Cataflam (Diclofenacum kalicum)

Jak działa lek Cataflam?

Diklofenak sodowy poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn zmniejsza objawy odpowiedzi zapalnej organizmu takie jak: obrzęk, podwyższona temperatura, ból, sztywność stawów. Tym samym wykazuje działanie:

• przeciwzapalne
• przeciwbólowe
• przeciwgorączkowe
• przeciwreumatyczne

Kiedy stosuje się lek Cataflam?

Produkt leczniczy Cataflam znalazł zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu:

• dolegliwości związanych z naciągnięciem mięśni
• pourazowych i zapalnych dolegliwości stawowych
• stanów zapalnych, obrzęków i bólów pooperacyjnych np. w stomatologii czy ortopedii
• bolesnego miesiączkowania
• stanów zapalnych i bólowych w ginekologii
• choroby zwyrodnieniowej stawów
• reumatyzmu pozastawnego
• napadów migreny
• ciężkich zakażeń uszu, nosa i gardła

Jak stosować lek Cataflam ?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, najlepiej przed posiłkiem.

Dorośli

Zalecana dawka dobowa początkowa wynosi od 100 mg do 150 mg. W łagodniejszych przypadkach przyjęło się stosować dawkę do 100 mg.

Całkowita dobowa dawka powinna być podzielona i podawana w 2 do 3 dawkach.

Maksymalna dawka dobowa to 150 mg.

Ból menstruacyjny

W pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem początkowa dawka leku wynosi 50 mg. Należy ją przyjąć w momencie wystąpienia objawów i kontynuować leczenie tą dawką stosowaną do trzech razy na dobę przez kilka następnych dni. Jeżeli dawka dobowa 150 mg nie jest wystarczająca do uzyskania zadowalającego efektu terapeutycznego, lekarz może zwiększyć dawkę w kolejnych cyklach menstruacyjnych do 100 mg i przyjmowanie 200 mg na dobę, podzielonych na 2 - 3 dawki podczas kolejnych cykli menstruacyjnych. Nie wolno przekraczać dobowej dawki maksymalnej 200 mg.

Ból migrenowy

Pacjenci cierpiący na migrenę początkowo stosują dawkę leku 50 mg w momencie pojawienia się bólu migrenowego. Jeżeli w ciągu 2 godzin od podania pierwszej dawki utrzymuje się brak efektu terapeutycznego, można zastosować kolejną dawkę 50 mg. Jeśli jest to konieczne, można przyjmować kolejne dawki po 50 mg w odstępach 4 do 6 godzin. Nie wolno przekraczać dobowej dawki maksymalnej 200 mg.

Dzieci i młodzież powyżej 14 roku życia

Zazwyczaj stosuje się dawki w przedziale 75 mg - 100 mg na dobę w 2 - 3 dawkach podzielonych.

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 150 mg, a także stosować w leczeniu migreny u dzieci poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i powyżej)

W tej grupie wiekowej lek Cataflam należy stosować z należytą ostrożnością i w przypadku osób starszych i z niską masą ciała stosować najmniejsze skuteczne dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cataflam

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego.

Zażycie większej dawki niż zalecana może wywołać:

• wymioty
• krwotok z przewodu pokarmowego
• biegunki
• zawroty głowy
• szumy uszne
• drgawki

W przypadku znacznego zatrucia może dojść do ostrej niewydolności nerek, czy uszkodzenia wątroby.

Pominięcie zastosowania leku Cataflam

Należy przyjąć natychmiast zapomnianą dawkę. Jeżeli jednak minęło więcej niż połowa czasu dzielącego dwie dawki, to nie należy wówczas przyjmować pominiętej dawki i dopiero przyjąć następną, według wcześniejszego schematu dawkowania. Nie jest wskazane stosowanie podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. 

Kiedy nie stosować leku Cataflam ?

Przeciwskazaniem do stosowania leku Cataflam jest:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą
• reakcja alergiczna po zastosowaniu leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w przeszłości
• czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie lub perforacja
• krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja, związane z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
• ostatni trymestr ciąży
• ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca
• przebyty zabieg udrożnienia lub pomostowania zamkniętych naczyń
• przypadki astmy, pokrzywki, ostrego nieżytu nosa po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, produkt leczniczy Cataflam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Cataflam i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów:

• dyskomfort w żołądku, zgaga lub ból w górnej części brzucha
• krwawe wymioty, krew w stolcu, krew w moczu
• problemy skórne (wysypka, świąd)
• sapanie lub skrócenie oddechu
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• utrzymujący się ból gardła lub wysoka temperatura ciała
• obrzęk twarzy, stóp, nóg
• ciężka migrena
• ból w klatce piersiowej połączony z kaszlem
• łagodne bolesne skurcze i tkliwość brzucha
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej (zespół Kounisa)

Działania niepożądane obserwowane często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• nudności
• wymioty
• biegunka
• niestrawność
• ból brzucha
• wzdęcia
• zmniejszony apetyt
• zwiększenie aktywności aminotrasnferaz
• wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• zawał mięśnia sercowego
• niewydolność serca
• kołatanie serca
• ból w klatce piersiowej

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób):

• senność
• astma
• reakcja anafilaktyczna
• zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
• zapalenie błony śluzowej żołądka i (lub) dwunastnicy (z krwawieniem lub bez i perforacja), krwawe wymioty i biegunki, smoliste stolce
• pokrzywka
• obrzęk

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

• trombocytopenia, leukopenia, anemia, agranulocytoza
• obrzęk naczyiorychowy
• szumy uszne, zaburzenia słuchu
• dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne
• zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
• parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie, jałowe zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, udar naczyniowy mózgu
• kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
• nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń
• zapalenie płuc
• zapalenie okrężnicy, zaparcia, zapalanie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zaburzenia w obrębie przełyku, błoniaste zwężenie jelit, zapalenie trzustki
• piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby
• wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa - Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, choroba Schonleina - Henocha, świąd
• ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych

O nieznanej częstości:

• ból w klatce piersiowej i jednoczesna reakcja alergiczna (zespół Kounisa)

Rozpoczęcie terapii lekiem Cataflam powinno być poprzedzone konsultacją lekarską jeżeli:

• pacjent ma stwierdzone zaburzenie układu sercowo-naczyniowego lub istotne czynniki ryzyka takie jak wysokie ciśnienie krwi, nieprawidłowo zwiększone stężenie tłuszczów we krwi (cholesterol, trójglicerydy) lub jeśli pacjent jest osobą palącą. Nie wolno zwiększać dawki leku powyżej 100 mg na dobę, jeśli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie
• lek stosowany jest u pacjentów z przebytym owrzodzeniem przewodu pokarmowego lub w podeszłym wieku, lek może wywołać krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację
• pacjent ma wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub chorobę Leśniewskiego - Crohna, lek może doprowadzić do zaostrzenia choroby
• pacjent ma astmę, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (np. z powodu polipów nosa), przewlekłą chorobę obturacyjną płuc lub przewlekłe zakażenie dróg oddechowych - większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na diklofenak
• pacjenta ma zaburzenia wątroby, diklofenak może zaostrzać chorobę
• pacjent choruje na porfirię wątrobową - lek może wywołać napad porfirii

Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

W trakcie terapii lekiem Cataflam lekarz może zlecić badania kontrolne, by wykluczyć ewentualne działania niepożądane.

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeżeli:

• pali tytoń
• choruje na cukrzycę
• występuje u niego dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie trójglicerydów
• stosuje inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2. Nie należy łączyć takich preparatów

Produkt leczniczy zawiera sacharozę, jako substancję pomocniczą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy lub niedoborem sacharazy - izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego

Lek może maskować objawy zakażenia i utrudniać postawienie diagnozy. Podczas badań należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku.

Lek może przemijająco hamować agregację krwi.

Podczas stosowania leku Catafam, pacjent powinien zachować szczególną ostrożność, gdy:

• w którymkolwiek momencie podczas stosowania leku Cataflam pojawią się objawy świadczące o problemach z sercem lub naczyniami krwionośnymi (ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie lub niewyraźna mowa) - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym.
• pojawią się u niego kłopoty z sercem, w przeszłości przeszedł udar lub pacjent jest w grupie ryzyka i występuje u niego podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu - należy natychmiast powiadomić lekarza lub farmaceutę
• niedawno przeprowadzano lub zaplanowano operację żołądka albo przewodu pokarmowego, gdyż lek Cataflam czasem powoduje osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po zabiegach
• ma zaburzenia wątroby lub nerek

Stosowanie leku Cataflam może wywołać w bardzo rzadkich przypadkach groźne dla życia reakcje skórne np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa - Johnsona z rozległą wysypką, wysoką gorączką i bólem stawów oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ze zmianami w obrębie skóry i błon śluzowych, wysoką gorączką i ciężkim stanem ogólnym. W przypadku pojawienie się wcześniej wymienionych objawów należy poinformować o tym fakcie lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku

Stosowanie leku Cataflam jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży z powodu ryzyka wystąpienia ciężkich wad płodu. Nie zaleca się stosowania preparatu w I i II trymestrze ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, jeżeli uważa, że korzyść z korzystania preparatu leczniczego przewyższa ryzyko związane z jego przyjmowaniem. Lek Cataflam wpływa na płodność, dlatego jego stosowanie nie jest zalecane u kobiet planujących zajść w ciążę.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na przenikalność substancji czynnej do mleka matki, nie należy leku Cataflam stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania diklofenaku z:

• worykonazolem
• litem
• digoksyną
• lekami moczopędnymi i zmniejszającymi ciśnienie
• cyklosporyną i takrolimusem
• lekami zwiększającymi poziom potasu we krwi
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• lekami przeciwzakrzepowymi i antyagregacyjnymi
• lekami przeciwcukrzycowymi
• fenytoiną
• metotreksatem
• trimetoprimem
• chilononami przeciwbakteryjnymi
• kolestypolem i cholestyraminą
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek Cataflam nie upośledza sprawności psychomotorycznej.

Jak przechowywać lek Cataflam?

Lek Cataflam należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci w temperaturze poniżej 30°C.