie leku pomiędzy posiłkami.
Podawanie leku jednocześnie z posiłkiem zmniejsza wchłanianie leku.

Dzieci i osoby w podeszłym wieku:

Leku Campral nie należy podawać dzieciom i osobom w podeszłym wieku.

Okres leczenia:

• zalecany czas trwania leczenia wynosi 1 rok
• leczenie akamprozatem należy rozpoczynać jak najwcześniej po odstawieniu alkoholu

Sporadyczny epizod wypicia alkoholu nie jest przeciwwskazaniem do kontynuowania leczenia.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przedawkowania leku Campral zwykle występuje biegunka, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki należy w terminie przyjęcia następnej dawki przyjąć dawkę ustaloną przez lekarza. Nie należy przyjmować dawki podwójnej.

Kiedy nie stosować leku Campral?

Leku Campral nie wolno stosować w przypadku:

• nadwrażliwości (uczulenia) na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników tego leku
• zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy krwi >120 mikromoli/l)
• kobiet karmiących piersią 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Campral może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• biegunka

Często (u więcej niż 1 na 100, ale u mniej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• wzdęcia
• świąd skóry
• wysypka plamisto-grudkowa
• oziębłość płciowa lub impotencja
• zmniejszone libido

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone libido

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki):

• reakcje nadwrażliwości
  • pokrzywka
  • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk dotyczący głębszych warstw skóry i tkanki podskórnej, może także obejmować błony śluzowe, często lokalizuje się w obrębie twarzy (powieki, wargi), ale może dotyczyć praktycznie każdej okolicy ciała,  jak również przewodu pokarmowego, układu oddechowego oraz układu moczowego) 
  • reakcje anafilaktyczne (świąd, rumień całego ciała, pokrzywka o różnym nasileniu, gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego, przyspieszenie lub rzadziej zwolnienie czynności serca, duszność, trudność w nabieraniu powietrza w wyniku obrzęku krtani, kurczowe bóle brzucha, wymioty, biegunka czasami krwista)

Częstość nieznana:

• wykwity pęcherzykowo-pęcherzowe

 Należy zachować szczególną ostrożność gdy: 

• pacjent jest wieku poniżej 18 i powyżej 65 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Campral nie zostało ustalone u pacjentów w tych grupach wiekowych, nie zaleca się stosowania leku poniżej 18 i powyżej 65 roku życia
• pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Campral u pacjentów z tym schorzeniem
• pacjent cierpi na depresję i ma (miał) skłonności samobójcze, istnieje złożona wzajemna zależność między uzależnieniem od alkoholu, depresją i skłonnościami samobójczymi, zaleca się, aby pacjentów uzależnionych od alkoholu, również tych leczonych akamprozatem, obserwować czy nie występują u nich takie objawy
• u pacjenta występują objawy zespołu odstawienia alkoholowego, lek Campral nie jest wskazany w leczeniu ostrych objawów

Nadużywanie i uzależnienie
Akamprozat nie wywołuje lub w niewielkim stopniu może wywoływać uzależnienie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zaleci stosowanie leku Campral po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, gdy pacjentka nie może powstrzymać się od picia alkoholu bez leczenia lekiem Campral.
Spożywanie alkoholu w ciąży wiąże się z ryzykiem działania toksycznego i teratogennego alkoholu na płód.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy akamprozat przenika do mleka ludzkiego. 
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania akamprozatu u niemowląt, dlatego nie wolno stosować leku Campral u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wykazano zmian częstości występowania reakcji niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu akamprozatu z:

• disulfiramem 
• oksazepamem 
• tetrabamatem 
• meprobamatem

Akamprozat był bezpiecznie stosowany w połączeniu z lekami:

• przeciwdepresyjnymi
• przeciwlękowymi
• nasennymi
• uspokajającymi
• nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi

Campral z jedzeniem i piciem

Podawanie leku jednocześnie z posiłkiem zmniejsza wchłanianie leku. W przypadku prawidłowo działającego układu pokarmowego zaleca się podawanie leku pomiędzy posiłkami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jednoczesne spożywanie alkoholu z lekiem Campral nie wpływa na działanie alkoholu i akamprozatu.

Lek Campral nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.