Davercin do stosowania wewnętrznego (Erythromycini cyclocarbonas)

Jak działa lek Davercin?

Davercin do stosowania wewnętrznego ma postać tabletek powlekanych lub granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Lek zawiera jako substancję czynną cykliczny 11,12 - węglan erytromycyny, który należy do antybiotyków makrolidowych. Jest lekiem przeciwbakteryjnym, który hamuje rozwój wielu bakterii powodujących zakażenia.

Kiedy stosuje się lek Davercin?
 

• w zakażeniach górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła, zatok)
• w zakażeniach dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli lub zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc)
• w zakażeniach skóry i tkanek miękkich (ropnie, czyraki, róża)
• w zakażeniach przewodu pokarmowego wywołanych przez Campylobacter spp.
• w stomatologii (zapalenia dziąseł, angina Vincenta)
• w innych zakażeniach jak np. w płonicy
• w krztuścu (wywoływanym przez Bordetella pertussis) u niemowląt i małych dzieci,  także w zapobieganiu zakażeniu pałeczką krztuśca (u osób mających bezpośredni kontakt z chorym) (dla postaci granulat do sporządzania zawiesiny doustnej)
• w zapaleniu cewki moczowej wywołanym przez Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum
• w łupieżu rumieniowatym (wywoływanym przez Corynebacterium minutissimum) (dla postaci granulat do sporządzania zawiesiny doustnej)
• w przypadku wrzodu miękkiego (wywoływanego przez Haemophilus ducreyi) (dla postaci granulat do sporządzania zawiesiny doustnej)
• cykliczny węglan erytromycyny uważany jest za antybiotyk alternatywny w przypadku nadwrażliwości na penicyliny w paciorkowcowym zapaleniu gardła, płonicy (Streptococcus pyogenes), zakażeniach wywoływanych przez Streptococcus pneumoniae, błonicy (Corynebacterium diphtheriae), różycy (Erysipelothrix rusiopathiae), rzeżączce (Neisseria gonorrhoeae), wczesnej kile (Treponema pallidum), w zapobieganiu bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia u chorych poddanych zabiegom stomatologicznym

Jak stosować lek Davercin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
 

Tabletki powlekane: 

Dorośli

Dawka początkowa to zwykle 750 mg.

Następnie podaje się 500 mg co 12 godzin.

W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 2 g podawanych na dobę (1 g 2 razy na dobę, co 12 godzin).

Dzieci

Dawka początkowa to zwykle 30 mg na kilogram masy ciała.

Następnie podaje się 15 mg/ kg mc. co 12 godzin.

Lek Davercin w tabletkach można podawać dzieciom, które są w stanie połknąć tabletkę (zwykle w wieku od 6 lat). Młodsze dzieci mogą przyjmować Davercin w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zmiana dawkowania nie jest konieczna. Należy zachować jednak ostrożność w przypadku pacjentów z dolegliwościami związanymi z zaburzeniami czynności wątroby lub dróg żółciowych.

Czas leczenia

Czas leczenia zależy od rodzaju i stopnia ciężkości zakażenia. Po ustąpieniu objawów klinicznych lek należy stosować jeszcze przez 2 - 3 dni.

Lekarz ustali odpowiedni czas stosowania leku, którego należy przestrzegać.

Sposób podawania

Tabletki leku Davercin należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.

Lek podaje się na czczo, godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po nim.
 

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 

Dorośli

Dawka początkowa to zwykle 750 mg (5 miarek).

Następnie podaje się 525 mg (3 i pół miarki) co 12 godzin.

W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 2 g podawanych na dobę, czyli 1 g (7 miarek) 2 razy na dobę, co 12 godzin.

Dzieci

Dawka początkowa to zwykle 30 mg na kilogram masy ciała.

Następnie podaje się 15 mg/ kg mc. co 12 godzin.

Czas leczenia

Dokładny czas leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek podaje się na czczo, godzinę przed lub 2 godziny po nim.

Sposób przygotowania zawiesiny 

Do butelki z granulatem wlać do kreski (60 ml) przegotowaną, ostudzoną wodę. Wstrząsać do powstania zawiesiny. Po odstawieniu, jeśli trzeba, należy dopełnić wodą do kreski.

Każdorazowo przed podaniem dawki leku butelkę z zawiesiną należy energicznie wstrząsnąć.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Davercin

Jeżeli pacjent przyjął większą dawkę leku Davercin niż zalecana, mogą pojawić się objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty lub biegunka, ból brzucha) oraz zaburzenia słuchu. W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, który lek został zastosowany.

Pominięcie zastosowania leku Davercin

Pominiętą dawkę należy przyjąć najszybciej jak to możliwe, a następne dawki podawać zgodnie z zaleconym schematem dawkowania. Jeśli jednak zbliża się czas zażycia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kolejną zażyć zgodnie ze schematem leczenia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Davercin

Lek powinien być stosowany zgodnie z zaleconym schematem leczenia. Nie należy przerywać leczenia, tylko dlatego, że pacjent poczuł się lepiej. Jeśli cykl leczenia zostanie przerwany zbyt wcześnie, zakażenie może powrócić. Jeśli pacjent czuje się gorzej podczas leczenia lub nie czuje się dobrze po zakończeniu leczenia, powinien porozumieć się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Davercin?

Leku Davercin nie powinno się stosować w przypadku:

• gdy pacjent ma uczulenie na cykliczny węglan erytromycyny lub inne antybiotyki makrolidowe takie jak azytromycyna, klarytromycyna lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent cierpi na ciężką niewydolność wątroby
• gdy pacjent stosuje inne leki (patrz: interakcje)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Davercin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane:

• reakcje alergiczne (występują rzadko):
  • ciężkie wysypki skórne, które mogą występować z powstawaniem pęcherzy obejmujących kończyny, oczy, jamę ustną, gardło i narządy płciowe
  • nagłe trudności w oddychaniu, mówieniu i połykaniu, obrzęk warg, twarzy, szyi, bardzo silne zawroty głowy, zapaść – występują z częstością nieznaną
• ciężka biegunka, która trwa długo lub zawiera krew, przebiega z bólem żołądka lub gorączką może być objawem ciężkiego zapalenia jelita grubego (występuje bardzo rzadko)

Jeśli wystąpi którekolwiek z wyżej wymienionych działań, należy przerwać przyjmowanie leku Davercin i bezzwłocznie poinformować lekarza lub udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala.

Jeśli pojawi się ciężka reakcja skórna (czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (osutka krostkowa)), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Częstość występowania tych objawów niepożądanych jest nieznana.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku:

• zakażenia niewrażliwymi na lek bakteriami lub grzybami
• bardzo rzadko - zmniejszenie liczby niektórych rodzajów białych krwinek
• sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia słuchu (szumy uszne, głuchota), zwłaszcza po podaniu dużych dawek leku i/lub u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek - zaburzenia te zwykle mijają po odstawieniu leku
• sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca
• bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka – najczęściej występują po podaniu dużych dawek leku
• przemijające zwiększenie aktywności niektórych enzymów wytwarzanych w wątrobie (widoczne w wynikach badań krwi)
• rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby z żółtaczką, powodowaną zwiększeniem stężenia bilirubiny (substancja wytwarzana w wątrobie) we krwi, która może spowodować żółte zabarwienie skóry i białek oczu
• zaburzenia w oddawaniu moczu, których przyczyną mogą być choroby nerek
• zawroty głowy, stany splątania, omamy, koszmary nocne, zapalenie trzustki obserwowano bardzo rzadko

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Davercin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• pacjent ma uczulenie na antybiotyki makrolidowe, np. azytromycynę, linkomycynę lub klindamycynę
• u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub pacjent przyjmuje leki, które mogą niekorzystnie wpływać na działanie wątroby
• pacjent choruje na miastenię (myasthenia gravis), chorobę, która powoduje osłabienie mięśni
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują choroby wątroby i/lub nerek
• jeśli w trakcie stosowania wystąpi ostra, przedłużająca się biegunka należy poinformować o tym lekarza

Jeśli podczas stosowania leku u pacjenta wystąpią następujące objawy, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza:

• ciężkie reakcje nadwrażliwości, np. wysypka plamisto - grudkowa, pokrzywka, wybroczyny, obrzęk krtani czy skurcz oskrzeli. W takich przypadkach należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie
• ostra, przedłużająca się biegunka
• objawy nowego zakażenia bakteriami niewrażliwymi na Davercin lub grzybami, szczególnie podczas długotrwałego stosowania antybiotyku
• brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub ból brzucha. Objawy te mogą świadczyć o zaburzeniach czynności wątroby

Lek Davercin granulat do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Davercin granulat do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera także żółcień chinolinową, dlatego może powodować reakcje alergiczne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania leku Davercin w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Jeżeli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek przenika do mleka matki. Może być on stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.
 

Należy poinformować lekarza, gdy pacjent stosuje jeden z poniżej wymienionych leków, ponieważ ich stosowanie z lekiem Davercin jest przeciwwskazane:

• astemizol lub terfenadyna (leczenie alergii)
• cyzapryd (lek stosowany w zaburzeniach czynności przewodu pokarmowego)
• pimozyd (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych)
• ergotamina lub dihydroergotamina (leki stosowane między innymi w leczeniu migreny)
   

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania ich z lekiem Davercin:

• teofilina (leczenie astmy oskrzelowej)
• digoksyna (leczenie zaburzeń rytmu serca)
• cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepach)
• fenytoina (lek przeciwpadaczkowy)
• warfaryna lub inny doustny lek przeciwzakrzepowy
• lowastatyna, symwastatyna (statyny - leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi)
• doustne środki antykoncepcyjne (Davercin stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi może zmniejszyć ich skuteczność działania. Lekarz zaleci stosowanie dodatkowo niehormonalnych metod antykoncepcji).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji na temat jakichkolwiek interakcji z alkoholem.

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Davercin?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Zawiesina wodna granulatu:

Przechowywać w lodówce (2ºC do 8ºC);

Okres ważności zawiesiny: 14 dni.