Dexketoprofen Adamed (Dexketoprofenum)

Jak działa lek Dexketoprofen Adamed ?

Lek Dexketoprofen Adamed należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dzięki zawartości deksketoprofenu z trometamolem wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Kiedy stosuje się lek Dexketoprofen Adamed?

Lek Dexketoprofen Adamed stosuje się w leczeniu ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym i ciężkim, gdy stosowanie tabletek nie jest odpowiednie, np. bólu pooperacyjnego, bólu w przebiegu kolki nerkowej (silny ból nerek) i bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej.

Jak stosować lek Dexketoprofen Adamed?

Ten lek będzie podawany pacjentowi przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę domięśniowo (wstrzykiwany w mięsień) lub dożylnie (wstrzykiwany do żyły).

Ogólne zasady stosowania:

• lekarz poinformuje pacjenta o wielkości dawki leku Dexketoprofen Adamed, która będzie uzależniona od typu, ciężkości i okresu występowania objawów u pacjenta
• generalnie, zalecana dawka to 1 ampułka (50 mg) leku Dexketoprofen Adamed podawana co 8 do 12 godzin; jeżeli jest to konieczne, dawkę można powtórzyć już po 6 godzinach
• w żadnym wypadku nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 150 mg leku Dexketoprofenu Adamed (3 ampułki)
• leczenie za pomocą wstrzyknięcia (iniekcji) będzie stosowane jedynie w fazie ostrego bólu (nie dłużej niż 2 dni)
• lekarz zastosuje leczenie doustnymi lekami przeciwbólowymi, gdy tylko to będzie możliwe

U pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek i u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Nie należy przekraczać dawki 50 mg leku Dexketoprofen Adamed na dobę (1 ampułka).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki tego leku, należy natychmiast powiadomić lekarza lub farmaceutę lub udać się do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu. Należy pamiętać, aby zabrać ze sobą opakowanie leku lub niniejszą ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku podejrzenia pominięcia zastosowania dawki leku, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.

Kiedy nie stosować leku Dexketoprofen Adamed?

Leku Dexketoprofen Adamed nie należy stosować gdy występuje:

• uczulenie na deksketoprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego błony śluzowej nosa), polipy nosa (guzki we wnętrzu nosa spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka pęcherzykowa), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, oczu, warg, języka lub zespół zaburzeń oddechowych) lub świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ
• reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne lub reakcje fototoksyczne (w szczególności w postaci zaczerwienienia i (lub) pęcherzy na skórze poddanej ekspozycji na słońce) podczas przyjmowania ketoprofenu (niesteroidowy 2 lek przeciwzapalny) lub fibratów (leki stosowane w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi)
• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub jelit lub jeśli w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie lub perforacja
• krwawienie z żołądka lub jelit lub perforacja z powodu zastosowania leków przeciwbólowych z grupy NLPZ
• przewlekłe choroby przewodu pokarmowego (np. niestrawność, zgaga)
• choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
• ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby
• nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia
• znacznie odwodnienie pacjenta (nadmierna utrata płynów z organizmu) z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania niedostatecznej ilości płynów
• trzeci trymestr ciąży lub okres karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dexketoprofen Adamed może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Dexak i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• jeżeli pacjent zaobserwuje na początku leczenia jakiekolwiek działania niepożądane dotyczące żołądka lub jelit (np. ból żołądka, zgaga lub krwawienie), jeżeli w przeszłości u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek podobne działania niepożądane z powodu długotrwałego przyjmowania leków przeciwzapalnych, szczególnie dotyczy to osób w podeszłym wieku
• jeżeli wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia podczas przyjmowania leku Dexketoprofen Adamed.

Należy przerwać stosowanie leku Dexketoprofen Adamed niezwłocznie po zauważeniu wysypki skórnej lub jakiegokolwiek ubytku błon śluzowych (np. wewnątrz ust) lub jakiegokolwiek objawu alergii.

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• nudności i (lub) wymioty
• ból w miejscu wstrzyknięcia
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia np. zapalenie, siniaki lub krwawienie

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób:

• wymioty z krwią
• niedociśnienie tętnicze krwi
• gorączka
• nieostre widzenie
• zawroty głowy
• senność, zaburzenia snu
• ból głowy
• niedokrwistość
• ból brzucha
• zaparcia
• niestrawność
• biegunka
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• zaczerwienienie twarzy
• wysypka
• zapalenie skóry
• świąd
• zwiększone pocenie się
• zmęczenie
• ból
• uczucie zimna

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• choroba wrzodowa żołądka, krwotok lub perforacja wrzodu żołądka
• nadciśnienie tętnicze
• omdlenia
• zwolniona częstość oddechów
• stan zapalny żył powierzchownych z powodu zakrzepu krwi (zakrzepowe zapalenie żył)
• niemiarowa czynność serca (skurcze dodatkowe)
• przyspieszone bicie serca
• obrzęki kończyn
• obrzęk gardła
• zaburzenia czucia
• uczucie podwyższonej temperatury ciała oraz drżenia
• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• swędząca wysypka
• żółtaczka
• trądzik
• ból pleców
• ból w okolicy nerek
• zwiększone oddawanie moczu
• zaburzenia miesiączkowania
• łagodny rozrost gruczołu krokowego
• sztywność mięśni, sztywność stawów
• kurcze mięśni
• nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby (badania krwi)
• zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• za małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
• zbyt duże stężenie we krwi niektórych tłuszczów (hipertriglicerydemia)
• zwiększone wydalanie w moczu tak zwanych ciał ketonowych (ketonuria) lub białka (białkomocz)
• uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby)
• ostra niewydolność nerek

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje nadwrażliwości, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego)
• owrzodzenie skóry, warg, oczu i okolic narządów płciowych (zespół StevensJohnsona i zespół Lyella)
• obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• duszność spowodowana skurczem mięśni oddechowych (skurcz oskrzeli), krótki oddech
• zapalenie trzustki
• reakcje nadwrażliwości skóry i nadwrażliwość skóry na światło
• uszkodzenie nerek
• zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia)
• zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość)

Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych zgłaszano zatrzymanie płynów i obrzęki (szczególnie kostek i nóg), zwiększenie ciśnienia krwi i niewydolność serca.

Przyjmowanie takich leków jak Dexketoprofen Adamed może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca („zawał serca”) lub udaru mózgu.

U pacjentów, u których występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej (zaburzenia układu immunologicznego dotyczące tkanki łącznej), podawanie leków przeciwzapalnych może rzadko spowodować wystąpienie gorączki, bólu głowy i sztywności szyi.

Podczas podawania niesteroidowych leków przeciwzapalnych może wystąpić: zatrzymanie płynów i obrzęki (szczególnie kostek i nóg), zwiększenie ciśnienia krwi i niewydolność serca.

Zanim rozpocznie się przyjmowanie leku Dexketoprofen Adamed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą i wziąć pod uwagę:

• jeżeli u pacjenta występowały w przeszłości przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• jeżeli u pacjenta występują lub występowały inne choroby dotyczące żołądka lub jelit
• jeżeli pacjent stosuje inne leki zwiększające ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia np. doustne leki steroidowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (leki z grupy SSRI, np. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów takie jak kwas acetylosalicylowy lub leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna
• jeżeli pacjent ma problemy z sercem, przebył udar lub istnieje podejrzenie, iż należy do grupy ryzyka takich zaburzeń (np. w przypadku występowania podwyższonego ciśnienia krwi, cukrzycy, podwyższonego stężenia cholesterolu lub palenia tytoniu)
• jeżeli pacjent ma alergię lub miał alergię w przeszłości
• jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca), jak również zatrzymywanie płynów lub jeśli którakolwiek z powyższych chorób wystąpiła u pacjenta w przeszłości
• jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne lub u pacjenta występuje obniżone nawodnienie i zmniejszona objętość krwi spowodowane nadmierną utratą płynów (np. zbyt częste oddawanie moczu, biegunka lub wymioty)
• u kobiet mających problemy z zajściem w ciążę lub poddawanych badaniom z powodu niepłodności (Dexketoprofen Adamed może zaburzać płodność kobiet i nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności)
• u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
• jeżeli u pacjenta występują zaburzenia tworzenia krwi lub komórek krwi
• jeżeli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej (zaburzenia układu immunologicznego wpływające na tkankę łączną)
• jeżeli u pacjenta występuje ospa wietrzna, w wyjątkowych przypadkach niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą spowodować zaostrzenie choroby
• jeżeli u pacjenta występuje astma oraz przewlekłe zakażenia nosa, ryzyko wystąpienia uczulenia na kwas acetylosalicylowy i (lub) leki z grupy NLPZ jest wyższe niż u reszty populacji

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Dexketoprofen Adamed w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, gdyż w tej sytuacji zastosowanie leku Dexketoprofen Adamed może okazać się niewłaściwe.

Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny unikać stosowania tego leku. Stosowanie leku w każdym etapie ciąży musi odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Nie zaleca się stosowania leku Dexketoprofen Adamed u kobiet planujących ciążę lub podczas diagnostyki niepłodności.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Dexketoprofen Adamed w okresie karmienia piersią. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Dexketoprofen Adamedu z:

• kwasem acetylosalicylowym (aspiryna), kortykosteroidami lub innymi lekami przeciwzapalnymi
• warfaryną, heparyną lub innymi lekami przeciwdziałającymi wystąpienie zakrzepów
• litem stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju
• metotreksatem stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i chorób nowotworowych
• pochodnymi hydantoiny i fenytoiny stosowanymi w leczeniu padaczki
• sulfametoksazolem stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych

Jednoczesne stosowanie leku Dexketoprofenu Adamed z niżej wymienionymi lekami wymaga zachowania ostrożności:

• inhibitory ACE, leki moczopędne, leki beta-adrenolityczne i antagoniści angiotensyny II stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi i chorób serca
• pentoksyfilina i oksypentyfilina, stosowane w leczeniu owrzodzeń w przewlekłej niewydolności żylnej
• zydowudyna stosowana w leczeniu zakażeń wirusowych
• antybiotyki aminoglikozydowe stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• chlorpropamid i glibenklamid stosowane w leczeniu cukrzycy

Jednoczesne stosowanie leku Dexketoprofenu Adamed z niżej wymienionymi lekami wymaga szczególnego rozważenia:

• antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna) stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• cyklosporyna lub takrolimus stosowane w leczeniu chorób układu immunologicznego oraz w transplantacjach
• streptokinaza i inne leki trombolityczne lub fibrynolityczne, tzn. leki stosowane do rozpuszczania zakrzepów
• probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej
• digoksyna stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca
• mifepryston stosowany w celu farmakologicznego przerywania ciąży
• leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• leki przeciwpłytkowe stosowane w celu zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia zakrzepów krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Każda ampułka leku Dexketoprofen Adamed zawiera 200 mg etanolu, co odpowiada 5 ml piwa lub 2,08 ml wina na dawkę. Może to powodować szkodliwe działanie u osób z chorobą alkoholową.

Dexketoprofen Adamed może powodować zawroty głowy i zmęczenie i dlatego może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

W przypadku zaobserwowania takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, aż do ustąpienia objawów. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza.

Jak przechowywać lek Dexketoprofen Adamed?

Lek należy przechowywać w:

• miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń co do przechowywania leku

Okres ważności po rozcieńczeniu: potwierdzono chemiczną i fizyczną stabilność rozcieńczonego leku Dexketoprofen Adamed, 50 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji, przechowywanego w temperaturze od 2ºC do 8ºC przez 24 godziny.

Jeżeli lek nie zostanie zużyty bezpośrednio po rozcieńczeniu, użytkownik odpowiada za okres i warunki przechowywania przed użyciem, a okres przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2ºC do 8ºC, chyba że rozcieńczenie odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.