Co-Amlessa (Tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum)

Jak działa lek Co-Amlessa?

Co-Amlessa to lek obniżający wysokie ciśnienie tętnicze. Wszystkie trzy substancje czynne pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).  Peryndopryl i amlodypina powodują rozluźnienie naczyń krwionośnych, dzięki czemu krew łatwiej przez nie przepływa. Indapamid zwiększa ilość moczu wydalaną przez nerki. Każda z substancji czynnych obniża ciśnienie tętnicze i razem skutecznie kontrolują jego wartość.

W jakim celu stosuje się lek Co-Amlessa?

Co-Amlessa to lek stosowany w celu obniżenia zbyt wysokiego ciśnienia tętniczego.

Jak stosować lek Co-Amlessa?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą.

Zalecane dawkowanie to jedna tabletka na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku rano przed posiłkiem. Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.  W razie potrzeby tabletkę leku Co-Amlessa o mocy 4 mg + 10 mg + 1,25 mg lub mocy 8 mg + 10 mg + 2,5 mg można podzielić na równe dawki, umieszczając ją na płaskiej powierzchni linią podziału ku górze i naciskając palcami na jej końce. Lekarz zdecyduje, jaka dawka jest odpowiednia dla pacjenta. Lek Co-Amlessa zaleca się pacjentom już stosującym peryndopryl/indapamid oraz amlodypinę w oddzielnych tabletkach.

Specjalne stosowanie leku Co-Amlessa (niewydolność nerek, wątroby, starszy wiek):

Brak danych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Co-Amlessa:

W przypadku zażycia większej ilości leku niż zalecana należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Co-Amlessa:

Jest istotne, aby lek przyjmować codziennie, gdyż zapewnia to skuteczność terapii. W razie pominięcia dawki leku Co-Amlessa kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Co-Amlessa:

Ponieważ terapia przeciwnadciśnieniowa jest zwykle długotrwała, należy porozmawiać z lekarzem przed odstawieniem leku.

Kiedy nie stosować leku Co-Amlessa?

• jeżeli pacjent jest uczulony na jakikolwiek składnik leku
• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby lub choroba zwana encefalopatią wątrobową
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, która powoduje, że dostarczanie krwi do nerek jest zmniejszone (zwężenie tętnicy nerkowej)
• jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą
• jeśli u pacjenta stwierdzono za małe lub zbyt duże stężenie potasu we krwi
• jeśli istnieje podejrzenie nieleczonej niewyrównanej niewydolności serca
• jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny
• jeśli u pacjenta występuje bardzo niskie ciśnienie tętnicze
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Co-Amlessa może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk (zatrzymanie płynów)

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• reakcje skórne u pacjentów ze skłonnością do występowania reakcji alergicznych i astmatycznych
• ból głowy
• zawroty głowy
• zaburzenia równowagi
• uczucie mrowienia i drętwienia
• senność
• zaburzenia widzenia
• szumy uszne
• niskie ciśnienie tętnicze
• kołatanie serca
• nagłe zaczerwienienie skóry
• duszność, kaszel
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• kurcze mięśni
• obrzęk kostek
• osłabienie
• uczucie zmęczenia

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej nosa
• zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek)
• hipoglikemia
• zmiany wyników badań labolatoryjnych
• zmiany nastroju
• zaburzenia snu
• bezsenność
• depresja
• drżenie
• utrata czucia bólu
• tachykardia
• zaburzenia rytmu serca
• zapalenie naczyń krwionośnych
• skurcz oskrzeli
• uczucie uścisku w klatce piersiowej
• świszczący oddech
• duszności
• obrzęk twarzy, jamy ustnej, warg, języka, gardła
• trudności w oddychaniu
• pokrzywka
• plamica
• tworzenie się skupisk pęcherzy na skórze
• przebarwienia skóry
• potliwość
• łysienie
• nadwrażliwość na światło
• bóle mięśni i stawów
• zaburzenia pracy nerek
• impotencja
• powiększenie piersi u mężczyzn
• gorączka
• zwiększenie stężenia we krwi mocznika i kreatyniny
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• upadki
• omdlenia

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiany parametrów krwi
• zaburzenia sercowo-naczyniowe
• eozynofilowe zapalenie płuc
• obrzęk dziąseł
• zapalenie trzustki
• wzdęcie brzucha
• neuropatia obwodowa
• ciężkie objawy skórne
• zapalenie wątroby
• żółtaczka
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowa czynność serca
• zmiany wyników badań labolatoryjnych
• krótkowzroczność
• osłabienie wzroku
• zaburzenia rytmu serca
• u pacjentów z niewydolnością wątroby (zaburzenia dotyczące wątroby)
• drżenie
• usztywnienie postawy
• maskowatość twarzy
• spowolnione ruchy
• zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp
• zagęszczenie moczu
• nudności lub wymioty
• kurcze mięśni
• dezorientacja i drgawki

Przed rozpoczęciem stosowania leku Co-Amlessa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność:

• jeśli pacjent przebył niedawno zawał mięśnia sercowego
• jeśli u pacjenta występuje zwężenie aorty, kardiomiopatia przerostowa, zwężenie tętnicy nerkowej
• jeśli pacjent ma niewydolność serca lub jakiekolwiek inne choroby serca
• jeśli u pacjenta występują choroby nerek lub pacjent jest poddawany dializie
• jeśli u pacjenta wystąpiło znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego
• jeśli pacjent ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu, nazywanego aldosteronem we krwi
• jeśli pacjent ma zaburzenia dotyczące wątroby
• jeśli u pacjenta występuje kolagenoza (choroba skóry)
• jeśli u pacjenta występuje miażdżyca
• jeśli u pacjenta występuje nadczynność przytarczyc
• jeśli pacjent ma dnę moczanową
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę
• jeśli pacjent stosuje dietę z ograniczeniem soli lub substytuty soli zawierające potas
• jeśli pacjent przyjmuje lit lub leki moczopędne oszczędzające potas
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i wymaga zwiększenia dawki
• jeśli u pacjenta występowały reakcje nadwrażliwości na światło
• jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: antagonistę receptora angiotensyny II (znane również jako sartany - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą
• jeśli pacjent jest rasy czarnej - w takim przypadku może istnieć większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego, a lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż u pacjentów innych ras
• jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii z użyciem błon o dużej przepuszczalności
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkie puchnięcie skóry w okolicy, takiej jak gardło): racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki), syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do tzw. inhibitorów mTOR (stosowanych w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka), wildagliptyna (lek stosowany w leczeniu cukrzycy) sakubitryl (dostępny w leku złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca)

Obrzęk naczynioruchowy

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym lekiem Co-Amlessa, zgłaszano występowanie obrzęku naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła oraz z trudnościami w połykaniu, lub oddychaniu).

• nie zaleca się stosowania leku Co-Amlessa u dzieci i młodzieży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Co-Amlessa przed planowaną ciążą, lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku. Nie zaleca się stosowania leku Co-Amlessa w pierwszym trymestrze ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Należy powiadomić lekarza o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią. Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Lekarz może zalecić inny lek, jeśli pacjentka chce kontynuować karmienie piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy unikać stosowania leku Co-Amlessa z:

• litem
• aliskirenem
• suplementami potasu
• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas i innymi lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie)
• cyklosporyną
• estramustyną
• innymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego: inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę i antagonistami receptora angiotensyny II
• lekami znieczulającymi
• środkami kontrastującymi zawierające jod
• moksyfloksacyną, sparfloksacyną (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
• metadonem (stosowanym w leczeniu uzależnienia)
• prokainamidem (stosowanym w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• allopurynolem (stosowanym w leczeniu dny moczanowej)
• terfenadyną lub astemizolem (leki przeciwhistaminowe stosowane w przypadku kataru siennego lub alergii)
• kortykosteroidami (stosowanymi w leczeniu różnych dolegliwości, w tym astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów)
• lekami immunosupresyjnymi stosowanymi w leczeniu zaburzeń autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu
• lekami stosowanymi w leczeniu raka
• ketokonazolem, itrakonazolem (leki przeciwgrzybicze)
• ryfampicyną, erytromycyną, klarytromycyną (antybiotyki)
• halofantryną (stosowana w leczeniu niektórych postaci malarii)
• pentamidyną (stosowana w leczeniu zapalenia płuc)
• złotem w lekach do wstrzyknięć (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia wielostawowego)
• winkaminą (stosowana w leczeniu objawowych zaburzeń poznawczych u osób w podeszłym wieku, w tym zaburzeń pamięci)
• beprydylem, werapamilem, diltiazemem (leki nasercowe)
• sultoprydem (stosowany w leczeniu psychoz)
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol)
• cyzaprydem, difemanilem (stosowane w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych)
• digoksyną lub innymi glikozydami nasercowymi (stosowane w leczeniu chorób serca)
• baklofenem (stosowanym w leczeniu sztywności mięśni występującej, np. w stwardnieniu rozsianym)
• lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, np. insulina, metformina lub wildagliptyna
• wapniem (w tym suplementy wapnia)
• środkami przeczyszczającymi pobudzającymi perystaltykę jelit (np. senes)
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofen)
• dużymi dawkami salicylanów (np. kwas acetylosalicylowy)
• amfoterycyną B w lekach do wstrzyknięć (stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych)
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. depresji, stanów lękowych, schizofrenii
• tetrakozaktydem (stosowanym w leczeniu choroby Crohna)
• trimetoprimem (stosowanym w leczeniu zakażeń)
• lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne (w tym azotany)
• lekami stosowanymi w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu lub astmy (np. efedryna, noradrenalina lub adrenalina)
• dziurawcem zwyczajnym
• dantrolenem (stosowanym we wlewie z powodu poważnych zaburzeń temperatury ciała)
• takrolimusem (stosowanym w celu zmiany sposobu działania układu odpornościowego pacjenta)
• symwastatyną (lek zmniejszający stężenie cholesterolu)
• cyklosporyną (lek immunosupresyjny)
• sokiem grejpfrutowym oraz grejpfrutami, ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia substancji czynnej (amlodypiny) we krwi, co w rezultacie może wywołać nieprzewidziane nasilenie działania leku Co-Amlessa, obniżającego ciśnienie tętnicze

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji leku z alkoholem.

Lek Co-Amlessa nie wpływa na zdolność koncentracji, mogą jednak wystąpić zawroty głowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do chwili poznania indywidualnej reakcji na lek Co-Amlessa.

Jak przechowywać lek Co -Amlessa?

• należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie „EXP”
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią