Dabigatran Etexilate Accord (Dabigatranum etexilatum)

Jak działa Dabigatran Etexilate Accord?

Lek Dabigatran Etexilate Accord dzięki zawartości substancji czynnej dabigatranu eteksylany wykazuje działanie przeciwzakrzepowe.

Kiedy stosuje się lek Dabigatran Etexilate Accord?

Lek Dabigatran Etexilate Accord stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania zakrzepom krwi w mózgu (udar) oraz innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków (bez wady zastawkowej) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Lek ten jest również stosowany do leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobiegania ich nawrotom. U dzieci powyżej 8 roku życia Dabigatran Etexilate Accord jest używany do leczenia zakrzepów krwi oraz zapobiegania ich ponownemu powstawaniu.

Kapsułki twarde Dabigatran etexilate Accord można stosować u dorosłych i dzieci w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości. Istnieją inne właściwe postacie farmaceutyczne takie jak granulat powlekany do stosowania w leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 lat, gdy tylko potrafią połykać miękkie pokarmy.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek Dabigatran Etexilate Accord należy przyjmować zgodnie z poniższymi zaleceniami:

• Lek Dabigatran etexilate Accord można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, w celu ułatwienia przedostania się do żołądka.
• Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać peletek z kapsułki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Zapobieganie zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu i organizmie, przez zapobieganie tworzeniu zakrzepów, które powstają podczas nieprawidłowej pracy serca i leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganie powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc

• Zalecana dawka to 300 mg przyjmowana w postaci jednej kapsułki 150 mg dwa razy na dobę.
• U pacjentów w wieku 80 lat lub powyżej zalecana dawka leku to 220 mg przyjmowana w postaci jednej kapsułki 110 mg dwa razy na dobę.
• Pacjenci przyjmujący leki zawierające werapamil powinni otrzymywać leczenie zmniejszoną dawką leku Dabigatran etexilate Accord do 220 mg przyjmowaną w postaci jednej kapsułki 110 mg dwa razy na dobę ze względu na możliwe zwiększone ryzyko krwawień.
• U pacjentów z potencjalnie zwiększonym ryzykiem krwawień lekarz może zalecić stosowanie leku w dawce 220 mg przyjmowanej w postaci jednej kapsułki 110 mg dwa razy na dobę.

Przyjmowanie tego leku można kontynuować, jeśli u pacjenta istnieje konieczność przywrócenia prawidłowej czynności serca za pomocą procedury zwanej kardiowersją lub za pomocą procedury zwanej ablacją cewnikową w migotaniu przedsionków. Lek Dabigatran etexilate Accord należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku implantacji wyrobu medycznego (stentu) do naczynia krwionośnego w celu utrzymania jego drożności z zastosowaniem procedury zwanej przezskórną interwencją wieńcową z implantacją stentów, pacjent może otrzymywać leczenie lekiem Dabigatran etexilate Accord, po stwierdzeniu przez lekarza, że uzyskano prawidłową kontrolę krzepnięcia krwi. Lek Dabigatran etexilate Accord należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Leczenie zakrzepów krwi oraz zapobieganie nawrotom zakrzepów krwi u dzieci

• Lek Dabigatran etexilate Accord należy przyjmować dwa razy na dobę, jedną dawkę rano i jedną dawkę wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Odstęp między dawkami powinien wynosić w miarę możliwości 12 godzin.
• Zalecana dawka zależy od wieku i masy ciała.
• Lekarz ustali prawidłową dawkę.
• Lekarz może dopasować dawkę w trakcie leczenia.
• Należy w dalszym ciągu stosować wszystkie inne leki, o ile lekarz nie zaleci zaprzestania stosowania któregokolwiek z nich.

Pojedyncza dawka leku Dabigatran etexilate Accord w miligramach (mg), którą należy podawać dwa razy dziennie, w zależności od masy ciała pacjenta w kilogramach (kg) i wieku w latach.

• 11 do 13 kg (8-9 lat): dawka pojedyncza 75 mg, dawka dobowa 150 mg
• 13 do 16 kg (8-11 lat): dawka pojedyncza 110 mg, dawka dobowa 220 mg
• 16 do 21 kg (8-14 lat): dawka pojedyncza 110 mg, dawka dobowa 220 mg
• 21 do 26 kg (8-16 lat): dawka pojedyncza 150 mg, dawka dobowa 300 mg
• 26 do 31 kg (8-18 lat): dawka pojedyncza 150 mg, dawka dobowa 300 mg
• 31 do 41 kg (8-18 lat): dawka pojedyncza 185 mg, dawka dobowa 370 mg
• 41 do 51 kg (8-18 lat): dawka pojedyncza 220 mg, dawka dobowa 440 mg
• 51 do 61 kg (8-18 lat): dawka pojedyncza 260 mg, dawka dobowa 520 mg
• 61 do 71 kg (8-18 lat): dawka pojedyncza 300 mg, dawka dobowa 600 mg
• 71 do 81 kg (8-18 lat): dawka pojedyncza 300 mg, dawka dobowa 600 mg
• 81 kg lub więcej (10-18 lat): dawka pojedyncza 300 mg, dawka dobowa 600 mg

Dawki pojedyncze wymagające połączenia więcej niż jednej kapsułki:

• 300 mg: dwie 150 mg kapsułki lub cztery 75 mg kapsułki.
• 260 mg: jedna kapsułka 110 mg plus jedna kapsułka 150 mg lub jedna kapsułka 110 mg plus dwie kapsułki 75 mg.
• 220 mg: dwie kapsułki 110 mg.
• 185 mg: jedna kapsułka 75 mg plus jedna kapsułka 110 mg.
• 150 mg: jedna kapsułka 150 mg lub dwie kapsułki 75 mg.

Aby poznać dokładne informacje o dawkowaniu, należy przeczytać ulotkę lub skonsultować się z lekarzem.

Zmiana leku przeciwzakrzepowego

• Nie zmieniać leku przeciwzakrzepowego bez otrzymania szczegółowych wytycznych od lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dabigatran etexilate Accord

• Przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku zwiększa ryzyko krwawienia.
• Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużo kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia.

Pominięcie przyjęcia leku Dabigatran etexilate Accord

• Pominiętą dawkę można przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką.
• Jeśli do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Dabigatran etexilate Accord

• Lek Dabigatran etexilate Accord należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ ryzyko powstania zakrzepu krwi może być większe, jeśli leczenie zostanie przerwane przedwcześnie.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu leku Dabigatran etexilate Accord wystąpi niestrawność. 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie przyjmować leku Dabigatran etexilate Accord:

• jeśli pacjent ma uczulenie na dabigatran eteksylanu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek,
• jeśli u pacjenta aktualnie występuje krwawienie,
• jeśli u pacjenta występuje choroba dowolnego z narządów wewnętrznych, która zwiększa ryzyko dużego krwawienia (np. choroba wrzodowa żołądka, uraz mózgu lub krwawienie do mózgu, niedawno przebyta operacja mózgu lub oczu),
• jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień. Może być wrodzona, o nieznanej przyczynie lub spowodowana stosowaniem innych leków,
• jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, rywaroksaban, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego, wprowadzania cewnika do naczynia żylnego lub tętniczego, kiedy do cewnika podawana jest heparyna w celu utrzymania jego drożności lub przywracania prawidłowej czynności serca za pomocą procedury zwanej ablacją cewnikową w migotaniu przedsionków,
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby lub choroba wątroby, które mogą prowadzić do śmierci,
• jeśli pacjent przyjmuje doustnie ketokonazol lub itrakonazol, leki stosowane w zakażeniach grzybiczych,
• jeśli pacjent przyjmuje doustnie cyklosporynę, lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepionego narządu,
• jeśli pacjent przyjmuje dronedaron, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca,
• jeśli pacjent przyjmuje lek złożony zawierający glekaprewir i pibrentaswir, lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C,
• jeśli pacjentowi wszczepiono sztuczną zastawkę serca, która wymaga stałego przyjmowania leków rozrzedzających krew.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dabigatran etexilate Accord wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy takich objawów, jak siniaki lub krwawienia. Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może prowadzić do kalectwa, zagrażać życiu, a nawet prowadzić do zgonu. W niektórych przypadkach te krwawienia mogą nie być widoczne.

W przypadku wystąpienia krwawienia, które się samoistnie nie zatrzymuje, lub objawów nadmiernego krwawienia (wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zdecydować o objęciu pacjenta ścisłą obserwacją lub zmienić lek.

W przypadku wystąpienia poważnej reakcji alergicznej, która może powodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano według częstości ich występowania:

Zapobieganie zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu i organizmie, przez zapobieganie tworzeniu zakrzepów, które powstają podczas nieprawidłowej pracy serca

Często występują:

• krwawienie może wystąpić z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych (w tym zabarwienie moczu na różowo lub czerwono na skutek obecności krwi) lub krwawienie pod skórą,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi,
• ból brzucha lub ból żołądka,
• niestrawność,
• częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca,
• nudności.

Niezbyt często występują:

• krwawienie,
• krwawienie może wystąpić z guzków krwawniczych, z odbytnicy lub do mózgu,
• powstawanie krwiaków,
• kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią,
• zmniejszenie liczby płytek we krwi,
• zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi (substancji w krwinkach czerwonych),
• reakcja alergiczna,
• nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry,
• swędzenie,
• wrzód żołądka lub jelit (w tym owrzodzenie przełyku),
• zapalenie przełyku i żołądka,
• zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks),
• wymioty,
• trudności podczas przełykania,
• nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych.

Rzadko występują:

• może wystąpić krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejsca,
• wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły,
• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy,
• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła,
• wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków występująca w wyniku reakcji alergicznej,
• zmniejszenie odsetka krwinek,
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych,
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane chorobą wątroby, lub krwi.

Częstotliwość nieznana:

• trudności z oddychaniem lub świszczący oddech,
• zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek (które pomagają zwalczać zakażenia),
• utrata włosów.

W badaniach klinicznych ilość ataków serca w przypadku stosowania leku Dabigatran Etexilate Accord była ilościowo większa niż w przypadku stosowania warfaryny. Ogólna liczba wystąpień była mała.

Leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganie powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc

Często występują:

• może wystąpić krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych (w tym zabarwienie moczu na różowo lub czerwono na skutek obecności krwi), lub krwawienie pod skórą,
• niestrawność,

Niezbyt często występują:

• krwawienie,
• może wystąpić krwawienie do stawu lub z powodu urazu,
• może wystąpić krwawienie z guzków krwawniczych,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi,
• powstawanie krwiaków,
• kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią,
• reakcja alergiczna,
• nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry,
• swędzenie,
• wrzód żołądka lub jelit (w tym owrzodzenie przełyku),
• zapalenie przełyku i żołądka,
• zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks),
• nudności,
• wymioty,
• ból brzucha lub ból żołądka,
• częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca,
• nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych,
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadko występują:

• może wystąpić krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, lub z miejsca wstrzyknięcia, lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły, lub krwawienie z mózgu,
• zmniejszenie liczby płytek we krwi,
• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy,
• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła,
• wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków występująca w wyniku reakcji alergicznej,
• trudności podczas przełykania.

Częstotliwość nieznana:

• trudności z oddychaniem lub świszczący oddech,
• zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi (substancji w krwinkach czerwonych),
• zmniejszenie odsetka krwinek,
• zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek (które pomagają zwalczać zakażenia),
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane chorobą wątroby, lub krwi,
• utrata włosów.

W badaniach klinicznych ilość ataków serca w przypadku stosowania leku Dabigatran Etexilate Accord była ilościowo większa niż w przypadku stosowania warfaryny. Ogólna liczba wystąpień była niska. Nie obserwowano różnicy w ilości ataków serca u pacjentów leczonych dabigatranem w porównaniu z pacjentami, którym podawano placebo.

Leczenie zakrzepów krwi oraz zapobieganie nawrotom zakrzepów krwi u dzieci

Często występują:

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi,
• zmniejszenie liczby płytek we krwi,
• wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków występująca w wyniku reakcji alergicznej,
• nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry,
• powstawanie krwiaków,
• krwawienie z nosa,
• zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks),
• wymioty,
• nudności,
• częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca,
• niestrawność,
• utrata włosów,
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt często występują:

• zmniejszenie liczby białych krwinek (które pomagają zwalczać zakażenia),
• może wystąpić krwawienie do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych (w tym zabarwienie moczu na różowo lub czerwono na skutek obecności krwi), lub krwawienie pod skórą,
• zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi (substancji w krwinkach czerwonych),
• zmniejszenie odsetka krwinek,
• swędzenie,
• kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią,
• ból brzucha lub ból żołądka,
• zapalenie przełyku i żołądka,
• reakcja alergiczna,
• trudności podczas przełykania,
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane chorobą wątroby, lub krwi.

Częstotliwość nieznana:

• brak białych krwinek (które pomagają zwalczać zakażenia),
• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy,
• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła,
• trudności z oddychaniem lub świszczący oddech,
• krwawienie,
• może wystąpić krwawienie do stawu, z rany, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły,
• może wystąpić krwawienie z guzków krwawniczych,
• wrzód żołądka lub jelit (w tym owrzodzenie przełyku),
• nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych.

Przed rozpoczęciem stosowania Dabigatran etexilate Accord należy omówić to z lekarzem. Jeśli podczas leczenia tym lekiem występowały objawy lub pacjent był poddawany zabiegowi chirurgicznemu należy zwrócić się do lekarza.

Pacjent powinien poinformować lekarza, gdy występują u niego lub występowały w przeszłości jakiekolwiek stany patologiczne, lub choroby, zwłaszcza wymienione poniżej:

• jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia,
• jeśli w ostatnim czasie u pacjenta występowało krwawienie,
• jeśli u pacjenta wykonano chirurgiczne pobranie wycinka (biopsję) w ciągu ostatniego miesiąca,
• jeśli u pacjenta wystąpił poważny uraz (np. złamanie kości, uraz głowy lub jakikolwiek uraz wymagający leczenia chirurgicznego),
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie przełyku lub żołądka,
• jeśli u pacjenta występuje zarzucanie soku żołądkowego do przełyku,
• jeśli pacjent stosuje leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia,
• jeśli pacjent stosuje leki przeciwzapalne, takie jak diklofenak, ibuprofen, piroksykam,
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie w obrębie serca (bakteryjne zapalenie wsierdzia),
• jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność nerek lub pacjent jest odwodniony (uczucie pragnienia i oddawanie zmniejszonej ilości ciemnego (skoncentrowanego) / pieniącego się moczu),
• w przypadku przebytego zawału serca lub jeśli u pacjenta rozpoznano schorzenia zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca,
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, wpływająca na wyniki badania krwi. W takim przypadku nie zaleca się stosowania tego leku,
• jeśli pacjent jest w wieku powyżej 75 lat,
• jeśli pacjent jest dorosły i ma masę ciała poniżej 50 kg.

Tylko w przypadku stosowania u dzieci:

• jeśli u dziecka występuje zakażenie wokół lub w obrębie mózgu.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Dabigatran Etexilate Accord:

• jeśli pacjent musi poddać się zabiegowi chirurgicznemu. W takim przypadku konieczne jest doraźne przerwanie stosowania leku Dabigatran Etexilate Accord, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia podczas operacji oraz bezpośrednio po operacji. Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek Dabigatran etexilate Accord przed i po operacji dokładnie w porach zaleconych przez lekarza,
• jeśli zabieg chirurgiczny wymaga wprowadzenia cewnika lub podania zastrzyku do kręgosłupa (np. w celu wykonania znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, lub w celu zmniejszenia bólu).

Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek Dabigatran etexilate Accord przed i po operacji dokładnie w porach zaleconych przez lekarza.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi:

• drętwienie lub osłabienie kończyn dolnych,
• problemy z jelitami, lub pęcherzem po ustąpieniu znieczulenia, ponieważ konieczna jest pilna opieka medyczna,
• jeśli pacjent upadł lub zranił się podczas leczenia, szczególnie jeśli pacjent zranił się w głowę.

Należy natychmiast poddać się opiece lekarskiej. Lekarz zbada pacjenta czy mogło wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.

Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów), pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia.

Nie wiadomo, jaki wpływ lek Dabigatran Etexilate Accord ma na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko.

Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zapobiegać zajściu w ciążę podczas przyjmowania leku Dabigatran Etexilate Accord.

W trakcie stosowania leku Dabigatran Etexilate Accord nie należy karmić piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy przed zażyciem leku Dabigatran Etexilate Accord powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje jeden z poniższych leków:

• leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfaryna, fenprokumon, acenokumarol, heparyna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rywaroksaban, kwas acetylosalicylowy),
• leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol), chyba że leki te stosowane są wyłącznie na skórę,
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil),
• u pacjentów przyjmujących leki zawierające werapamil lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki leku Dabigatran etexilate Accord w zależności od schorzenia, z powodu którego lek ten został przepisany pacjentowi,
• leki zapobiegające odrzuceniu narządu po przeszczepie (np. takrolimus, cyklosporyna),
• lek złożony zawierający glekaprewir i pibrentaswir (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C),
• leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak),
• ziele dziurawca, lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji,
• leki przeciwdepresyjne nazywane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny,
• ryfampicyna lub klarytromycyna (oba antybiotyki),
• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu AIDS (np. rytonawir),
• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenytoina).

Brak informacji.

Lek Dabigatran etexilate Accord nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.