Cinie (Sumatriptanum)

Jak działa lek Cinie?

Lek Cinie jest lekiem przeciwbólowym, należącym do grupy leków przeciwmigrenowych. Substancją czynną zawartą w leku Cinie jest sumatryptan (agonista receptora 5HT₁). Jest przeznaczony do stosowania w monoterapii w doraźnym leczeniu napadów migreny.

Kiedy stosuje się lek Cinie?

Lek Cinie stosuje się:

• w leczeniu ostrych napadów migreny bez aury
• w leczeniu ostrych napadów migreny z aurą (objawami przepowiadającymi napad migreny są zazwyczaj zaburzenia widzenia takie jak: błyski świetlne, gwiazdki, linie, fale)

Lek Cinie należy zastosować jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego, jednakże jest on tak samo skuteczny po podaniu w późniejszej fazie napadu migrenowego.

Jak stosować lek Cinie?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• produkt leczniczy jest przeznaczony do leczenia napadów migreny i nie należy stosować go profilaktycznie
• lek należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego, przy czym sumatryptan jest również skuteczny po podaniu w późniejszej fazie napadu migrenowego
• lek należy przyjmować doustnie w całości, popijając wodą
• Cinie 50 mg - linia podziału na tabletce nie służy do jej przełamywania

Dorośli

• zalecana dawka to 50 mg
• pacjent może wymagać przyjęcia dawki jednorazowej 100 mg
• maksymalna dawka to 300 mg sumatryptanu w ciągu doby (czyli sześć tabletek po 50 mg lub trzy tabletki po 100 mg)
• jeśli objawy po przyjęciu pierwszej dawki ustąpią, a następnie powrócą, można przyjąć następną dawkę nie wcześniej niż po dwóch godzinach od zażycia pierwszej tabletki
• jeśli przyjęcie leku nie spowoduje ustąpienia objawów, nie jest korzystne przyjęcie kolejnej dawki podczas tego samego napadu, ale sumatryptan można zastosować podczas następnego napadu

Stosowanie leku Cinie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie zaleca się stosowania sumatryptanu u pacjentów powyżej 65 roku życia.

Stosowanie leku Cinie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby zaleca się rozważenie stosowania mniejszych dawek wynoszących od 25 mg do 50 mg sumatryptanu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cinie

W przypadku zażycia za dużej ilości tabletek należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.

Kiedy nie stosować leku Cinie?

Leku Cinie nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na sumatryptan lub którykolwiek składnik leku
• jeśli pacjent w przeszłości przebył zawał mięśnia sercowego
• w przypadku występowania u pacjenta chorób serca
• jeśli u pacjenta występują objawy sugerujące występowanie choroby serca, takie jak: uczucie ucisku w klatce piersiowej lub chwilowy ból w klatce piersiowej
• w przypadku gdy pacjent w przeszłości przeszedł udar mózgu 
• jeśli u pacjenta w przeszłości doszło do przejściowego napadu niedokrwiennego mózgu - jest to lżejsza forma udaru, trwająca krócej niż 24 godziny
• w przypadku występowania u pacjenta zaburzenia krążenia obwodowego powodującego zaburzenia krążenia krwi w nogach i ból podczas chodzenia
• jeśli u pacjenta występuje znacząco podwyższone ciśnienie krwi lub jeśli ciśnienie tętnicze jest wysokie mimo leczenia
• w przypadku występowania u pacjenta ciężkich zaburzeń czynności wątroby
• jeśli aktualnie pacjent przyjmuje lub przyjmował niedawno leki zawierające ergotaminę, lub jej pochodne ergotaminy (np. metyzergid)
• w przypadku gdy pacjent przyjmuje lub w niedalekiej przeszłości przyjmował leki należące do grupy tryptanów, lub leki należące do agonistów receptorów 5-hydroksytryptaminowych 5HT₁ (np. naratryptan, ryzatryptan, zolmitryptan)
• jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował leki przeciwdepresyjne należące do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Cinie może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie leku Cinie i natychmiast zgłosić się do lekarza:

• skórne reakcje alergiczne: wysypka skórna w postaci czerwonych plamek lub  pokrzywki (guzki)
• anafilaksja - ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: obrzęk powiek, twarzy lub warg, nagle pojawiający się świszczący oddech, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):

• senność, zawroty głowy
• niezwyczajne odczucia jak drętwienie, mrowienie
• uczucia gorąca lub zimna
• przejściowy wzrost ciśnienia krwi (występujący wkrótce po leczeniu)
• zaczerwienie
• nudności, wymioty
• duszność
• uczucie ucisku, które może być nasilone i dotyczyć dowolnej części ciała, w tym klatki piersiowej i gardła (zazwyczaj to uczucie przemijające)
• bóle mięśni
• ból
• uczucie napięcia, lęku (symptomy te mogą być nasilone i mogą dotyczyć dolnej części ciała, w tym klatki piersiowej i gardła)
• osłabienie, zmęczenie

Bardzo rzadko (mogą wystąpić do 1 na 10 000 pacjentów):

• wpływ na wyniki badań krwi oceniających czynność wątroby

Częstość nieznana:

• oczopląs, czyli mimowolne ruchy gałek ocznych
• mroczki, czyli czarne plamy w polu widzenia
• mimowolne skurcze mięśni objawiające się drżeniem i dystonią
• drgawki, które pojawiają się zazwyczaj u pacjentów chorych na padaczkę
• zaburzenia widzenia w postaci: migotania, podwójnego widzenia, zmniejszenia widzenie, utraty widzenia, a nawet trwałego uszkodzenia wzroku, przy czym mogą one być związane z samym napadem migrenowym
• zaburzenia pracy serca: przyspieszona lub zwolniona czynność serca, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca
• ciężkie powikłania dotyczące tętnic wieńcowych, ból w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego, przejściowe zmiany niedokrwienne w EKG
• spadek ciśnienia krwi
• objaw Raynauda - choroba charakteryzująca się występowaniem blednięcia lub zasinienia skóry i (lub) bólu palców u rąk i stóp, nosa lub szczęk w odpowiedzi na stres, lub zimno
• zapalenie okrężnicy (to część jelita), którego symptomami są: bóle w dolnej, lewej części brzucha i krwista biegunka
• biegunka
• trudności w przełykaniu
• sztywność karku
• bóle stawów
• uczucie niepokoju
• nadmierne pocenie się
• u pacjentów, którzy w przeszłości doznali urazu lub u których występuje stan zapalny np. reumatyzm, zapalenie jelita grubego, może pojawić się ból lub nasilenie bólu w miejscu urazu, lub stanu zapalnego

Przed zastosowaniem leku Cinie należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:

• w przypadku występowania u pacjenta chorób wątroby lub nerek
• jeśli pacjent choruje na padaczkę lub inne schorzenie, które może obniżać próg drgawkowy
• w sytuacji występowania u pacjenta nadwrażliwości na leki przeciwbakteryjne należące do grupy sulfonamidów
• jeśli pacjent jest leczony z powodu wysokiego ciśnienia krwi - u niektórych pacjentów sumatryptan może podwyższać ciśnienie krwi
• w przypadku stosowania przez pacjenta leków należących do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takich jak fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksamina, sertralina - podczas jednoczesnego przyjmowania leków z grupy SSRI i sumatryptanu obserwowano hiperrefleksję i i brak koordynacji ruchowej
• jeśli pacjent przyjmuje leki należące do selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI), takie jak wenlafaksyna - w trakcie jednoczesnego zażywania leków z grupy SNRI i sumatryptanu u chorych dochodziło do hiperrefleksji i braku koordynacji ruchowej
• jeśli u pacjenta pojawi się ból i (lub) uczucie ucisku w klatce piersiowej lub gardle - symptomy te są zazwyczaj przemijające, jeśli natomiast utrzymują się lub nasilają należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• jeśli u pacjenta w ciągu dnia wystąpią przewlekłe bóle głowy - często stosowanie leku Cinie powoduje pojawienie się przewlekłych bólów głowy i należy w tym przypadku skontaktować się z lekarzem, który może zadecydować o odstawieniu leku
• w przypadku istnienia zagrożenia wystąpienia chorób serca (głównie u pacjentów z cukrzycą, nałogowych palaczy, pacjentów w trakcie nikotynowej terapii zastępczej), u kobiet po menopauzie i mężczyzn po 40. roku życia, u których występują wymienione czynniki ryzyka - zaleca się przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cinie wykonanie badań czynności serca
• lek zawiera laktozę, dlatego w przypadku występowania u pacjenta dziedzicznej nietolerancji galaktozy, braku laktazy czy zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinien go stosować

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Cinie u kobiet w okresie ciąży. Zastosowanie sumatryptanu można rozważyć, tylko wtedy gdy potencjalne korzyści z zastosowania leku u matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Sumamtryptan po podaniu podskórnym przenika do mleka matki. Nie należy karmić dziecka w ciągu 12 godzin od zażycia leku Cinie. W tym czasie całe odciągnięte przez matkę mleko należy wyrzucić i nie podawać go dziecku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed zastosowaniem leku Cinie należy poradzić się lekarza w przypadku stosowania przez pacjenta:

Innych leków przeciwmigrenowych:

• zawierających ergotaminę lub metysergid - nie należy stosować jednocześnie sumatryptanu z tymi lekami (po zażyciu tych leków należy odczekać co najmniej 24 godziny przed przyjęciem leku Cinie, a po zażyciu leku Cinie należy odczekać co najmniej 6 godzin przed zastosowaniem leków zawierających w swoim składzie ergotaminę)
• leków zaliczanych do grupy tryptanów lub grupy agonistów receptorów 5HT₁ np. naratryptanu, ryzatryptanu, zolmitryptanu - nie należy przyjmować jednocześnie leku Cinie z tymi lekami (po zażyciu tych leków należy odczekać co najmniej 24 godziny przed przyjęciem leku Cinie, a po zażyciu leku Cinie należy odczekać co najmniej 24 godziny przed przyjęciem jakichkolwiek tryptanów lub agonistów receptorów 5HT₁)

Leków przeciwdepresyjnych:

• zaliczanych do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) - nie należy stosować leku Cinie przez dwa tygodnie po zaprzestaniu przyjmowania inhibitorów MAO
• należących do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takich jak fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksamina, sertralina oraz należących do grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) takich jak wenlafaksyna - jednoczesne stosowanie tych leków w połączeniu z lekiem Cinie może prowadzić do zespołu serotoninowego (zespół serotoninowy to połączenie objawów obejmujących: niepokój ruchowy, stany splątania, omamy, potliwość, nasilone odruchy, skurcze mięśni, przyspieszona czynność serca, dreszcze i drżenia - w przypadku wystąpienia takich symptomów należy natychmiast powiadomić lekarza)

Leków przyjmowanych w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (maniakalno-depresyjnego):

• lit

Leków ziołowych zawierających:

• ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - jednoczesne stosowanie go z lekiem Cinie może prowadzić do częstszego występowania działań niepożądanych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie stwierdzono interakcji między alkoholem a sumatryptanem.

Migrena lub stosowanie leku Cinie może powodować senność. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Cinie?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.