Cinacalcet Mylan (Cinacalcetum)

Jak działa lek Cinacalcet Mylan?

Lek Cinacalcet Mylan zmniejsza stężenie hormonu (parathormonu) wytwarzanego przez przytarczyce.

Kiedy stosuje się lek Cinacalcet Mylan?

Lek Cinacalcet Mylan stosowany jest u dorosłych:

• w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów z ciężką chorobą nerek długotrwale dializowanych
• w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi u pacjentów z rakiem przytarczyc
• w celu zmniejszenie stężenia wapnia we krwi u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie jest możliwe wykonanie operacji usunięcia przytarczyc

Jak stosować lek Cinacalcet Mylan ?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.  

Stosowanie:

• lek Cinacalcet Mylan należy przyjmować doustnie, podczas lub niedługo po posiłku
• tabletki przyjmować w całości i nie należy ich rozgryzać, kruszyć lub dzielić

Leczenie wtórnej nadczynność przytarczyc

Zalecana dawka początkowa to 30 mg (jedna tabletka) dwa razy na dobę.

Leczenie raka przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc

Zalecana dawka początkowa to 30 mg (jedna tabletka) dwa razy na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cinacalcet Mylan

W przypadku przyjęcia większej dawki leku mogą wystąpić drgawki, bóle lub skurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie okolicy ust. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Cinacalcet Mylan

W przypadku pominięcia dawki leku należy poczekać i zażyć następną dawkę leku o właściwej porze. Nie wolno stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Kiedy nie stosować leku Cinacalcet Mylan ?

Leku Cinacalcet Mylan nie należy stosować gdy u pacjenta występuje:

• uczulenie na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• niskie stężenie wapnia we krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Cinacalcet Mylan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Cinacalcet Mylan i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

• drętwienie lub mrowienie okolicy ust, ból lub skurcze mięśni, bądź drgawki - objawy niskiego stężenia wapnia
• obrzęk twarzy, warg, ust, języka, gardła powodujący trudności w oddychaniu i przełykaniu

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 osoby na 10):

• nudności
• wymioty

Często (występujące u 1 do 10 osób na 100): 

• zawroty głowy
• reakcja nadwrażliwości
• jadłowstręt, zmniejszony apetyt
• drgawki, zawroty głowy, ból głowy
• parestezje
• niedociśnienie
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• duszność, kaszel
• niestrawność
• biegunka, ból brzucha, ból w górnej części brzucha
• zaparcia
• wysypka
• ból mięśni, skurcze mięśni, ból pleców
• osłabienie
• hipokalcemia
• hiperkalcemia
• zmniejszone stężenie testosteronu

Częstość nieznana:

• nasilenie niewydolności serca
• obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła, co może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca wskutek hipokalcemii
• pokrzywka

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Cinacalcet Mylan:

• ma zaburzenia czynności wątroby
• choruje na niewydolność serca
• miał epizody drgawkowe
• zamierza lub jest w trakcie rzucania palenia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek Cinacalcet Mylan należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym zagrożeniem dla płodu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak badań u kobiet karmiących, lekarz prowadzący decyduje o stosowaniu leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Nie należy stosować leku Cinacalcet Mylan łącznie z etelkalcetydem.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Cinacalcet Mylan, należy zachować ostrożność podczas ich stosowania

• leki przeciwgrzybicze (na przykład: ketokonazol, itrakonazol, worykonazol)
• leki w zakażeniach HIV i AIDS (na przykład: rytonawir)
• leki przeciwbakteryjne (na przykład: ryfampicyna, telitromycyna, cyprofloksacyna)
• leki przeciwdepresyjne (na przykład: fluwoksamina)

Lek Cinacalcet Mylan może wpływać na działanie innych leków. Konieczne jest dostosowanie dawek leków.

• leki przeciwzakrzepowe (na przykład: warfaryna)
• leki przeciwdepresyjne (na przykład: dezypramina, klomipramina, nortryptylina)
• leki przeciwkaszlowe (na przykład: dekstrometorfan)
• leki obniżające ciśnienie (na przykład: metoprolol)
• leki przeciwarytmiczne (na przykład: propafenon, flekainid)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek może wywoływać działania niepożądane tj. zawroty głowy, drgawki wpływające na zdolność prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Cinacalcet Mylan?

• należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci