Clatra (Bilastinum)

Jak działa lek Clatra?

Clatra to lek, którego substancją aktywną jest bilastyna o działaniu przeciwhistaminowym. Bilastyna blokuje receptory, z którymi łączy się histamina, która odpowiada za pojawienie się reakcji alergicznej (obrzęku błon śluzowych nosa, gardła, kataru, łzawienia oczu, wysypki, bąbli na skórze). Bilastyna jest zaliczana do leków przeciwhistaminowych II generacji, oznacza to, że działa dłużej i wywołuje mniej działań niepożądanych niż leki przeciwhistaminowe I generacji. Clatra skutecznie kontroluje objawy alergii przez 24 godziny od przyjęcia pojedynczej dawki. 

Kiedy stosuje się lek Clatra?

• w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione, łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego nieżytu nosa
• do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka)

Jak stosować lek Clatra?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki:

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej:

• 1 tabletka (20 mg) na dobę.

Zasady stosowania tabletek doustnych:

• tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku, lub wypiciu soku owocowego
• tabletkę należy połknąć i popić szklanką wody
• linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia
• czas leczenia: lekarz określi rodzaj choroby i ustali jak długo należy przyjmować lek Clatra

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:

Zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg

• 10 mg bilastyny (1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej) raz na dobę.

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku.

Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w wieku podeszłym, młodzieży w wieku od 12 lat

• 20 mg bilastyny (1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej) raz na dobę.

Zasady stosowania tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej:

• tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej przeznaczona jest do podawania doustnego
• należy umieścić tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej dziecka. Tabletka szybko rozpuści się w ślinie, a następnie można ją łatwo połknąć
• tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej można również rozpuścić na łyżeczce wody przed podaniem dziecku. Należy upewnić się, że na łyżeczce nie zostaną żadne pozostałości
• do rozpuszczenia tabletki należy używać wyłącznie wody, nie używać soku grejpfrutowego oraz innych soków owocowych
• tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy podawać dziecku godzinę przed lub dwie godziny po posiłku, lub wypiciu soku owocowego
• czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby u dziecka. To lekarz ustala, jak długo dziecko powinno przyjmować lek Clatra

Roztwór doustny:

Zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg

• 10 mg bilastyny (4 ml roztworu doustnego) raz na dobę.

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku.

Zasady stosowania roztworu doustnego:

• roztwór doustny jest przeznaczony do podawania doustnego
• roztwór doustny w butelce z zakrętką zapobiegającą otwarciu przez dzieci należy otworzyć w następujący sposób: należy nacisnąć plastikową zakrętkę do dołu i jednocześnie przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara
• do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie z oznaczeniem 4 ml (10 mg bilastyny na dawkę)
• należy napełnić miarkę 4 ml roztworu doustnego
• roztwór doustny należy podać bezpośrednio za pomocą miarki
• po użyciu miarkę należy umyć
• roztwór doustny należy podawać dziecku godzinę przed lub dwie godziny po posiłku, lub wypiciu soku owocowego
• czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby u dziecka. To lekarz ustala, jak długo dziecko powinno przyjmować lek Clatra

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clatra

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Clatra należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku lub ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku Clatra

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Jeśli pominie się dawkę leku, należy pominiętą dawkę przyjąć możliwie jak najszybciej, a następnie powrócić do wcześniejszego schematu przyjmowania leku.

Przerwanie przyjmowania leku Clatra

Nie należy się spodziewać następstw wynikających z przerwania leczenia.

Kiedy nie stosować leku Clatra?

Leku Clatra nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Clatra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje nadwrażliwości:

• trudności w oddychaniu
• zawroty głowy
• zapaść
• utrata świadomości
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i/lub obrzęk i zaczerwienienie skóry

Wówczas należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane, które mogą pojawić się u dorosłych i młodzieży to:

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• senność
• ból głowy

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• nieprawidłowy zapis EKG
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• zawroty głowy
• bóle żołądka
• zmęczenie
• zwiększony apetyt
• zaburzenia rytmu serca
• zwiększenie masy ciała
• nudności
• lęk
• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
• bóle brzucha
• biegunka
• zapalenie żołądka
• zawroty głowy lub uczucie wirowania
• osłabienie
• wzmożone pragnienie
• duszność (trudności w oddychaniu)
• suchość w jamie ustnej
• niestrawność
• świąd
• opryszczka twarzy
• gorączka
• szumy uszne (dzwonienie)
• zaburzenia snu
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
• podwyższone stężenie lipidów we krwi

Częstość nieznana:

• kołatanie serca (uczucie bicia serca)
• częstoskurcz (szybkie bicie serca)
• wymioty

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci:

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa)
• alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu)
• bóle głowy
• bóle żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu)

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• podrażnienie oczu
• zawroty głowy
• utrata przytomności
• biegunka
• nudności
• obrzęk warg
• wyprysk
• pokrzywka
• zmęczenie

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

• jeśli u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki
• lek Clatra roztwór doustny zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Brak danych lub ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży.

W okresie karmienia piersią przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią.

Brak danych lub ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny w okresie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent zamierza przyjmować oraz tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• erytromycyna (antybiotyk)
• diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej)
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany u pacjentów po transplantacji narządów lub w chorobach autoimmunologicznych i alergicznych, np. łuszczyca, atopowe zapalenie skóry czy reumatoidalne zapalenie stawów)
• rytonawir (w leczeniu AIDS)
• ryfampicyna (antybiotyk)

Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem, sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ może to osłabić działanie leku Clatra.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Bilastyna w zalecanej dawce, nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

Udowodniono, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak odpowiedź na leczenie u każdego pacjenta może być inna. Należy zatem sprawdzić, jak ten lek działa na pacjenta przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych.

Jak przechowywać lek Clatra?

Tabletki oraz tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej:

• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Roztwór doustny:

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• okres trwałości po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
• nie należy stosować leku w przypadku zauważenia widocznych cząstek.