Devikap (Cholecalciferolum)

Jak działa lek Devikap?

Lek Devikap jest lekiem witaminowym, zawierającym cholekalcyferol (witaminę D₃). Witamina D₃ jest wytwarzana w skórze pod wpływem światła UV, może być też dostarczana do organizmu z pożywieniem. Witamina D₃ zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w przewodzie pokarmowym i w nerkach oraz ułatwia mineralizację kości. Przy niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości, czyli krzywica lub dochodzi do utraty wapnia z kości - to tzw. osteomalacja.

Kiedy stosuje się lek Devikap?

Lek Devikap stosuje się w następujących przypadkach:

• w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych
• w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków
• w zapobieganiu schorzeniom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych
• w zapobieganiu niedoborom witaminy D w przypadku zaburzeń jej wchłaniania u dzieci i dorosłych
• w leczeniu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych
• w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych
• w leczeniu niedoczynności przytarczyc u dorosłych

Jak stosować lek Devikap?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować sie z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady i sposób podawania leku:

• dawki leku ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę ilość jednocześnie przyjmowanego wapnia (zarówno w diecie, jak i w postaci innych leków)
• lek stosuje się doustnie
• lek w postaci płynu doustnego należy podawać w łyżce innego płynu
• kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku, w celu ułatwienia wchłaniania witaminy D

Dawkowanie kropli

Zapobieganie niedoborom

• dzieci od urodzenia oraz dorośli - 500 IU (1 kropla) na dobę

Leczenie niedoborów

• dawka ustalana indywidualnie przez lekarza, zależnie od stopnia niedoboru

Krzywica zależna od witaminy D

• dzieci - 3000 IU do 10 000 IU (6 do 20 kropli) na dobę

Osteomalacja związana ze stosowaniem leków przeciwdrgawkowych

• dzieci - 1000 IU (2 krople) na dobę
• dorośli - 1000 do 4000 IU (2 do 8 kropli) na dobę

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Devikap

• w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Leczenie po przedawkowaniu

• lek należy odstawić
• podawać dużą ilość płynów
• należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o konieczności leczenia szpitalnego

Pominięcie przyjęcia leku Devikap

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Dawkowanie kapsułek

• schemat dawkowania leku i sposób leczenia powinien uwzględniać stan kliniczny danego pacjenta

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka - dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 11 lat (w tym otyłe dzieci, otyła młodzież i otyli dorośli):

• dorośli 2 000 IU (1 kapsułka) na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza
• otyli dorośli (BMI ≥ 30 kg/ m2 pc.) 2 000 IU - 4 000 IU (1 - 2 kapsułki) na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza
• otyła młodzież i otyłe dzieci w wieku powyżej 11 lat (BMI > 90 centyla dla wieku) 2 000 IU (1 kapsułka) na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza

Leczenie niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D

• dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 11 lat 2 000 IU - 4 000 IU (1 - 2 kapsułki) na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza
• w niektórych populacjach może być wymagana wyższa dawka
• otyli dorośli (BMI ≥ 30 kg/ m2 pc.) mogą wymagać wyższych dawek

Pacjenci z niedowagą

• dorośli z niedowagą (BMI < 18,5 kg/ m² pc.) mogą wymagać niższych dawek

Pominięcie zastosowania leku Devikap

• jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, należy go przyjąć tak szybko jak to możliwe
• kolejną dawkę należy przyjąć o stałej porze
• jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, należy przyjąć jedynie kolejną dawkę o stałej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Devikap?

Leku Devikap nie należy stosować, w przypadku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma hiperwitaminozę D (objawy chorobowe wywołane nadmiarem witaminy D w organizmie)
• jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu
• jeśli pacjent ma wapniowe kamienie nerkowe
• jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego)
• jeśli pacjent ma niewydolność nerek
• dzieci w wieku poniżej 11 lat - dotyczy to kapsułek Devikap 2000 j.m witaminy D₃
• dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat - dotyczy to kapsułek Devikap 4000 j.m witaminy D₃ i Devikap 10000 jm witaminy D₃

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Devikap może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane praktycznie nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani)
• trudności w połykaniu
• pokrzywka i trudności w oddychaniu

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)
• podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria)

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• wysypka
• świąd
• pokrzywka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia
• gazy (wzdęcia)
• nudności
• ból brzucha
• biegunka

Lek Devikap w postaci płynu doustnego zawiera alkohol benzylowy (15 mg/ ml) - może powodować zatrucia i reakcje alergiczne u niemowląt i dzieci do lat 3.

W przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D3 lub przy stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas może dojść do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D, której objawami są:

• zaburzenia rytmu serca
• bóle głowy, letarg
• zapalenie spojówek, światłowstręt
• utratę łaknienia, której następstwem jest ubytek masy ciała
• nudności, wymioty, zaparcia
• mocznica, wielomocz
• bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe
• hipercholesterolemia
• nadmierne pragnienie
• obfite pocenie
• zapalenie trzustki
• nadciśnienie
• świąd skóry
• podwyższona aktywność aminotransferaz
• obniżone libido
• depresja i zaburzenia psychotyczne
• wodnisty wyciek z nosa
• hipertermia
• suchość w jamie ustnej
• zwiększone stężenie wapnia we krwi i (lub) w moczu
• kamica nerkowa
• zwapnienia tkanek

Przed zastosowaniem leku Devikap należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

• gdy pacjent otrzymuje leki stosowane w chorobach serca np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna
• gdy pacjent ma sarkoidozę - chorobę układu odpornościowego, która może powodować zwiększenie stężenie witaminy D w organizmie
• gdy pacjent przyjmuje inne leki zawierające witaminę D i wapń lub spożywa pokarmy wzbogacone w witaminę D
• gdy istnieje prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku Devikap
• gdy pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia - w czasie przyjmowania leku Devikap należy monitorować stężenie wapnia we krwi
• gdy pacjent ma uszkodzone lub chore nerki w tym przypadku lekarz może zalecić badanie stężenia wapnia we krwi, lub w moczu
• gdy pacjent ma kamicę nerkową
• gdy pacjent jest unieruchomiony
• gdy pacjent przyjmuje tiazydowe leki moczopędne
• gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Devikap w dużych dawkach u kobiet w okresie ciąży, ze względu na możliwe działanie teratogenne w razie przedawkowania (nadmierne dawki stosowane w okresie ciąży mogą być przyczyną niedorozwoju umysłowego i wrodzonych wad serca u dzieci). Lek Devikap należy przyjmować w czasie ciąży tylko jeśli zaleci to lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy zachować ostrożność podczas podawania leku Devikap kobietom karmiącym piersią - lek Devikap stosowany w dużych dawkach może spowodować objawy przedawkowania u dziecka. Lek Devikap należy przyjmować w czasie karmienia piersią tylko jeśli zaleci to lekarz.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Devikap z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia  działań niepożądanych, w szczególności z:

• lekami przeciwpadaczkowymi zwłaszcza fenytoiną i fenobarbitalem
• lekiem stosowanym w leczeniu gruźlicy - ryfampicyną
• tiazydowymi lekami moczopędnymi
• glikozydami nasercowymi
• środkami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez
• analogami witaminy D
• produktami zawierającymi duże dawki wapnia lub fosforu
• ketokonazolem
• kalcytoniną
• etydronianem
• pamidronianem
• glikokortykoidami np. hydrokortyzonem lub prednizolonem
• lekami zmniejszającymi stężenie cholesterolu we krwi np. kolestyramina lub kolestypolem
• niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów np. orlistatem
• niektórymi lekami przeczyszczającymi np.olejem parafinowym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Devikap nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać lek Devikap?

Lek Devikap należy przechowywać:

• w temperaturze poniżej 25°C
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci