Dicloratio retard 100 (Diclofenacum natricum)

Jak działa lek Dicloratio retard 100?

Lek Dicloratio retard 100 należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu wytwarzania prostaglandyn, które odgrywają istotną rolę w występowaniu stanu zapalnego, bólu i gorączki.

Kiedy stosuje się lek Dicloratio retard 100?

Lek Dicloratio retard 100 stosuje się w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów
• choroby zwyrodnieniowej stawów
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
• zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa
• reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek, ścięgien, pochewek ścięgnistych)
• bólów po urazach i po zabiegach chirurgicznych
• bólów stawowych lub bolesnego miesiączkowania

Jak stosować lek Dicloratio retard 100?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie i długość leczenia ustala lekarz. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres. Nie należy przekraczać zalecanych dawek i okresu leczenia. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów może być konieczne stosowanie leku długotrwale.

Sposób podania

Lek należy połykać w całości, bez rozgryzania, w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu.

Zalecana dawka:

Dorośli

1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu na dobę, co odpowiada 100 mg diklofenaku sodowego.

Dzieci i młodzież

Ze względu na wielkość dawki, lek Dicloratio retard 100, nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży. 

Pacjenci w podeszłym wieku

Lek należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Dicloratio retard 100

Przedawkowanie leku Dicloratio retard 100 nie daje charakterystycznych objawów.

Objawy przedawkowania:

• dotyczą zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego (zawroty i bóle głowy, utrata świadomości, szumy uszne, drgawki)
• nudności, wymioty, bóle brzucha, krwotok z przewodu pokarmowego, biegunka
• w przypadku znacznego zatrucia może nastąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby

Brak swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala. 

Pominięcie zastosowania leku Dicloratio retard 100

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Dicloratio retard 100

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Dicloratio retard 100?

Leku Dicloratio retard 100 nie należy stosować, gdy u pacjenta występuje:

• uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy objawiająca się napadami astmy oskrzelowej, bólem w klatce piersiowej, reakcjami skórnymi, alergicznym nieżytem nosa
• zaburzenie czynności układu krwiotwórczego
• czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) jelit
• krwawienie lub perforacja wrzodów żołądka i (lub) jelit
• krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wyniku stosowania leków przeciwbólowych (NLPZ)
• III trymestr ciąży
• ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca
• choroba serca (niewydolność serca, choroba niedokrwienną serca) i (lub) choroba naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca, lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania zamkniętych naczyń
• zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dicloratio retard 100 może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Dicloratio retard 100 i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych: 

• dyskomfort w żołądku, zgaga lub ból w górnej części brzucha
• krwawe wymioty, krew w stolcu, krew w moczu
• problemy skórne takie jak wysypka lub świąd
• sapanie lub skrócenie oddechu
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• utrzymujący się ból gardła lub wysoka temperatura ciała
• obrzęk twarzy, stóp lub nóg
• ciężka migrena
• ból w klatce piersiowej połączony z kaszlem
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
• łagodne skurcze i tkliwość brzucha występujące w krótkim czasie od rozpoczęcia leczenia lekiem Dicloratio retard 100, a następnie krwawienie z odbytu lub krwawa biegunka pojawiająca się zwykle w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu brzucha

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy, zawroty głowy
• nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia
• brak łaknienia, jadłowstręt
• zwiększenie aktywności aminotransferaz
• wysypka

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym gwałtowne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i wstrząs)
• senność
• zaburzenia czucia
• astma (w tym duszność)
• zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, skurcze brzuszne, krwawe wymioty, krwawe biegunki, smołowate stolce, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (z krwawieniem lub perforacją, lub bez nich) zapalenie odbytnicy
• zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
• pokrzywka
• obrzęk

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi obwodowej)
• anemia (w tym anemia hemolityczna i aplastyczna)
• agranulocytoza (niedobór krwinek białych- granulocytów obojętnochłonnych)
• obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy, języka, obrzęk wewnątrzkrtaniowy ze zwężeniem dróg oddechowych, duszność)
• dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia pamięci, niepokój
• uczucie zmęczenia, podniecenie, irytacja, stany lękowe, parestezje, drgawki, lęk, drżenie, jałowe zapalenie opon mózgowych
• udar naczyniowy mózgu, zaburzenia widzenia, smaku, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne, zaburzenia słuchu
• kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, obniżenie ciśnienia krwi aż do zagrażającego życiu wstrząsu
• zapalenie płuc, zapalenie okrężnicy (także krwotoczne oraz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroba Crohna), zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (w tym wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
• zapalenie języka, zaburzenia w obrębie przełyku, błoniaste zwężenie jelit, zapalenie trzustki, zaostrzenie guzów krwawniczych
• piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby
• wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens - Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, plamica alergiczna (choroba Schönleina i Henocha), świąd
• ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dicloratio retard 100 należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• stosować lek w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów
• należy unikać jednoczesnego stosowania diklofenaku z innymi ogólnie działającymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• lek może maskować objawy istniejącego zakażenia (np. ból głowy, podwyższoną temperaturę ciała) i utrudniać prawidłowe rozpoznanie choroby (podczas badań lekarskich należy poinformować lekarza o stosowaniu tego leku)
• Dicloratio retard 100 może zmniejszać agregację płytek krwi
• lek może powodować trudności z zajściem w ciążę
• należy poinformować lekarza jeśli pacjent w najbliższym czasie będzie poddany zabiegowi chirurgicznemu 

Diclortio retard 100 należy stosować ostrożnie, jeśli:

• pacjentka jest w I albo II trymestrze ciąży lub karmi piersią
• wystąpią nietypowe dolegliwości w obrębie jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego)
• pacjent ma stwierdzoną chorobę przewodu pokarmowego w wywiadzie, owrzodzenia lub zapalenia jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego - Crohna)
• u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna w postaci wysypki, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy reakcji alergicznej lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem (w bardzo rzadkich przypadkach lek może wywołać groźne dla życia reakcje skórne jak np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa - Johnsona z rozległą wysypką, wysoką gorączką i bólem stawów oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ze zmianami w obrębie skóry i błon śluzowych, wysoką gorączką i ciężkim stanem ogólnym)
• u pacjenta stwierdzono choroby układu oddechowego takie jak astma, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (np. z powodu polipów nosa), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub przewlekłe zakażenia dróg oddechowych
• pacjent ma kłopoty z sercem, przebyty udar lub występuje ryzyko ich wystąpienia 
• pacjent ma porfirię wątrobową
• pacjent ma zaburzenia czynności serca lub nerek, nadciśnienie tętnicze (także w przeszłości)
• pacjent jest w podeszłym wieku
• pacjent ma stwierdzone występowanie tocznia rumieniowatego układowego (SLE), jak również mieszanych chorób tkanki łącznej (kolagenoz)
• u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny

Przed przyjęciem Dicloratio retard 100 należy poinformować lekarza jeśli:

• pacjent pali tytoń
• pacjent choruje na cukrzycę
• u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie triglicerydów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży, podczas pierwszych dwóch trymestrów, o ile nie jest to absolutnie konieczne, nie należy stosować leku Dicloratio retard 100. 

Stosowanie w trzecim trymestrze jest przeciwwskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dicloratio retard 100 przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Z tego względu diklofenak nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie Dicloratio retard 100 z:

• litem, digoksyną, fenytoiną może powodować wzrost stężenia tych substancji we krwi
• metotreksatem - należy zachować ostrożność podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych w czasie krótszym niż 24 godziny, przed lub po leczeniu metotreksatem, ponieważ może wystąpić wzrost stężenia metotreksatu we krwi oraz zwiększenie działania toksycznego tej substancji
• lekami moczopędnymi i lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi może prowadzić do zmniejszenia działania przeciwnadciśnieniowego (konieczna jest kontrola ciśnienia szczególnie w podeszłym wieku), dodatkowo konieczne jest nawadnianie organizmu, aby zapobiec działaniu nefrotoksycznemu. Przy połączeniu Dicloratio retard 100 i leków moczopędnych oszczędzających potas należy monitorować stężenie potasu
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w tym inhibitorami COX - 2 i kortykosteroidami może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• inhibitorami konwertazy angiotensyny grozi obniżeniem działania tych leków 
• lekami przeciwzakrzepowymi i antyagregacyjnymi może znacznie zwiększać ryzyko krwotoku
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• lekami przeciwcukrzycowymi - istnieje ryzyko zmian stężenia cukru we krwi
• cyklosporyną - istnieje możliwość zwiększenia nefrotoksyczności cyklosporyny
• chinolonami - zgłaszano występowanie drgawek 
• probenecydem, sulfinpyrazonem może powodować opóźnione wydalanie diklofenaku
• kolestypolem i cholestyraminą wydłuża bądź zmniejsza wchłanianie diklofenaku
• silnymi inhibitorami CYP2C9 może wywoływać zwiększenie stężenia oraz eksopozycji na diklofenak
• mifeprystonem - niesteroidowe leki przeciwzapalne nie powinny być podawane przez 8 - 12 dni po zaprzestaniu podawania mifeprystonu, ponieważ mogą zmniejszać działanie mifeprystonu
• kwasem acetylosalicylowym zmniejsza stężenie diklofenaku we krwi a tym samym obniża jego działanie
• żywiczanem diklofenaku - jest on podstawowym wymieniaczem jonów, dlatego należy zwrócić uwagę na hamowanie wchłaniania innych leków podawanych doustnie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Pacjenci, u których występują zaburzenia widzenia, równowagi, senność, zawroty głowy, zawroty głowy typu błędnikowego, uczucie zmęczenia lub inne zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego powinni zaprzestać kierowania pojazdami, lub obsługiwania urządzeń mechanicznych oraz powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie.

Jak przechowywać lek Dicloratio retard 100?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C