Champix (Vareniclini tartras)

Jak działa lek Champix?

Champix zawiera substancję czynną wareniklinę. Jest to lek wspomagający zaprzestanie palenia tytoniu u dorosłych. Może pomagać w zwalczaniu głodu nikotynowego i objawów odstawienia związanych z zaprzestaniem palenia oraz zmniejszać przyjemność płynącą z palenia papierosów podczas leczenia.

Kiedy stosuje się lek Champix?

Lek Champix stosowany jest w leczeniu uzależnienia od nikotyny u dorosłych pacjentów.

Jak stosować lek Champix?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zasady stosowania:

• tabletki podawane są doustnie i należy połykać je w całości, popijając wodą
• lek można przyjmować niezależnie od posiłków

Dorośli

Przed rozpoczęciem kuracji lekiem Champix pacjent powinien zazwyczaj ustalić datę przypadającą w drugim tygodniu kuracji (czyli pomiędzy 8. a 14. dniem leczenia), w którym zaprzestanie palenia.

Stosowanie leku należy rozpocząć od białej tabletki (0,5 mg), a następnie przejść do jasnoniebieskiej (1 mg):

• dzień 1. - 3.: 1 biała tabletka (0,5 mg) raz na dobę
• dzień 4. - 7.: 1 biała tabletka (0,5 mg) dwa razy na dobę (rano i wieczorem, codziennie mniej więcej o tej samej porze)
• dzień 8. - 14.: 1 jasnoniebieska tabletka (1 mg) dwa razy na dobę (rano i wieczorem, codziennie mniej więcej o tej samej porze)
• dzień 15. - zakończenie leczenia: 1 jasnoniebieska tabletka (1 mg) dwa razy na dobę (rano i wieczorem, codziennie mniej więcej o tej samej porze)

Po ukończeniu 12 tygodni leczenia, jeśli pacjent zaprzestanie palenia tytoniu, lekarz może zalecić dodatkową 12-tygodniową kurację lekiem Champix (1 tabletka 1 mg dwa razy na dobę), aby pomóc zapobiec powrotowi do nałogu palenia.

Jeśli pacjent nie jest w stanie lub nie chce zaprzestać palenia tytoniu od razu, może ograniczyć palenie tytoniu w trakcie pierwszych 12 tygodni leczenia i zaprzestać palenia tytoniu do zakończenia tego okresu. Następnie powinien w dalszym ciągu przyjmować lek w dawce 1 mg dwa razy na dobę przez dodatkowe 12 tygodni.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Mogą oni wymagać mniejszej dawki leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki lek

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Pominięcie zastosowania leku

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć niezwłocznie. Jeżeli kolejna dawka powinna zostać przyjęta w ciągu 3-4 godzin, to pominiętej tabletki nie należy przyjmować. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku

O ile lekarz nie zaleci zakończenia leczenia, należy kontynuować stosowanie leku zgodnie ze schematem dawkowania.

Po przerwaniu stosowania leku u pacjenta mogą tymczasowo wystąpić:

• zwiększona drażliwość
• nagła chęć powrotu do palenia
• depresja
• zaburzenia snu

Kiedy nie stosować leku Champix?

Leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na wareniklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Champix może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas próby rzucenia palenia, niezależnie od tego, czy pacjent stosował lek Champix, czy też nie, mogą wystąpić ciężkie objawy neuropsychiatryczne, w przypadku wystąpienia których, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• pobudzenie
• obniżenie nastroju
• zmiany w zachowaniu

Inne objawy związane z rezygnacją z palenia tytoniu:

• zmiany nastroju (depresja, rozdrażnienie, uczucie frustracji, niepokój)
• bezsenność
• trudności w koncentracji
• spowolnienie akcji serca
• zwiększenie apetytu i masy ciała

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zapalenie nosa i gardła
• niezwykłe marzenia senne
• trudności ze spaniem
• ból głowy
• nudności

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenie w obrębie klatki piersiowej
• zapalenie zatok przynosowych
• zwiększenie masy ciała
• zmniejszony lub zwiększony apetyt
• senność
• zawroty głowy
• zaburzenia smaku
• duszność, kaszel
• zgaga
• wymioty
• zaparcia
• biegunka
• rozdęcie brzucha, ból brzucha
• ból zębów
• niestrawność
• wzdęcia
• suchość w jamie ustnej
• wysypka skórna, swędzenie
• ból stawów
• ból mięśni
• ból pleców
• ból w klatce piersiowej
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zakażenia grzybicze i wirusowe
• uczucie paniki
• zaburzenia myślenia
• niepokój psychoruchowy
• zmiany nastroju
• depresja, lęk
• omamy
• zmiany w zakresie popędu płciowego
• napady drgawkowe
• drżenie
• uczucie ospałości
• obniżenie wrażliwości na dotyk
• zapalenie spojówek
• ból oka
• dzwonienie w uszach
• dusznica
• częstoskurcz
• kołatanie serca, przyspieszona akcja serca
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• uderzenia gorąca
• zapalenie nosa, zatok i gardła
• przekrwienie błony śluzowej nosa, zatok, gardła oraz klatki piersiowej
• chrypka
• gorączka sienna
• podrażnienie gardła
• nadmierna wydzielina z nosa powodująca kaszel
• katar
• obecność krwinek czerwonych w stolcu
• podrażnienie żołądka
• zmiana w rytmie i charakterze wypróżnień
• odbijanie
• owrzodzenia w jamie ustnej
• ból dziąseł
• zaczerwienienie skóry, trądzik
• nadmierna potliwość
• nocne poty
• kurcze mięśni
• ból w obrębie ściany klatki piersiowej
• częste oddawanie moczu, oddawanie moczu w nocy
• obfitsze miesiączki
• dyskomfort w obrębie klatki piersiowej
• choroba grypopodobna, gorączka
• uczucie osłabienia lub złe samopoczucie
• duże stężenie cukru we krwi
• zawał mięśnia sercowego
• myśli samobójcze
• zmiany w myśleniu lub zachowaniu (takie jak agresja)

Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• wzmożone pragnienie
• uczucie pustki lub przygnębienia
• spowolniony proces myślenia
• udar mózgu
• wzmożone napięcie mięśniowe
• zaburzenia mowy
• zaburzenia koordynacji
• osłabione czucie smaku
• zaburzenia rytmu snu
• zaburzenia wzroku
• przebarwienia gałki ocznej
• rozszerzenie źrenic
• nadwrażliwość na światło
• krótkowzroczność
• nadmierne łzawienie
• nieregularny rytm serca lub zaburzenia rytmu serca
• ból gardła
• chrapanie
• obecność krwi w wymiocinach
• nieprawidłowy stolec
• nalot na języku
• sztywność stawów
• ból żeber
• obecność glukozy w moczu
• zwiększona ilość moczu oraz częstość oddawania moczu
• upławy
• zmiany w zakresie funkcji płciowych
• uczucie zimna
• torbiel
• cukrzyca
• lunatyzm
• utrata kontaktu z rzeczywistością oraz niezdolność do jasnego myślenia lub postrzegania (psychoza)
• nietypowe zachowanie
• ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy (rodzaj wysypki) i zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba charakteryzująca się tworzeniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, wokół oczu lub na narządach płciowych)
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust lub gardła)

Częstość nieznana:

• krótkotrwała utrata przytomności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Champix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta:

• rozpoznano w przeszłości zaburzenia psychiczne
• występują napady padaczkowe lub padaczka

Jeżeli u pacjenta zaobserwuje się podczas stosowania leku Champix następujące objawy, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• depresja, myśli samobójcze oraz zachowania i próby samobójcze
• wystąpienie nowych lub nasilenie istniejących problemów związanych z sercem, lub naczyniami krwionośnymi
• ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, języka, dziąseł, gardła lub ciała i trudności w oddychaniu, świszczący oddech
• łuszczenie się skóry, pęcherze naskórne, wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowanie tego leku.

Ograniczone badania nie wykazały, aby wareniklina powodowała wady rozwojowe lub działała szkodliwie na płód i noworodka. Zaleca się jednak unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy wareniklina przenika do mleka ludzkiego, dlatego należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku Champix, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W niektórych przypadkach konieczne może być dostosowanie dawek innych leków, takich jak:

• teofilina (lek stosowany w przypadku trudności z oddychaniem)
• warfaryna (lek zmniejszający krzepliwość krwi)
• insulina (lek stosowany w leczeniu cukrzycy)

Pacjenci z ciężką chorobą nerek powinni unikać jednoczesnego stosowania cymetydyny (leku stosowanego w chorobie żołądka) z lekiem Champix - może to spowodować zwiększenie stężenia leku Champix we krwi.

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Champix jednocześnie z innymi lekami wspomagającymi zaprzestanie palenia tytoniu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Wareniklina może nasilać odurzające działanie alkoholu.

Lek Champix może spowodować zawroty głowy, senność i krótkotrwałą utratę świadomości. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do momentu stwierdzenia czy produkt leczniczy wpływa na ich zdolność do wykonywania tych działań.

Jak przechowywać lek Champix?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30°C