Clostilbegyt (Clomifeni citras)

Jak działa lek Clostilbegyt?

Lek Clostilbegyt poprzez selektywne hamowanie receptora wiążącego estradiol, stymuluje owulację u kobiet z niepłodnością.

Kiedy stosuje się lek Clostilbegyt?

Lek Clostibegyt stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet, spowodowanej brakiem owulacji.

Jak stosować lek Clostilbegyt?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdej pacjentki. W przypadku cyklicznych krwawień zaleca się rozpoczynanie leczenia w 5 dniu cyklu (lub w 3 dniu w razie wczesnej owulacji). W przypadku braku miesiączek leczenie można zacząć w dowolnym dniu.

Schemat I: 50 mg dziennie przez 5 dni, w tym czasie należy sprawdzić reakcję jajników za pomocą badania ginekologicznego lub badań laboratoryjnych. Owulacja następuje zazwyczaj między 11 a 15 dniem cyklu.

Schemat II: należy zastosować go w razie niepowodzenia schematu I. Dawkę dobową 100 mg należy podawać przez 5 dni, zaczynając od 5 dnia następnego cyklu. Jeśli nie uda się wywołać owulacji można jeszcze raz powtórzyć ten sam schemat postępowania (podając ponownie dawkę 100 mg). W razie dalszego braku owulacji, po trzech miesiącach przerwy można przeprowadzić dodatkowy, trzymiesięczny cykl leczenia. Potem nie zaleca się dalszego powtarzania leczenia.

W zespole policystycznych jajników, ze względu na możliwość hiperstymulacji, dawka początkowa powinna być mniejsza (25 mg na dobę).

W przypadku braku miesiączki po antykoncepcji stosuje się dawkę dobową 50 mg, zwykle przez 5 dni.

Dzieci i młodzież:

Produkt leczniczy Clostilbegyt nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania:

• podanie doustne
• dawkę przyjmować raz na dobę, przed posiłkiem
• nie należy zwiększać dawki powyżej 100 mg dziennie
• nie wydłużać czasu podawania powyżej 5 dni

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clostilbegyt

• należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• objawy przedawkowania: nudności, wymioty, objawy naczynioruchowe (uderzenia gorąca), napadowe zaczerwienie twarzy, zaburzenia widzenia (zaburzenia ostrości widzenia, mroczki iskrzące, zaburzenia pola widzenia), powiększenie jajników z bólem podbrzusza lub brzucha

Pominięcie zastosowania leku Clostilbegyt

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• należy porozmawiać z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana cyklu leczenia

Przerwanie przyjmowania leku Clostibegyt

• w przypadku przerwania stosowania leku przed tym terminem skutek działania leku może nie zostać osiągnięty

Kiedy nie stosować leku Clostilbegyt?

• jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą 
• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby, zaburzenia czynności wątroby
• jeśli pacjentka jest w ciąży
• jeśli u pacjenta występuje torbiel jajnika 
• jeśli u pacjenta występuje pierwotna niedoczynność przysadki
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności tarczycy lub nadnerczy
• jeśli u pacjenta występują krwawienia z macicy o nieznanej przyczynie
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia widzenia 
• jeśli u pacjenta występują nowotwory hormonozależne
• jeśli u pacjenta występuje dysgenezja jajników

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Clostibegyt może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Clostilbegyt, natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala, w przypadku wystąpienia:

• reakcji alergicznej: wysypka, trudności w przełykaniu lub oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka
• objawów udaru mózgu: drętwienie, osłabienie mięśni lub paraliżu jednej strony ciała, niewyraźnej mowy, nagłego pogorszenia widzenia, stanu splątania i drżenia
• krwawienia z pochwy i bólów brzucha w czasie ciąży

Należy przerwać stosowanie leku Clostilbegyt i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia jednego z poniższych ciężkich działań niepożądanych – może być potrzebna pilna pomoc medyczna:

Częste (mogą występować z częstością do 1 na 10 osób):

• zaburzenia widzenia, plamki, mroczki iskrzące, powidoki

O nieznanej częstości występowania:

• ból brzucha, miednicy lub łydek, pocenie lub uczucie wzdęcia, oddawanie mniejszej ilości moczu, trudności w oddychaniu lub zwiększenie masy ciała
• zaburzenia wątroby mogące prowadzić do zażółcenia białek oczu i skóry (żółtaczka)
• nagłe i ostre bóle głowy
• zaburzenia psychiczne takie jak psychozy paranoidalne

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych ulegną nasileniu lub trwają dłużej niż kilka dni:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie skóry
• ból lub dyskomfort w podbrzuszu, zwiększenie masy ciała, obrzęki

Często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• nudności lub wymioty
• zwiększone bóle miesiączkowe, obfite krwawienia miesiączkowe lub krwawienia w trakcie cyklu
• ból piersi
• bóle głowy
• uczucie wzdęcia

Niezbyt często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• uczucie większego napięcia niż zwykle
• zaburzenia równowagi lub zawroty głowy (uczucie wirowania)
• uczucie zmęczenia lub trudności w zasypianiu (bezsenność)
• uczucie przygnębienia

Rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób):

• drgawki
• zmętnienie soczewki oka (zaćma)
• pogorszenie wzorku, ból oczu i trudności w widzeniu niektórych kolorów (zapalenie nerwu wzrokowego)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):

• wypadanie lub ścieńczenie włosów

O nieznanej częstości występowania:

• ból lub dyskomfort w podbrzuszu, zwiększenie wagi ciała, obrzęki - może to być objaw wystąpienia endometriozy
• olbrzymie powiększenie jajników
• ciąże mnogie, np. bliźniacze
• zwiększone stężenia tłuszczy we krwi (hipertrójglicerydemia)
• ból w nadbrzuszu lub lewym podżebrzu-może to być objaw zapalenia trzustki, które może być wywołane dużym stężeniem tłuszczu we krwi
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• zmiany na skórze nóg, ramion, dłoni, rąk, stóp i zmiany w jamie ustnej (rumień wielopostaciowy)
• problemy ze wzrokiem
• uczucie omdlewania lub utrata przytomności
• dezorientacja i zaburzenia mowy
• wysypka i swędzenie skóry
• siniaki na skórze
• obrzęk twarzy, wokół oczu, ust lub języka
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• guzy powiązane z układem endokrynnym lub hormonozależne
• wzrost stężeń enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych krwi
• drętwienie lub mrowienie (parestezje)
• uczucie niepokoju
• zmiany nastroju lub zachowania

Przed zastosowaniem leku Clostilbegyt należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

• przed rozpoczęciem leczenia zaleca się przeprowadzenie testu czynności wątroby
• inne możliwe przyczyny niepłodności powinny zostać wykluczone
• jeśli u pacjentki nastąpił zanik miesiączkowania spowodowany zmniejszeniem masy ciała
• jeśli u pacjentki występowały w przeszłości napady padaczki
• jeśli u pacjentki występują mięśniaki macicy
• jeśli u pacjentki występują jajniki policystyczne
• jeśli u pacjentki występuje pierwotna niewydolność jajników lub przysadki
• jeśli u pacjentki występuje powiększenie lub zmiany torbielowate jajników
• jeśli u pacjentki występuje hipertrójglicerydemia (nadmiar tłuszczów we krwi) lub w wywiadzie rodzinnym stwierdza się hipertrójglicerydemię
• jeśli u pacjentki występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na obecność laktozy

Lek Clostilbegyt powinien być stosowany jedynie pod stałą kontrolą ginekologa.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Clostibegyt  jest przeciwwskazany w ciąży.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjentek w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Clostilbegyt nie zaleca się stosować podczas karmienia piersią. Substancja czynna leku Clostibegyt może hamować wydzielanie mleka, gdyż przenika do mleka.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjentek, karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie przeprowadzano badań interakcji z innymi produktami leczniczymi.

Brak danych.

Lek Clostilbegyt może powodować większe niż zwykle zagrożenie podczas wykonywania takich czynności jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn, w trakcie lub krótko po zakończeniu leczenia, gdyż może wystąpić niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia. 

Jak przechowywać lek Clostilbegyt?

• przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci