Ceclor MR zawiera jako substancję czynną cefaklor, który jest doustnym antybiotykiem z grupy cefalosporyn. Cefalosporyny wykazują działanie bakteriobójcze ze względu na hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii.
Nazwa | Ceclor MR |
Nazwa międzynarodowa | Cefaclorum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka |
|
Postać | Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu |
Skład - substancja czynna | Cefaklor |
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania |
|
Działanie / właściwości | Bakteriobójcze |
Zastosowanie |
|
Przeciwwskazania | Uczulenie na substancję czynną – cefaklor, inne cefalosporyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. |
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. |
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Zaburzenia żołądka i jelit Często:
Zaburzenia układu immunologicznego Często:
Bardzo rzadko występowała reakcja podobna do choroby posurowiczej oraz inne działania niepożądane (patrz poniżej). |
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Lek Ceclor MR może być stosowany u kobiet będących w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. |
Karmienie piersią | Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Ceclor MR u kobiet karmiących piersią. |
Dzieci | Bezpieczeństwo oraz skuteczność leku Ceclor MR u dzieci nie zostały określone, dlatego dla dzieci zalecany jest antybiotyk w postaci zawiesiny. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Jak działa lek Ceclor MR?
Ceclor MR zawiera jako substancję czynną cefaklor, który jest doustnym antybiotykiem z grupy cefalosporyn. Cefalosporyny wykazują działanie bakteriobójcze ze względu na hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Lek Ceclor MR jest wskazany do stosowania w zakażeniach spowodowanych przez określone, wrażliwe szczepy bakterii.
Kiedy stosuje się lek Ceclor MR?
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać odpowiednie badania w celu wykazania wrażliwości drobnoustrojów na cefaklor.
Jak stosować lek Ceclor MR?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ceclor MR jest lekiem stosowanym doustnie.
Zalecana dawka
Dorośli (także osoby w podeszłym wieku):
U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna zmiana w dawkowaniu leku.
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Ceclor MR u dzieci nie zostały określone, dlatego dla dzieci dostępny jest cefaklor w postaci zawiesiny doustnej.
Sposób podawania
Cefaklor dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Lepsze wchłanianie substancji czynnej następuje z pokarmem, dlatego lek Ceclor MR powinien być przyjmowany podczas posiłku.
Tabletek nie dzielić, nie rozgryzać ani nie żuć.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ceclor MR
Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawami przedawkowania cefakloru mogą być: nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowo - jelitowe i biegunka.
Pominięcie zastosowania leku Ceclor MR
W przypadku nie przyjęcia dawki leku o właściwej porze, należy przyjąć go najszybciej jak to możliwe.
W przypadku pominięcia kilku dawek leku należy poinformować o tym lekarza.
Kiedy nie stosować leku Ceclor MR?
Leku Ceclor MR nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną – cefaklor, inne cefalosporyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jak każdy lek, lek Ceclor MR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi swędzenie, zaczerwienienie lub obrzęk skóry, ból stawów, głowy, nagłe pogorszenie oddychania albo uczucie słabości, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Podczas badań klinicznych, w których stosowano cefaklor, większość obserwowanych działań niepożądanych była przemijająca i miała przebieg łagodny. U 1,7% pacjentów wystąpiły związane ze stosowaniem leku działania niepożądane, powodujące konieczność zaprzestania leczenia. Poniżej podano działania niepożądane, które zgłaszano podczas badań klinicznych. Częstość występowania działań niepożądanych była mniejsza niż 1%, czyli mniej niż u 1 na 100 pacjentów, z wyjątkiem działań niepożądanych wymienionych poniżej:
Zaburzenia żołądka i jelit
Często:
Zaburzenia układu immunologicznego
Często:
Bardzo rzadko występowała reakcja podobna do choroby posurowiczej.
Podczas stosowania cefakloru obserwowano objawy podobne do choroby posurowiczej (rumień wielopostaciowy, wysypka i inne objawy skórne z jednoczesnym zapaleniem lub bólem stawów z gorączką lub bez niej). Rzadko występowało powiększenie węzłów chłonnych i białkomocz. Sporadycznie mogą wystąpić pojedyncze objawy, jednak nie są one wynikiem reakcji, które przypominają chorobę posurowiczą. Reakcje podobne do choroby posurowiczej są spowodowane nadwrażliwością i występują zazwyczaj podczas leczenia cefaklorem lub po ponownym jego zastosowaniu. Można je łagodzić podając leki o działaniu antyhistaminowym i kortykosteroidy. Nie opisywano żadnych poważnych konsekwencji tych reakcji.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Eozynofilia (podwyższona liczba jednego z rodzajów białych krwinek – granulocytów kwasochłonnych)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Często:
Zgłaszano również następujące objawy, jednak ich związek z podawaniem leku nie został potwierdzony:
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Przemijające podwyższenie stężenia enzymów wątrobowych (aminotransferazy asparaginianowej i alaninowej oraz fosfatazy zasadowej).
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Przemijające zwiększenie we krwi stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny.
Badania diagnostyczne
Oprócz wymienionych działań niepożądanych występujących u pacjentów stosujących Ceclor MR, obserwowano następujące objawy u pacjentów przyjmujących cefaklor:
Rzadko, objawy nadwrażliwości mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy.
U pacjentów przyjmujących cefaklor rzadko występowały następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów przyjmujących inne antybiotyki β - laktamowe:
Niektórym antybiotykom β - laktamowym przypisuje się zdolność wywoływania drgawek, szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek przyjmujących standardowe dawki cefakloru. Jeśli podczas leczenia cefaklorem wystąpią drgawki, należy przerwać przyjmowanie produktu leczniczego i natychmiast skontaktować się z lekarzem, który może zalecić podanie leków przeciwdrgawkowych.
Przed rozpoczęciem przyjmowania Ceclor MR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Długotrwałe stosowanie cefakloru może spowodować namnażanie drobnoustrojów opornych. Jeśli podczas leczenia wystąpi dodatkowe zakażenie, należy poinformować o tym lekarza, który zadecyduje o dalszym postępowaniu i zaleci odpowiednie leczenie.
Przed wykonaniem badania krwi należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Ceclor MR, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych testów.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
W ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek Ceclor MR może być stosowany u kobiet będących w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
W okresie karmienia piersią przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Ceclor MR u kobiet karmiących piersią.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent ma w planach przyjmować.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Ceclor MR z alkoholem.
Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak przechowywać lek Ceclor MR?
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.