Deprexolet (Mianserini hydrochloridum)

Jak działa lek Deprexolet?

Lek Deprexolet zawiera jako substancję czynną mianserynę należącą do grupy czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych o złożonym mechanizmie działania. Lek wykazuje działanie przeciwdepresyjne, uspokajające oraz nasenne.

Kiedy stosuje się lek Deprexolet?

Lek Deprexolet stosuje się w leczeniu zespołu depresyjnego.

Jak stosować lek Deprexolet?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

• tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania
• dawka początkowa wynosi 30 mg w dawce pojedynczej wieczorem lub w dawkach podzielonych
• dawka podtrzymująca to 30 mg - 90 mg na dobę 
• lek jest zwykle dobrze tolerowany w dawkach podzielonych do 200 mg na dobę
• za dawkę maksymalną w leczeniu depresji przyjęto 120 mg
• leczenie depresji powinno być kontynuowane przez co najmniej kilka miesięcy (4 do 6 miesięcy) od ustąpienia objawów depresji

Stosowanie u dzieci

Tego leku nie należy stosować u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

• w początkowym okresie leczenia nie należy przekraczać 30 mg na dobę
• dawkę leku należy zwiększać ostrożnie
• w tej grupie wiekowej należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Deprexolet

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

Objawy przedawkowania leku to najczęściej przedłużone uspokojenie i senność. Rzadko występują: zaburzenia rytmu serca, ciężkie niedociśnienie, drgawki czy zaburzenia oddechowe. Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zastosuje leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej. Następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie.

Kiedy nie stosować leku Deprexolet?

Leku Deprexolet nie należy stosować jeśli pacjent:

• ma uczulenie na mianserynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• ma ciężką niewydolność wątroby
• ma stwierdzony zespół maniakalny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Deprexolet może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Objawy będące wskazaniem do przerwania stosowania leku:

• żółtaczka
• hipomania
• drgawki
• wystąpienie objawów zakażenia (np. gorączki, bólu gardła, zapalenia jamy ustnej lub innych stanów zapalnych)

Inne działania niepożądane:

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie masy ciała,
• uspokojenie występujące na początku leczenia, zmniejszające się wraz z kontynuacją terapii
• senność
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych
• obrzęki

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• niedociśnienie ortostatyczne
• wysypki skórne
• bóle stawów

Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• zmiany w obrazie krwi (zwykle granulocytopenia czy agranulocytoza)
• hipomania (dłużej utrzymujące się zaburzenia nastroju, napędu, aktywności)
• drgawki
• hiperkineza (zespół niespokojnych nóg)
• zespół neuroleptyczny złośliwy
• rzadkoskurcz po podaniu dawki początkowej
• żółtaczka

Częstość nieznana:

• niedokrwistość
• zwiększone łaknienie
• myśli samobójcze
• zachowania samobójcze
• u pacjentów z chorobą dwubiegunową zmiana fazy
• nasilenie objawów psychotycznych
• zawroty głowy
• uszkodzenie wątroby
• nadmierne pocenie się
• drżenie
• osłabienie
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
• tkliwość brodawek sutkowych

Przed stosowaniem leku Deprexolet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• występowanie u pacjenta myśli samobójczych lub myśli o samookaleczeniu
• niedawno przebył zawał serca
• blok serca
• uszkodzony szpik kostny
• cukrzyca
• nadciśnienie
• niewydolność wątroby i/lub nerek
• padaczka
• jaskra z wąskim kątem przesączania
• przerost gruczołu krokowego
• choroba dwubiegunowa
• deprexolet nasila hamujące działanie alkoholu na układ nerwowy.
• przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku Deprexolet.
• w razie wystąpienia żółtaczki lub drgawek należy przerwać leczenie

W trakcie 3 pierwszych miesięcy leczenia, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, należy kontrolować pełną morfologię krwi co 4 tygodnie. Lekarz zaleci też okresową kontrolę czynności wątroby i nerek.

Poprawa stanu klinicznego u niektórych pacjentów może być widoczna dopiero po kilku miesiącach leczenia. Zazwyczaj jednak następuje po 2-4 tygodniach, dlatego też w tym okresie pacjenci powinni być pod szczególną kontrolą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek w okresie ciąży może być stosowany jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Mianseryna w niewielkim stopniu przenika do mleka kobiecego. Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Należy zawsze poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Deprexolet może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• barbituranami, lekami uspokajającymi, przeciwlękowymi i alkoholem nasilając hamujące działanie tych substancji na ośrodkowy układ nerwowy
• fenytoiną, zaleca się monitorowanie stężenia leku we krwi w przypadku jednoczesnego stosowania mianseryny
• nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy oraz 14 dni po ich odstawieniu, ze względu na ryzyko nagłego zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi
• lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak betanidyna, klonidyna, hydralazyna, guanetydyna i propranololu - zaleca się profilaktyczne, regularne kontrolowanie ciśnienia krwi, choć lek nie powinien wpływać na ich działanie przeciwnadciśnieniowe
• pochodnymi hydroksykumaryny, w czasie leczenia należy regularnie oznaczać parametry krzepnięcia krwi
• glikozydami naparstnicy lub lekami przeciwarytmicznymi o działaniu chinidynopodobnym ze względu na zwiększone ryzyko niemiarowości serca
• witaminą D, zmniejszając stężenie 1,25-dihydroksycholekalcyferolu we krwi
• lekami blokującymi układ przywspółczulny, Deprexolet może nasilać ich działanie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W czasie leczenia nie należy spożywać napojów alkoholowych.

W trakcie przyjmowania leku nie należy prowadzi pojazdów, ani obsługiwać maszyn ze względu na możliwość występowania działań niepożądanych takich jak zmęczenie lub senność.

Jak przechowywać lek Deprexolet?

Lek Deprexolet należy przechowywać:

• w temperaturze poniżej 25^oC
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci