Daivobet (Calcipotriolum + Betamethasonum)

Jak działa lek Daivobet?

Kalcypotriol to analog witaminy D, który powoduje różnicowanie keratynocytów oraz hamuje ich rozprzestrzenianie.

Dipropionian betametazonu wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, zwężające naczynia krwionośne oraz immunosupresyjnie.

Kiedy stosuje się lek Daivobet?

Lek stosuje się u osób dorosłych w leczeniu:

• łuszczycy pospolitej (maść)
• łuszczycy owłosionej skóry głowy (żel)
• łuszczycy plackowatej (żel)

Jak stosować lek Daivobet?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty . W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek aplikuje się na obszar skóry dotknięty chorobą, raz na dobę, najlepiej wieczorem. 

Maksymalna dawka dobowa kalcypotriolu nie powinna przekraczać 15 g. Powierzchnia skóry leczonej produktami leczniczymi zawierającymi kalcypotriol nie powinna przekraczać 30% powierzchni ciała.

Maść

Leczenie zwykle trwa 4 tygodnie. Jeżeli zachodzi konieczność dalszego leczenia, kuracja może być kontynuowana po badaniu lekarskim i pod regularnym nadzorem lekarskim.

Żel

W przypadku stosowania na owłosioną skórę głowy nie zaleca się mycia włosów bezpośrednio po aplikacji.

Lek należy pozostawić przez całą noc lub cały dzień. 

Czas leczenia owłosionej skóry głowy trwa zazwyczaj 4 tygodnie, pozostałych obszarów około 8 tygodni. Jeżeli leczenie powinno być kontynuowane po tym czasie wymagana jest kontrola lekarska.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Daivobet

Wskazana jest konsultacja z lekarzem. Zastosowanie zbyt dużej dawki leku może powodować zaburzenia stężenia wapnia we krwi, które zwykle po przerwaniu leczenia wraca do normy. Nadmierne, długotrwałe stosowanie może również powodować niedoczynność nadnerczy.

Pominięcie zastosowania leku Daivobet

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Daivobet

Przerwanie kuracji powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku długotrwałej kuracji odstawianie leku powinno być stopniowym procesem.

Kiedy nie stosować leku Daivobet?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub którąkolwiek substancję pomocniczą 
• zaburzenie stężenia wapnia we krwi
• inne rodzaje łuszczycy: erytrodermia łuszczycowa i łuszczyca krostkowa
• zakażenie skórne spowodowane przez wirusy (np. opryszczka lub ospa wietrzna)
• zakażenie skórne spowodowane przez grzyby (np. grzybica międzypalcowa stóp lub grzybica wywoływana przez dermatofity)
• zakażenie skórne spowodowane przez bakterie
• skórne zakażenie pasożytnicze (np. świerzb)
• gruźlica
• okołowargowe zapalenie skóry (czerwona wysypka wokół ust)
• cienka skóra, z łatwym uszkadzaniem się żył, rozstępami
• rybia łuska
• trądzik
• trądzik różowaty 
• owrzodzenie lub uszkodzenie ciągłości skóry

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Daivobet może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Daivobet i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

•  nasilenie łuszczycy

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• łuszczyca krostkowa (czerwony obszar skóry z żółtawymi krostami, zwykle na dłoni lub stopach), należy przerwać stosowanie leku

Do ciężkich działań niepożądanych wywołanych przez betametazon należą:

• zaburzenia czynności nadnerczy, objawiające się zmęczeniem, depresją i lękiem
• zaćma lub wzrost ciśnienia wewnątrz oka
• ­zakażenia 
• ­łuszczyca krostkowa 
• ­zaburzenia glikemii u cukrzyków

Ciężkie działania niepożądane powodowane przez kalcypotriol:

• ­reakcje alergiczne z głębokim obrzękiem twarzy lub innych części ciała takich jak ręce lub stopy, możliwy także obrzęk jamy ustnej lub gardła oraz trudności w oddychaniu. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego oddziału ratunkowego
• zwiększenie stężenia wapnia we krwi lub moczu objawiające się nadmiernym wydzielaniem moczu, zaparciami, osłabieniem mięśni, splątaniem a nawet śpiączką

Mniej ciężkie działania niepożądane leku Daivobet

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)

• świąd 
• złuszczanie się skóry (dotyczy maści)

Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)

• ból lub podrażnienie skóry
• zapalenie skóry
• rumień
• zapalenie mieszków włosowych
• wysypka
• uczucie pieczenia
• zakażenia skóry

Dotyczące wyłącznie maści:

• zmiany w zabarwieniu skóry w miejscu zastosowania maści
• ścieńczenie skóry
• plamica lub wybroczyny

Dotyczące wyłącznie żelu:

• podrażnienie oczu
• trądzik
• suchość skóry
• łuszczyca krostkowa

Rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)

• reakcje alergiczne
• rozstępy
• efekt z odbicia: nasilenie objawów łuszczycy po zakończonym leczeniu

Dotyczące wyłącznie maści:

• hiperkalcemia
• bakteryjne lub grzybicze zakażenia mieszków włosowych (czyraki)
• reakcja uczuleniowa skóry na światło objawiająca się wysypką
• trądzik
• suchość skóry

Dotyczące wyłącznie żelu:

• złuszczanie skóry

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) 

• nieostre widzenie
• zmiana koloru z włosów z białych lub siwych na żółtawy (dotyczy wyłącznie żelu)

Mniej ciężkie działania niepożądane spowodowane stosowaniem betametazonu, zwłaszcza przez dłuższy czas:

• ścieńczenie skóry
• pojawienie się powierzchniowych naczyń krwionośnych i rozstępów
• zmiany wzrostu włosów
• okołoustne zapalenie skóry
• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• prosaki koloidowe
• depigmentacja skóry
• zapalenie mieszków włosowych

Inne, mniej ciężkie działania niepożądane powodowane przez kalcypotriol:

• suchość skóry 
• wrażliwość skóry na światło, powodująca wysypkę
• wyprysk 
• świąd
• podrażnienie skóry 
• uczucie pieczenia lub kłucia
• rumień
• wysypka 
• wysypka ze stanem zapalnym skóry (dermatitis) 
• pogorszenie łuszczycy

Przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Daivobet wskazana jest omówienie z lekarzem lub farmaceutą poniższych kwestii:

• stosowanie innych leków zawierających kortykosteroidy, mogą wystąpić działania niepożądane
• planowane zakończenie długotrwałej kuracji - może dojść do nasilenia objawów łuszczycy
• cukrzyca, kortykosteroidy mogą wpływać na glikemię
• zakażenie skóry - może zajść konieczność przerwania kuracji i zastosowania leczenia przeciwdrobnoustrojowego
• lek zawiera bytulohydroksytoluen, który może wywołać kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienie oczu lub błon śluzowych
• łuszczyca kroplowata
• nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, wskazana jest konsultacja z okulistą

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:

• unikać aplikowania leku na więcej niż 30% powierzchni ciała oraz przekraczania ilości 15 g na dobę
• unikać stosowania pod bandażami, opatrunkami czy czepkami, gdyż zwiększa to wchłanianie steroidów
• unikać stosowania na dużych powierzchniach uszkodzonej skóry, błonach śluzowych lub w fałdach skórnych (pachwiny, pachy, pod piersiami), gdyż zwiększa to wchłanianie steroidów
• unikać stosowania w miejscach szczególnie wrażliwych na działanie steroidów - na twarzy i narządach rozrodczych
• unikać ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży. Daivobet powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Betametazon przenika do mleka matki, ale brakuje danych dotyczących kalcypotriolu. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku Daivobet kobietom karmiącym piersią. Leku Daivobet nie należy stosować na piersi w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie przeprowadzono badań dotyczących możliwych interakcji z innymi produktami leczniczymi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Nie zakłada się, aby lek Daivobet wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Daivobet?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C (maść)
• maść należy zużyć w ciągu 12 miesięcy od pierwszego otwarcia tuby
• żel należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki