Coxitex (Etoricoxibum)

Jak działa lek Coxitex?

Lek Coxitex jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, z grupy tzw. wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Działa przeciwzapalnie oraz przeciwbólowo, jak również pomaga zredukować obrzęk.

Kiedy stosuje się lek Coxitex?

Lek Coxitex stosuje się w:

• dolegliwościach bólowych oraz obrzękach (stanach zapalnych) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa lub dną moczanową
• krótkotrwałym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym, związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych

Jak stosować lek Coxitex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Choroba zwyrodnieniowa stawów:

• zalecana dawka to od 30 mg do 60 mg doustnie, raz na dobę

Reumatoidalne zapalenie stawów:

• zalecana dawka to od 60 mg do 90 mg doustnie, raz na dobę

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:

• zalecana dawka to od 60 mg do 90 mg doustnie, raz na dobę

Ostre zespoły bólowe:

• lek należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych

Dna moczanowa:

• zalecana dawka to 120 mg doustnie, raz na dobę, maksymalnie przez 8 dni (jedynie w okresie występowania ostrego bólu)

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym:

• zalecana dawka to 90 mg doustnie, raz na dobę, maksymalnie do 3 dni

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• przy łagodnej chorobie wątroby dawka maksymalna wynosi 60 mg na dobę
• przy umiarkowanej chorobie wątroby dawka maksymalna wynosi 30 mg na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Coxitex

Po przyjęciu za dużej dawki leku należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Pominięcie zastosowania leku Coxitex

W przypadku pominięcia dawki leku, następnego dnia należy powrócić do zwykle stosowanego schematu dawkowania. Nie wolno stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Kiedy nie stosować leku Coxitex?

Leku Coxitex nie należy stosować, jeśli pacjent:

• ma nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku
• ma nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy oraz wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2)
• ma czynną chorobę wrzodową lub krwawienie z żołądka, lub jelit
• ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• ma ciężkie zaburzenia czynności nerek
• jest w ciąży lub karmi piersią
• ma mniej niż 16 lat
• ma zapalenie błony śluzowej jelit, takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub zapalenie okrężnicy
• ma wysokie ciśnienie krwi, które nie zostało poddane leczeniu (w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki z prośbą o skontrolowanie ciśnienia tętniczego)
• ma zdiagnozowane zaburzenia serca, w tym niewydolność serca (umiarkowanego lub ciężkiego typu) lub dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• przebył zawał serca, zabieg wszczepienia bajpasów lub ma chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężonych, lub zablokowanych tętnic)
• jakiegokolwiek rodzaj udar (w tym mini udar, przemijający niedokrwienny udar TIA)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Coxitex może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Coxitex i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• skrócenie oddechu, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek, lub zwiększenie się już istniejących
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy nieprawidłowej czynności wątroby
• ciężki lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca
• reakcje nadwrażliwości, które mogą objawić się jako problemy skórne, takie jak owrzodzenia, pęcherzyki lub obrzęk twarzy, warg, języka, lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból żołądka

Częste (mniej niż u 1 na 10 pacjentów):

• suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba)
• obrzmienie kończyn dolnych lub stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• zwiększone ciśnienie krwi
• świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli)
• zaparcia, gazy (nadmiar gazów jelitowych), nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność (dyspepsja) lub uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne

Niezbyt częste (mniej niż u 1 na 100 pacjentów):

• nieżyt żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które obejmuje zarówno żołądek, jak i jelito cienkie lub grypa żołądkowa), zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej)
• zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała
• lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa
• widzenie lub słyszenie czegoś, co nie istnieje (omamy)
• zaburzenia smaku
• bezsenność
• drętwienie lub mrowienie
• senność
• niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania podczas spoczynku)
• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, uczucie ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca
• uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy udar niedokrwienny), poważne zwiększenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, bezdech, krwawienie z nosa
• wzdęcia, zmiana charakteru wypróżnień
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• choroba wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i doprowadzić do krwawienia
• zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub świąd, zaczerwienienie skóry
• kurcze mięśni, ból lub sztywność mięśni
• wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane z nerkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek
• ból w klatce piersiowej

Rzadkie (mniej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna charakteryzująca się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, które mogą być na tyle poważne, że wymagają natychmiastowej interwencji medycznej)
• reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, w tym wstrząs (poważna reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej)
• dezorientacja, niepokój
• problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
• niskie stężenie sodu we krwi
• niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• ciężkie reakcje skórne

Przed rozpoczęciem stosowania leku Coxitex należy zachować szczególną ostrożność, w przypadku gdy u pacjenta występują:

• krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa żołądka
• odwodnienie np. na skutek przedłużających się, nawracających wymiotów lub biegunki
• obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie
• niewydolność serca lub inna choroba serca
• nadciśnienie tętnicze
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• jednoczesne leczenie zakażenia
• cukrzyca
• zwiększone stężenie cholesterolu
• palenie tytoniu
• planowanie ciąży
• wiek powyżej 65 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy łączyć leku Coxitex z:

• lekami rozrzedzającymi krew (leki przeciwzakrzepowe), takimi jak warfaryna
• ryfampicyną (antybiotyk)
• metotreksatem (lek hamujący czynność układu immunologicznego, często stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
• cyklosporyną lub takrolimusem (leki hamujące czynność układu immunologicznego)
• litem (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• lekami pomagającymi kontrolować nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, nazywanymi inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, takimi jak enalapryl i ramipryl oraz losartan i walsartan
• lekami moczopędnymi
• digoksyną (lek stosowany w niewydolności serca i zaburzeniach rytmu serca)
• minoksydylem (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• salbutamolem w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek stosowany w astmie)
• doustnymi lekami antykoncepcyjnymi (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
• hormonalną terapią zastępczą (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
• kwasem acetylosalicylowym
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek może powodować zawroty głowy i senność. Jeśli wystąpią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów oraz obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Coxitex?

Lek Coxitex należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.