Depo - Provera (przeciwnowotworowo) (Medroxyprogesteroni acetas)

Jak działa lek Depo - Provera?

Lek Depo - Provera wpływa na oś podwzgórzowo - przysadkowo - jajnikową, na receptory estrogenowe i przemianę steroidów w tkankach. Podawanie octanu medroksyprogesteronu prowadzi do przemian wydzielniczych w endometrium poddanemu działaniu odpowiednich dawek estrogenów.

Kiedy stosuje się lek Depo - Provera?

Lek Depo - Provera stosowany jest w:

• leczeniu wspomagającym i (lub) paliatywnym w przypadku wznowy lub wystąpienia przerzutów raka endometrium, lub nerek
• leczeniu wznowy lub wystąpienia przerzutów raka piersi u kobiet po menopauzie

Jak stosować lek Depo - Provera?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Rak endometrium i nerek

Na początku terapii zaleca się dawki od 400 mg do 1000 mg octanu medroksyprogesteronu na tydzień, podawanego domięśniowo. Po kilku tygodniach/miesiącach w przypadku poprawy dawka podtrzymująca wynosi 400 mg.

Rak piersi

Zalecana początkowa dawka to 500 mg do 1000 mg octanu medroksyprogesteronu na dobę podawanego domięśniowo przez 28 dni. Następnie należy stosować dawki podtrzymujące wynoszące 500 mg dwa razy w tygodniu tak długo, jak długo pacjentka reaguje na leczenie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Depo - Provera 

Nie należy przyjmować większej dawki leku niż zalecana przez lekarza. W razie przyjęcia większej dawki leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Depo - Provera

W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć lek, powinien przyjąć go tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze.

Przerwanie stosowania leku Depo - Provera

O przerwaniu leczenia decyduje lekarz. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Depo - Provera?

Leku Depo - Provera nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• ciąży lub podejrzenia ciąży
• krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie
• zmian w obrębie piersi o nieustalonym charakterze
• ciężkiej niewydolności wątroby
• zakrzepowego zapalenia żył lub choroby naczyń mózgowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Depo - Provera może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zmiany masy ciała, zwiększenia łaknienia
• bezsenność
• ból głowy, zawroty głowy, drżenie
• wymioty, zaparcia, nudności
• nadmierne pocenie się
• zaburzenia erekcji
• obrzęk, zatrzymanie płynów, zmęczenie
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• obrzęk naczynioruchowy
• działania zbliżone do występujących po kortykosteroidach
• nasilenie cukrzycy, hiperkalcemia
• depresja, euforia, zmiany popędu seksualnego
• zastoinowa niewydolność serca
• zakrzepowe zapalenie żył
• zator tętnicy płucnej
• biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej
• trądzik, nadmierne owłosienie
• kurcze mięśni
• nieprawidłowe krwawienie z macicy, bolesność piersi
• ból lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia

Rzadkie (nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• nadwrażliwość na lek
• nerwowość
• udar mózgu, senność
• zawał mięśnia sercowego
• zator i zaburzenia zakrzepowo - zatorowe
• żółtaczka
• łysienie, wysypka
• złe samopoczucie
• gorączka
• zmniejszona tolerancja glukozy
• wzrost ciśnienia krwi

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja anafilaktyczna
• reakcja anafilaktoidalna
• wydłużony okres braku owulacji
• stan splątania
• zaburzenia koncentracji uwagi
• zator i zakrzepica naczyń siatkówki, zaćma cukrzycowa, zaburzenia widzenia
• tachykardia, kołatanie serca
• zanik lub upośledzenie budowy tkanki tłuszczowej
• pokrzywka, świąd
• osteoporoza, w tym złamania osteoporotyczne
• cukromocz
• brak miesiączki
• nadżerka szyjki macicy, wydzielina z szyjki macicy, mlekotok, upławy, tkliwość uciskowa piersi
• utrzymujące się wgłębienie w miejscu wstrzyknięcia, guzek w miejscu wstrzyknięcia
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
• zwiększenie liczby białych krwinek
• zwiększenie liczby płytek krwi

W przypadku znanej nadwrażliwości na steroidy inne niż substancja czynna leku należy zachować szczególną ostrożność.

Stosowanie leku Depo - Provera wiąże się ze znacznym zmniejszeniem gęstości mineralnej kości, ze względu na udowodniony wpływ niedoboru estrogenów na proces przebudowy kości. Utrata tkanki kostnej jest tym większa, im dłużej stosowany jest lek. Po zaprzestaniu stosowania leku gęstość mineralna kości ulega zwiększeniu.

Stosowanie leku może powodować depresję lub obniżenie nastroju. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Lekarz może zalecić przyjmowanie wapnia i witaminy D oraz wykonywanie okresowej oceny gęstości mineralnej kości.

Jeżeli dojdzie u pacjenta do nagłej utraty wzroku lub wystąpi wytrzeszcz, podwójne widzenie lub migrena, należy przerwać podawanie leku i przeprowadzić dokładne badania okulistyczne. W przypadku stwierdzenia przez lekarza obrzęku tarczy nerwu wzrokowego lub zmian w naczyniach siatkówki nalezy przerwać stosowanie leku.

Stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia objawów przypominających zespół Cushinga.

W przypadku przekazywania wycinka błony śluzowej macicy lub wycinka z kanału szyjki macicy do badania histopatologicznego należy poinformować histopatologa o stosowaniu leku.

Stosowanie leku Depo - Provera może zmniejszać stężenia biomarkerów hormonalnych: steroidów w osoczu i (lub) w moczu, gonadotropiny w osoczu i (lub) w moczu, globuliny wiążącej hormony płciowe.

Nadużywanie alkoholu oraz palenie tytoniu mogą w istotny sposób zwiększyć działania niepożądane leku Depo - Provera.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Depo - Provera w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Octan medroksyprogesteronu i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Brak wystarczających danych sugerujących, że ich obecność może stanowić zagrożenie dla dziecka, jednakże nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane przez pacjentkę.

Jednoczesne podawanie aminoglutetymidu może zmniejszyć stężenie octanu medroksyprogesteronu w osoczu, a tym samym zmniejszyć skuteczność działania leku.

Nie należy palić papierosów podczas terapii lekiem Depo - Provera, gdyż palenie papierosów nasila działania niepożądane leku, szczególnie w przypadku chorób zakrzepowo - zatorowych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Depo - Provera nie należy nadużywać alkoholu, gdyż w połączeniu z lekiem zwiększa on wpływ na zmniejszenie masy kostnej, a tym samym zwiększa ryzyko wystąpienia osteoporozy.

Nie badano wpływu leku Depo - Provera na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Depo - Provera?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C