Combigan (Brimonidini tartras + Timololum)

Jak działa lek Combigan?

Produkt leczniczy Combigan zawiera dwie substancje czynne: winian brymonidyny i maleinian tymololu. Obie te substancje obniżają podwyższone ciśnienie śródgałkowe. Ich mechanizmy działania uzupełniają się. Łączne działanie powoduje dodatkowe zmniejszenie ciśnienia śródgałkowego w porównaniu do stosowania każdej z substancji czynnych osobno.

Kiedy stosuje się lek Combigan?

Lek Combigan stosuje się w obniżaniu ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z przewlekłą jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym, u których odpowiedź na leki blokujące receptory beta-adrenergiczne stosowane miejscowo, jest niewystarczająca.

Jak stosować lek Combigan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Zalecana dawka leku Combigan, to jedna kropla dwa razy na dobę, w odstępie około 12 godzin. Nie należy zmieniać dawkowania ani przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

W razie stosowania leku Combigan wraz z innymi kroplami do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zakropleniem leku Combigan a podaniem innych kropli.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Combigan

Dorośli

Jest małe prawdopodobieństwo, aby doszło do zaburzeń w następstwie zastosowania zbyt dużej dawki leku Combigan. Następną dawkę należy zakroplić w zwykłym czasie. W razie obaw należy zgłosić się do lekarza. 

Niemowlęta i dzieci

Zgłoszono pewną liczbę przypadków przedawkowania u niemowląt i dzieci przyjmujących brymonidynę (jeden ze składników leku Combigan) stosowaną w terapii jaskry. Do objawów należały senność, obniżenie napięcia mięśni, niska temperatura ciała, bladość i zaburzenia oddychania. W razie wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dorośli i dzieci

W razie przypadkowego połknięcia leku Combigan należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Combigan

W razie pominięcia dawki leku Combigan należy zastosować po jednej kropli do każdego leczonego oka natychmiast po przypomnieniu sobie o zaleconym leczeniu. Następnie należy stosować lek regularnie zgodnie z zaleconym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Combigan

Lek Combigan należy stosować codziennie, aby uzyskać zamierzony efekt.

Kiedy nie stosować leku Combigan?

• jeśli pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na winian brymonidiny, tymolol, beta-adrenolityki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Objawami reakcji alergicznej mogą być obrzęk twarzy, warg i gardła, zadyszka, uczucie osłabienia, krótki oddech, swędzenie i zaczerwienienie wokół oka
• jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenia oddechowe, takie jak astma albo ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (ciężka choroba płuc przebiegająca z objawami takimi, jak: świszczący oddech, trudności w oddychaniu i/lub długo utrzymujący się kaszel)
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące serca, takie jak niskie tętno, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca (niewyrównane zastosowaniem sztucznego stymulatora serca)
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory oksydazy monoaminowej (tzw. inhibitory MAO) albo niektóre inne leki przeciwdepresyjne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Combigan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• niewydolność serca (np. ból w klatce piersiowej) lub nieregularna częstość akcji serca
• przyspieszenie lub spowolnienie częstości akcji serca, lub obniżone ciśnienie krwi

Podczas leczenia lekiem Combigan mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane dotyczące oka:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaczerwienienie oka lub uczucie palenia w oku

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• kłucie lub ból w oku
• reakcje alergiczne ze strony oka lub skóry wokół oka
• małe pęknięcia na powierzchni oka (ze współistniejącym zapaleniem lub bez)
• obrzęk, zaczerwienienie lub zapalenie powiek
• podrażnienie lub uczucie obecności ciała obcego w oku
• świąd oka i powiek
• grudki lub białe plamy na spojówce oka
• zaburzenie widzenia
• łzawienie
• suchość oka
• lepka wydzielina w oku

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• niewyraźne widzenie
• opuchnięcie lub zapalenie spojówek
• uczucie zmęczenia oczu
• nadwrażliwość na światło
• ból powiek
• zblednięcie spojówek
• opuchnięcie lub zmiany zapalne spojówek
• mroczki przed oczami

Częstość nieznana:

• zamazane widzenie

Działania niepożądane dotyczące całego ciała:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• podwyższone ciśnienie krwi
• depresja
• senność
• ból głowy
• suchość w ustach
• ogólne osłabienie

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• niewydolność serca
• nieregularna częstość akcji serca
• lekkie zawroty głowy
• omdlenia
• suchość nosa
• zaburzenia smaku
• nudności
• biegunka

Częstość nieznana:

• przyśpieszenie lub spowolnienie akcji serca
• niskie ciśnienie krwi
• zaczerwienienie twarzy

Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza w przypadku:

• występowania aktualnie lub w przeszłości któregokolwiek z wymienionych niżej stanów:
  • choroba niedokrwienna serca (jej objawy mogą obejmować: ból lub uczucie duszności w klatce piersiowej, dławienie się), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi
  • zaburzenia rytmu serca, w tym zwolnienie akcji serca
  • zaburzenia oddechowe, astma, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • choroby przebiegające z zaburzeniami krążenia obwodowego (takie, jak objaw Raynauda)
  • cukrzyca ze względu na to, że tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe obniżonego poziomu glukozy we krwi
  • nadczynność tarczycy, ponieważ tymolol może maskować jej objawy przedmiotowe i podmiotowe
  • choroby nerek lub wątroby
  • guz nadnerczy
  • zabiegi chirurgiczne dotyczące oka w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej
• występowania aktualnie lub w przeszłości alergii (np. katar sienny, wyprysk) albo ciężkiej reakcji alergicznej. Należy pamiętać, że w takim przypadku może być konieczne zwiększenie dawki adrenaliny w leczeniu ewentualnej ciężkiej reakcji alergicznej
• należy poinformować lekarza anestezjologa o przyjmowaniu leku Combigan, ponieważ tymolol może zmieniać działanie pewnych leków w znieczuleniu ogólnym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Produktu leczniczego Combigan nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Produktu leczniczego Combigan nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Istnieje wiele leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Combigan, dlatego jest szczególnie ważne poinformowanie lekarza jeżeli pacjent przyjmuje:

• leki przeciwbólowe
• leki nasenne lub uspokajające
• leki obniżające ciśnienie tętnicze
• leki nasercowe (np. na zaburzenia rytmuserca) takie jak leki betaadrenolityczne, digoksyna, chinidyna (używana w leczeniu zaburzeń serca oraz niektórych rodzajów malarii)
• leki stosowane w cukrzycy lub chorobach przebiegających z podwyższonym poziomem cukru we krwi
• leki przeciwdepresyjne, jak fluoksetyna lub paroksetyna
• inne krople do oczu stosowane do obniżenia podwyższonego ciśnienia krwi w obrębie oka (jaskra)
• leki stosowane w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych
• leki wpływające na poziom niektórych hormonów w organizmie, takie jak adrenalina, dopamina
• leki oddziałujące na mięśnie w naczyniach krwionośnych
• leki na zgagę lub wrzody żołądka

Należy poinformować lekarza, jeżeli dawka jakiegokolwiek ostatnio przyjmowanego leku uległa zmianie oraz gdy pacjent regularnie spożywa alkohol.

Jeśli u pacjenta będzie przeprowadzane znieczulenie, powinien poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu leku Combigan.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działania addycyjnego lub nasilenia działania alkoholu na czynność ośrodkowego układu nerwowego.

U niektórych pacjentów Combigan może powodować senność, uczucie zmęczenia lub zamazane widzenie. Nie powinno się prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, dopóki powyższe objawy nie ustąpią.

Jak przechowywać lek Combigan?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• butelkę z roztworem przechowywać w tekturowym opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem
• po pierwszym otwarciu: produkt może być używany w ciągu 28 dni