Comboterol (Salmeterolum + Fluticasoni propionas)

Jak działa lek Comboterol?

Lek Comboterol zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu propionian. Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela i pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Druga substancja czynna flutykazonu propionian należy do kortykosteroidów i zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc.

Kiedy stosuje się lek Comboterol?

Lek Comboterol jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego β2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu.

Jak stosować lek Comboterol?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

Lek Comboterol należy stosować codziennie do czasu, aż lekarz nie zaleci inaczej. Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przerywać stosowania leku Comboterol ani zmniejszać stosowanej dawki bez zasięgnięcia porady lekarza.

Lek Comboterol należy zainhalować do płuc przez usta.

W przypadku nasilenia się objawów astmy lub pogorszenia się kontroli astmy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:

• Comboterol (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/ dawkę, dwie inhalacje dwa razy na dobę
• Comboterol (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/ dawkę, dwie inhalacje dwa razy na dobę

Jeżeli objawy astmy są dobrze kontrolowane podczas stosowania leku Comboterol dwa razy na dobę, lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania leku Comboterol do podania raz na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Comboterol

• szybsze niż zwykle bicie serca
• drżenia
• zawroty głowy, ból głowy
• osłabienie mięśni
• bóle stawów

Pominięcie zastosowania leku Comboterol

Jeśli pacjent zapomni zażyć lek, powinien przyjąć następną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Comboterol

Należy przyjmować lek, dopóki lekarz nie zaleci przerwania stosowania. Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku Comboterol ani zmniejszać jego dawki, ponieważ objawy choroby mogą się nasilić. Ponadto nagłe przerwanie stosowania lub zmniejszenie dawki leku Comboterol może (bardzo rzadko) powodować zaburzenia czynności nadnerczy (niewydolność nadnerczy), które czasami powodują wystąpienie objawów niepożądanych.

Kiedy nie stosować leku Comboterol?

Nie należy stosować leku Comboterol w przypadku:

• uczulenia na salmeterol, flutykazonu propionian lub na substancję pomocniczą norfluran (HFA 134a)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Comboterol może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów nagle po zastosowaniu leku Comboterol należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• nasilenie się świszczącego oddechu
• kaszel lub duszność
• swędzenie, wysypka (pokrzywka)
• obrzęki (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy, ten objaw niepożądany zazwyczaj zmniejsza się w czasie kontynuowania leczenia
• donoszono o zwiększonej częstości występowania przeziębień u pacjentów z POChP

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• pleśniawki (bolesne, kremowo-żółte wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka, chrypka, bezgłos i podrażnienie gardła
• bóle, obrzęk stawów i bóle mięśni
• kurcze mięśni
• zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
• łatwiejsze siniaczenie i złamania pourazowe
• zapalenie zatok
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia)
• zaćma (zmętnienie soczewki oka)
• bardzo szybkie bicie serca
• uczucie drżenia i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• migotanie przedsionków
• choroba niedokrwienna serca, której objawami są: ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność
• zaburzenia snu
• niepokój
• wysypka alergiczna na skórze

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)

• świszczący oddech lub trudności w oddychaniu nasilające się bezpośrednio po przyjęciu leku Comboterol
• Comboterol może zaburzać normalne wytwarzanie hormonów steroidowych przez organizm, szczególnie w przypadku przyjmowania dużych dawek leku przez długi okres
• zmiany zachowania, takie jak nadmierne pobudzenie i drażliwość
• nierówne bicie serca lub skurcze dodatkowe (zaburzenia rytmu serca)
• zakażenie grzybicze przełyku, które może powodować trudności w połykaniu

Działanie niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• depresja lub agresja

Przed rozpoczęciem stosowania leku Comboterol należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje:

• choroba serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca
• nadczynność tarczycy
• wysokie ciśnienie krwi
• cukrzyca (Comboterol może zwiększać stężenie glukozy we krwi)
• małe stężenie potasu we krwi
• gruźlica aktualnie leczona lub przebyta, lub inne zakażenia płuc

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie produktu leczniczego Comboterol u kobiet w ciąży należy ograniczyć do przypadków, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Comboterol łącznie z:

• lekami z grupy β-adrenolityków (np. atenolol, propranolol, sotalol)
• lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna)
• lekami, które zwiększają stężenie flutykazonu propionianu lub salmeterolu w organizmie
• kortykosteroidami (doustnie lub we wstrzyknięciach)
• lekami moczopędnymi stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• innymi lekami rozszerzającymi oskrzela (takich jak salbutamol)
• lekami zawierającymi pochodne ksantyny, często stosowanych w leczeniu astmy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Comboterol wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Comboterol?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• po inhalacji założyć nasadkę na ustnik, dociskając ją do właściwej pozycji
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC
• metalowy pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, dlatego też pojemnika nie należy wystawiać na działanie temperatury powyżej 50°C, nie dziurawić ani nie palić pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty
• podobnie jak w przypadku większości wziewnych leków w pojemnikach ciśnieniowych, działanie terapeutyczne tego leku może zmniejszyć się, gdy pojemnik jest zimny