Dexaprotect krople do oczu (Dexamethasoni phosphas)

Jak działa lek Dexaprotect?

Deksametazon - substancja czynna leku Dexaprotect to syntetyczny kortykosteroid wykazujący działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne.

Kiedy stosuje się lek Dexaprotect?

Lek Dexaprotect stosowany jest w leczeniu stanów zapalnych oczu takich jak: ból, obrzęk z miejscowym uczuciem ciepła i zaczerwienienie.

Jak stosować lek Dexaprotect?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek w postaci postać kropli przeznaczony do podawania do oka (oczu)
• oka lub obszaru wokół oka nie wolno dotykać końcówką pojemnika wielodawkowego (mogłoby to spowodować obrażenia oka a także skażenie roztworu kropli do oczu bakteriami i doprowadzić do ciężkiego uszkodzenia oka, a nawet utraty widzenia)
• aby uniknąć ewentualnego skażenia pojemnika wielodawkowego, należy trzymać końcówkę pojemnika z dala od zetknięcia się z jakąkolwiek powierzchnią

Przed zakropleniem kropli do oka:

• należy umyć ręce przed otwarciem butelki
• nie należy używać tego leku, jeśli plomba zabezpieczająca na szyjce butelki była przerwana przed pierwszym użyciem leku
• podczas stosowania leku po raz pierwszy, przed podaniem kropli do oka, należy najpierw przećwiczyć używanie butelki z zakraplaczem poprzez powolne ściskanie butelki, aby podać jedną kroplę w powietrze, z dala od oka
• gdy pacjent osiągnie pewność, że może podać jednorazowo jedną kroplę, powinien przyjąć najwygodniejszą pozycję dla zakroplenia leku (można usiąść, położyć się na plecach lub stanąć przed lustrem)

Dawkowanie:

• zalecana dawka to 1 kropla podawana od 4 do 6 razy na dobę do leczonego oka
• lekarz może polecić rozpoczęcie leczenia od podawania 1 kropli co godzinę, a następnie, po rozpoczęciu działania leku, zmianę dawkę do 1 kropli podawanej co 4 godziny
• dawkę leku należy zmniejszać powoli, by nie nastąpiło ponowne pogorszenie stanu

Pacjenci w podeszłym wieku

W tej grupie pacjentów nie ma konieczności zmiany dawki leku.

Stosowanie u dzieci:

Nie stosować tego leku długotrwale bez przerwy w leczeniu.

Czas trwania leczenia

Zwykle leczenie trwa kilka dni i nie dłużej niż 14 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dexaprotect

• jeśli pacjent zakroplił za dużo leku do oka i odczuwa ból w oku, należy przepłukać oko wodą sterylną
• należy niezwłocznie poinformować o tym lekarzowa lub farmaceutę

Pominięcie zastosowania leku Dexaprotect

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Dexaprotect

• nie wolno nagle przerywać stosowania leku
• zawsze należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent planuje przerwanie leczenia

Kiedy nie stosować leku Dexaprotect?

Leku Dexaprotect nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na fosforan deksametazonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• z nieleczoną infekcją oka 
• z uszkodzeniem powierzchni oka (perforacją, owrzodzeniami lub urazami, które nie zostały właściwie wyleczone)
• z wysokim ciśnieniem w oku wywołanym przez glikokortykosteroidy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dexaprotect może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane

Zaburzenia oka:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• wysokie ciśnienie w oku po 2 tygodniach stosowania kropli

Często (mogą wystąpić najwyżej u 1 pacjenta na 10):

Po zastosowaniu leku:

• dyskomfort
• podrażnienie
• pieczenie
• kłucie
• swędzenie 
• niewyraźne widzenie

Te działania niepożądane są zwykle łagodne i krótkotrwałe.

Niezbyt często (mogą wystąpić najwyżej u 1 pacjenta na 100):

• objawy reakcji alergicznej
• gojenie trwające dłużej niż przewidywane
• zmętnienie soczewki (zaćma)
• zakażenia
• wysokie ciśnienie w oku (jaskra)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić najwyżej u 1 pacjenta na 10 000):

• stan zapalny powierzchni oka powodujący zaczerwienienie, łzawienie i podrażnienie (zapalenie spojówek)
• rozszerzenie źrenic
• obrzęk twarzy
• opadanie powiek
• stan zapalny oka powodujący ból i zaczerwienienie (zapalenie błony naczyniowej oka)
• osady wapnia na powierzchni oka (zwapnienie rogówki)
• stan zapalny powierzchni oka powodujący niewyraźne widzenie, suche oczy, wrażliwość na światło, pieczenie, łzawienie i uczucie piasku w oku (krystaliczna keratopatia)
• zmiany grubości powierzchni oka (rogówki)
• obrzęk powierzchni oka (obrzęk rogówki)
• wrzód na powierzchni oka powodujący ból, łzawienie, zeza i utratę widzenia
• małe otwory na powierzchni oka (perforacja rogówki)

Działania niepożądane o charakterze ogólnym:

Niezbyt często (mogą wystąpić najwyżej u 1 pacjenta na 100):

