Comtess (Entakapon)

Jak działa lek Comtess?

Lek Comtess wspomaga lewodopę w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona. Comtess nie ma działania łagodzącego objawów choroby Parkinsona, jeśli jest stosowany bez lewodopy.

Kiedy stosuje się lek Comtess?

Lek Comtess zawierają entakapon i w skojarzeniu z lewodopą są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Jak stosuje się lek Comtess?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• lek Comtess jest stosowany razem z lekami zawierającymi lewodopę z karbidopą lub lewodopę z benserazydem (równocześnie mogą być podawane inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona)
• zalecana dawka to 200 mg leku Comtess z każdą dawką leku zawierającego lewodopę
• maksymalna zalecana dawka dobowa leku Comtess wynosi 10 tabletek na dobę, tj. 2000 mg leku
• pacjenci dializowani z powodu niewydolności nerek mogą wymagać zwiększenia odstępu pomiędzy dawkami, o czym decyduje lekarz

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Po przyjęciu za dużej dawki leku należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku przyjmowaną z lekiem lewodopą powinien kontynuować leczenie, przyjmując następną tabletkę leku Comtess z kolejną dawką leku zawierającego lewodopę. Nie wolno stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia tej pominiętej.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia lekiem Comtess bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania leczenia lekarz określi ponownie właściwą dawkę innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona. Nagłe przerwanie leczenia lekiem Comtess i innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona może spowodować wystąpienie działań niepożądanych.

Kiedy nie stosować leku Comtess?

Leku Comtess nie należy stosować jeśli pacjent ma:

• nadwrażliwość na substancję czynną, którąkolwiek substancję pomocniczą, orzeszki ziemne lub soję
• guz nadnerczy (rozpoznanym jako guz chromochłonny, ponieważ lek może zwiększać ryzyko znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego)
• stosowanie niektórych leków przeciwdepresyjnych
• niewydolność wątroby
• rzadka reakcja na leki przeciwpsychotyczne, zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym (NMS)
• rzadka postać choroby mięśni, zwana rabdomiolizą, która nie była spowodowana przez uraz

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Comtess może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

• ruchy mimowolne z trudnością wykonywania ruchów dowolnych (dyskinezy)
• złe samopoczucie (nudności)
• nieszkodliwe czerwonawo-brązowe zabarwienie moczu.

Częste (u 1 na 10 osób):

• nadmierne ruchy (hiperdyskinezy), nasilenie objawów choroby Parkinsona, długotrwałe skurcze mięśni (dystonia)

• złe samopoczucie (wymioty), biegunka, bóle brzucha, zaparcia, suchość w jamie ustnej
• zawroty głowy, zmęczenie, wzmożone pocenie się, upadki
• omamy (widzenie/słyszenie/czucie/czucie zapachu rzeczy, których w rzeczywistości nie ma), bezsenność, wyraziste sny i dezorientacja
• przypadki chorób serca lub tętnic (np. ból w klatce piersiowej)

Niezbyt częste (u 1 na 100 osób):

• zawał mięśnia sercowego

Rzadkie (u 1 na 1 000 osób):

• wysypki
• nieprawidłowe wartości wyników testów wątrobowych

Bardzo rzadkie (u 1 na 10 000 osób):

• pobudzenie
• zmniejszony apetyt, zmniejszenie masy ciała
• pokrzywka

Nieznana częstość:

• zapalenie jelita grubego (colitis), zapalenie wątroby z zażółceniem skóry i białkówek oczu
• odbarwienie skóry, włosów, zarostu i paznokci

U pacjentów przyjmujących lek Comtess w większych dawkach:

Przy dawkach na poziomie 1 400 do 2 000 mg na dobę następujące działania niepożądane występują częściej:

• ruchy mimowolne
• nudności
• bóle brzucha

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

• lek Comtess przyjmowany jednocześnie z lewodopa może niekiedy powodować uczucie wzmożonej senności w ciągu dnia oraz spowodować nagłe zaśnięcie
• złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) jest rzadko występującą ciężką reakcją na leki stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego; charakteryzuje się sztywnością, skurczami mięśni, drżeniem, pobudzeniem, splątaniem, śpiączką, wysoką temperaturą ciała, przyspieszoną czynnością serca, niestabilnym ciśnieniem tętniczym
• rzadka, ciężka choroba mięśni (rabdomioliza), która powoduje ból, tkliwość i osłabienie mięśni oraz może prowadzić do problemów z nerkami

U pacjenta mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• niezdolność do powstrzymania się przed wykonaniem czynności, które mogą być szkodliwe
• silny pęd do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
• zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym oraz zachowania powodujące znaczące problemy dla pacjenta, lub innych osób, np. wzrost popędu seksualnego
• niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy lub kupowanie
• napadowe objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów, niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Comtess należy zachować szczególną ostrożność, w przypadku gdy u pacjenta występuje:

• zawał mięśnia sercowego lub jakiekolwiek inne choroby serca
• stosowanie leków, które mogą powodować zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie (niskie ciśnienie tętnicze krwi), gdy pacjent wstaje z krzesła lub łóżka
• przedłużająca się biegunka
• zwiększona utrata apetytu, osłabienie, wyczerpanie i zmniejszenie masy ciała

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy łączyć leku Comtess z:

• rymiterolem, izoprenaliną, adrenaliną, noradrenaliną, dopaminą, dobutaminą, alfa-metyldopą, apomorfiną
• lekami przeciwdepresyjnymi, w tym dezypramina, maprotylina, wenlafaksyna, paroksetyna
• warfaryną stosowaną w celu rozrzedzenia krwi
• suplementami żelaza

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Comtess podawany łącznie z lewodopą może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, nadmierną senność oraz epizody nagłego zaśnięcia. Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn mechanicznych.

Jak przechowywać lek Comtess?

Lek Comtess należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń