Cetix (Cefiximum)

Jak działa lek Cetix?

Cetix zawiera lek o nazwie cefiksym. Należy on do grupy antybiotyków o nazwie cefalosporyny, które stosuje się do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie.

Kiedy stosuje się lek Cetix?

Lek Cetix stosowany jest w leczeniu:

• zakażeń ucha środkowego
• zakażeń zatok
• zakażeń gardła
• zakażeń powodujących zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
• ciężkiego pozaszpitalnego zapalenia płuc
• zakażeń układu moczowego

Jak stosować lek Cetix?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przepisana przez lekarza dawka zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia oraz od czynności nerek pacjenta. Szczegółowe informacje na ten temat można uzyskać od lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Dorośli

Zwykle stosowana dawka u dorosłych to 400 mg (1 tabletka) na dobę jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych po 200 mg (pół tabletki) co 12 godzin. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Lek należy przyjmować zawsze o tej samej porze.

Pacjenci z chorobami nerek

U pacjentów z chorobami nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku Cetix. Lekarz zaleci odpowiednią dawkę w zależności od wyników badań krwi lub moczu, określających czynność nerek. Nie ma wystarczających danych dotyczących przyjmowania leku Cetix przez dzieci i młodzież z chorobami nerek, zatem nie zaleca się stosowania leku Cetix u tych pacjentów.

Osoby w podeszłym wieku

Dawki u osób w podeszłym wieku nie wymagają modyfikacji, jeśli czynność nerek jest prawidłowa.

Młodzież w wieku 12 lat i starsza

Młodzieży w wieku 12 lat i starszej podaje się tę samą dawkę, co dorosłym.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Lek w postaci tabletki nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej:

Gotową zawiesinę należy podawać w postaci nierozcieńczonej przed posiłkiem lub w jego trakcie.

Zazwyczaj stosowana dawka:

Dorośli

400 mg (czyli 20 ml gotowej zawiesiny) raz na dobę, w dawce pojedynczej, lub 200 mg (10 ml) 2 razy na dobę co 12 godzin.

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki, jeśli czynność nerek jest prawidłowa.

Młodzież w wieku 12 lat i starsza

Młodzieży w wieku 12 lat i starszej podaje się tę samą dawkę, co dorosłym.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Stosuje się 8 mg cefiksymu na kg masy ciała na dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch podzielonych dawkach podawanych co 12 godzin.

Zalecenia dotyczące dawkowania przedstawiono w poniższej tabeli:

Niewydolność nerek

Cefiksym można podawać pacjentom z zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 20 ml/ min lub większym można zastosować standardową dawkę i schemat dawkowania.

U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml/ min/ 1,73 m² nie przekraczać dawki 200 mg raz na dobę.

Dzieciom w wieku poniżej 12 lat z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml/ min/ 1,73 m² dawkę 4 mg cefiksymu/ kg masy ciała podawać tylko raz na dobę.

Sporządzanie zawiesiny

60 ml zawiesiny doustnej: do sporządzenia zawiesiny należy użyć miarki znajdującej się w pudełku tekturowym. Dodać 40 ml wody w dwóch porcjach i po każdym dodaniu wstrząsnąć.

100 ml zawiesiny doustnej: do sporządzenia zawiesiny należy użyć miarki znajdującej się w pudełku tekturowym. Dodać 66 ml wody w dwóch porcjach i po każdym dodaniu wstrząsnąć.

Gotowa zawiesina ma postać lepkiego płynu o barwie od prawie białej do bladożółtej.

Dobrze wstrząsnąć butelką przed każdym zastosowaniem leku.

Do odmierzania przepisanej dawki zawiesiny służy plastikowa strzykawka doustna z podziałką dołączona do opakowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cetix

W przypadku gdy pacjent omyłkowo przyjmie większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Pominięcie zastosowania leku Cetix

W przypadku pominięcia zastosowania leku należy przyjąć go niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak kolejna dawka powinna zostać zastosowana w ciągu mniej niż 6 godzin, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Cetix

Należy przyjmować ten lek do końca przepisanego cyklu leczenia. Nie należy przerywać stosowania leku Cetix tylko dlatego, że pacjent czuje się lepiej. Zbyt wczesne zakończenie leczenia może doprowadzić do nawrotu zakażenia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli na zakończenie zapisanego cyklu leczenia pacjent nadal czuje się źle lub poczuje się gorzej podczas stosowanego leczenia.

Kiedy nie stosować leku Cetix?

Leku Cetix nie powinno się stosować w przypadku:

• gdy pacjent ma uczulenie na cefiksym, inne antybiotyki z grupy cefalosporyn lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na antybiotyki z grupy penicylin lub inne antybiotyki beta - laktamowe

Leku nie należy podawać wcześniakom ani noworodkom urodzonym o czasie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Cetix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące działania niepożądane:

Należy zaprzestać stosowania leku Cetix i natychmiast udać się do lekarza, jeśli wystąpią podane niżej objawy.

Bardzo rzadkie (u 1 na 10 000 osób):

• wodnista, ciężka biegunka, która może być krwawa
• nagłe ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny), takie jak wysypka skórna lub pokrzywka, obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała, ucisk w klatce piersiowej świąd, świszczący oddech lub zapaść
• ciężka choroba skóry z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa i Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)

Nieznana częstość:

Ciężkie wykwity skórne, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, zwiększenie liczby krwinek białych zwanych eozynofilami (zespół nadwrażliwości lekowej - DRESS).

Inne działania niepożądane:

Częste (u 1 na 10 osób):

• biegunka

Niezbyt częste (u 1 na 100 osób):

• ból głowy
• nudności, wymioty
• ból brzucha
• zmiany w wynikach badań krwi, które służą do oceny sprawności wątroby
• wysypka

Rzadkie (u 1 na 1 000 osób):

• zwiększone ryzyko wystąpienia zakażenia spowodowanego przez drobnoustroje, na które cefiksym nie działa, np. drożdżycy
• zwiększenie liczby krwinek białych (eozynofile)
• reakcja alergiczna
• utrata apetytu
• zawroty głowy
• wzdęcie (gazy)
• swędzenie skóry
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i/lub innych powierzchni wewnątrz ciała
• gorączka
• zmiany w wynikach badań krwi, które służą do oceny sprawności nerek

Bardzo rzadkie (u 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby różnych komórek krwi (objawy: zmęczenie, nowe zakażenia, zwiększona podatność na powstawanie siniaków lub krwawień)
• reakcja alergiczna charakteryzująca się wysypkami skórnymi, gorączką, bólami stawów i powiększeniem narządów
• nerwowość oraz zwiększona aktywność
• zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówki oka)
• zapalenie nerek

Nieznana częstość:

• zwiększenie liczby płytek krwi (trombocytoza)
• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (neutropenia)
• niestrawność
• wysypka skórna lub zmiany skórne z różowym, lub czerwonym pierścieniem i białym środkiem, które mogą powodować swędzenie, łuszczenie lub mogą być wypełnione płynem. Wysypka może pojawiać się szczególnie na dłoniach i podeszwach stóp. Mogą to być objawy poważnego uczulenia na lek, zwane „rumieniem wielopostaciowym”

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cetix należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• pacjent miał kiedykolwiek zapalenie jelita grubego
• pacjent ma problemy z nerkami
• pacjentem jest dziecko młodsze niż 6 miesięcy (w przypadku granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej) lub mniej niż 12 lat (w przypadku tabletek powlekanych)

W razie wątpliwości, czy którekolwiek z wymienionych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Cetix nie jest odpowiedni dla każdego pacjenta.

Jeśli pacjenta dotyczy któraś z opisanych sytuacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cetix:

• pacjent ma uczulenie na antybiotyki z grupy penicylin lub inne antybiotyki beta - laktamowe. Reakcja alergiczna to: wysypka, świąd, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka. Nie wszystkie osoby z alergią na penicyliny są uczulone również na cefalosporyny. Należy jednak zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna na penicyliny, ponieważ pacjent może mieć również alergię na lek Cetix
• u pacjentów, u których po podaniu leku Cetix rozwija się ciężka reakcja alergiczna lub anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy), należy odstawić ten lek i wdrożyć odpowiednie leczenie
• pacjent stosuje inne leki o szkodliwym działaniu na nerki. Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz może zalecić regularne wykonywanie u pacjenta szczególnych badań w celu oceny czynności nerek w trakcie leczenia
• u pacjenta występuje ciężka lub uporczywa biegunka, która może przebiegać z bólem żołądka lub skurczami. Objawy te mogą wystąpić w trakcie leczenia lekiem Cetix lub krótko po jego zakończeniu. Należy wówczas zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Nie należy przyjmować leków  spowalniających lub zatrzymujących ruchy jelit
• gdy podczas stosowania leku Cetix u pacjenta wystąpią objawy zespołu DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi) lub zespół Stevensa–Johnsona, lub toksyczne oddzielanie się naskórka, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• podczas kuracji lekiem Cetix może na pewien czas zwiększać się ryzyko zakażeń wywołanych przez inne rodzaje bakterii, na które lek Cetix nie działa, np. może pojawić się drożdżyca
• ten lek może powodować wymioty i biegunkę. Może wówczas osłabić się skuteczność działania leku Cetix i/lub innych produktów leczniczych przyjmowanych doustnie, np. tabletek antykoncepcyjnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent zamierza przyjmować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, gdy pacjent przyjmuje:

• leki o znanym szkodliwym działaniu na nerki:
  • antybiotyki, w tym antybiotyki aminoglikozydowe, kolistynę, polimyksynę i wiomycynę
  • leki zwiększające objętość moczu wytwarzanego przez organizm (diuretyki), np. kwas etakrynowy lub furosemid
• nifedypinę - lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca
• leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew), np. warfaryna u niektórych pacjentów

Cefiksym może powodować zaburzenia krzepnięcia krwi oraz wydłużać czas krzepnięcia. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cetix z alkoholem.

Lek zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Cetix? 

Tabletki powlekane:

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Granulat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25⁰C.

Sporządzoną zawiesinę można przechowywać przez 14 dni w temperaturze poniżej 25⁰C lub w lodówce.