W razie częstego stosowania leku, nerki mogą nie produkować dostatecznej ilości hormonów (zahamowanie czynności kory nadnerczy)
Objawy takiego stanu mogą obejmować:

• niskie stężenie cukru we krwi
• odwodnienie
• utratę masy ciała
• stan dezorientacji odnośnie miejsca

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia hormonalne: 

• wzrost dodatkowego owłosienia ciała (szczególnie u kobiet)
• osłabienie i zanik mięśni
• purpurowe rozstępy na skórze ciała
• podwyższone ciśnienie krwi,
• nieregularne miesiączki lub ich brak
• zmiany stężeń białka i wapnia w organizmie
• zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży 
• obrzęk i zwiększenie masy ciała i twarzy
  Objawy zwane „zespołem Cushinga”.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dexaprotect należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta występuje zakażenie oka (lek Dexaprotect należy stosować wyłącznie, jeśli pacjent stosuje jednocześnie lek przeciwzakaźny)
• u pacjenta występuje owrzodzenie rogówki, otwarta rana na powierzchni oka, czasami z silnym bólem, łzawieniem, zezem i utratą widzenia (nie należy stosować leku Dexaprotect, o ile stan zapalny nie jest główną przyczyną opóźnienia gojenia)
• u pacjenta występuje wysokie ciśnienie w oku (jeśli po zastosowaniu leku steroidowego podawanego do oka u pacjenta występowało wysokie ciśnienie w oku, istnieje ryzyko ponownego wystąpienia wysokiego ciśnienia w przypadku użycia leku Dexaprotect)
• pacjent ma jaskrę (stan, który może spowodować uszkodzenie nerwu wzrokowego i utratę widzenia)
• u pacjenta stwierdzono cukrzycę (pacjent powinien poinformować o tym lekarza okulistę lub optyka)

Nie należy stosować leku Dexaprotect jeśli:

• pacjent ma zaczerwienione oko, którego przyczyna nie została zdiagnozowana 
• używa soczewek kontaktowych (nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania leku Dexaprotect)
• u pacjenta wystąpią objawy zwapnienia rogówki (lek należy odstawić i należy zastosować lek niezawierający fosforanów)
• u pacjenta występuje nadwrażliwość kontaktowa na srebro 

U pacjentów z ciężkim zapaleniem spojówek na tle uczuleniowym (zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem i łzawieniem w oku), którego inny lek nie był w stanie wyleczyć, lek Dexaprotect należy stosować jedynie krótkotrwale.

Jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Dexaprotect wystąpią obrzęk i przyrost masy ciała wokół tułowia i twarzy, należy zwrócić się do lekarza (mogą to być pierwsze objawy zespołu Cushinga). 
Po zakończeniu długotrwałego lub intensywnego stosowania leku Dexaprotect może rozwinąć się zahamowanie czynności nadnerczy.
W takim przypadku leczenie należy stopniowo przerwać, po konsultacji z lekarzem.
Jest to szczególnie ważne w przypadku dzieci i pacjentów leczonych rytonawirem lub kobicystem.

Lek Dexaprotect należy stosować pod ścisłą kontrolą lekarza okulisty, a u dzieci i osób w podeszłym wieku zalecane jest częstsze monitorowanie (badanie oka).

Leku nie należy wstrzykiwać ani połykać.

Należy unikać kontaktu końcówki dozownika z okiem lub powiekami.

Lek Dexaprotect zawiera bufor fosforanowy

• lek zawiera 1,976 mg fosforanu w każdym mililitrze roztworu, co odpowiada 7,450 mg disodu fosforanu dwunastowodnego
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie uszkodzenie przezroczystej warstwy na przodzie oka (rogówki), w bardzo rzadkich przypadkach fosforany mogą powodować mętne plamy na rogówce, spowodowane nagromadzeniem wapnia podczas leczenia

Dzieci:

Nie należy stosować leku Dexaprotect w leczeniu długotrwałym lub ciągłym.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania deksametazonu w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Dexaprotect u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy deksametazon (substancja czynna leku Dexaprotect) przenika do mleka ludzkiego. Jednak łączna dawka jest mała i dlatego lek Dexaprotect może być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dexaprotect należy poinformowac lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• rytonawir kobicystat - jednoczesne ich stosowanie z lekiem Dexaprotect może  zwiększyć stężenie deksametazonu we krwi.
• leki beta-adrenolityczne (obniżające wysokie ciśnienie w oku) -  jednoczesne stosowanie kropli do oczu zawierających leki steroidowe i kropli do oczu zawierających leki beta-adrenolityczne może powodować osadzanie się fosforanu wapnia na powierzchni oka

Jeśli pacjent jednocześnie stosuje inny lek okulistyczny, należy odczekać 15 minut przed podaniem kolejnego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Przez krótki czas po użyciu kropli u pacjenta może występować niewyraźne widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do powrotu wyraźnego widzenia.

Jak przechowywać lek Dexaprotect?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Po pierwszym otwarciu butelki nie należy używać kropli do oczu dłużej niż przez 28 dni. Należy zapisać datę otwarcia butelki w odpowiednim miejscu na etykiecie butelki i na pudełku.