Dilatrend (Carvedilolum)

Jak działa lek Dilatrend?

Lek Dilatrend zawiera substancję czynną karwedylol, która wykazuje działanie:

• rozszerzające naczynia krwionośne poprzez blokowanie receptorów adrenergicznych typu alfa1
• hamujące aktywność układu renina - angiotensyna - aldosteron poprzez blokadę receptorów beta

Kiedy stosować lek Dilatrend?

Lek Dilatrend stosowany jest w leczeniu:

• przewlekłej niewydolności serca (jako uzupełnienie leczenia podstawowego)
• nadciśnienia tętniczego
• stabilnej choroby wieńcowej
• zaburzeń czynności lewej komory serca u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego

Jak stosować lek Dilatrend?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przewlekła niewydolność serca

• dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta
• stosowanie leku zostanie rozpoczęte pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu niewydolności krążenia i poprzedzone oceną stanu klinicznego pacjenta
• lekarz zdecyduje czy lek zostanie podany w warunkach ambulatoryjnych, czy szpitalnych

Dorośli:

• zalecana dawka początkowa leku to 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie
• jeśli lek jest dobrze tolerowany, lekarz stopniowo zwiększy dawkę w odstępach nie krótszych niż dwa tygodnie według następującego schematu: 6,25 mg dwa razy na dobę, następnie 12,5 mg dwa razy na dobę, aż do dawki 25 mg dwa razy na dobę
• należy dążyć do podawania największej dawki tolerowanej przez pacjenta
• zalecana dawka maksymalna u wszystkich pacjentów z ciężką niewydolnością serca, a także u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca, o masie ciała mniejszej niż 85 kg to 25 mg dwa razy na dobę
• u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca o masie ciała większej niż 85 kg zalecana dawka maksymalna to 50 mg dwa razy na dobę
• u pacjentów z ciśnieniem skurczowym < 100 mmHg, podczas zwiększania dawki leku Dilatrend może dojść do pogorszenia czynności nerek i (lub) nasilenia niewydolności serca
• przed każdym kolejnym zwiększeniem dawki lekarz będzie kontrolować parametry określające czynność nerek, a także oceniać nasilenie objawów niewydolności serca lub objawów związanych z rozszerzeniem naczyń krwionośnych
• jeśli stosowanie leku Dilatrend zostanie przerwane na okres dłuższy niż dwa tygodnie, leczenie należy rozpocząć ponownie od dawki 3,125 mg dwa razy na dobę, a następnie zwiększać dawkę zgodnie z przedstawionymi powyżej zaleceniami

Osoby w podeszłym wieku:

• nie ma potrzeby zmiany dawkowania
• lek stosuje się w dawkach jak dla pacjentów dorosłych

Nadciśnienie tętnicze:

• zaleca się podawanie leku raz na dobę

Dorośli:

• zalecana dawka początkowa to 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze dwa dni
• następnie zaleca się zwiększenie dawki do 25 mg raz na dobę
• u większości pacjentów jest to dawka wystarczająca, jednak w razie konieczności lekarz może ją zwiększyć do dawki maksymalnej wynoszącej 50 mg, podawanej raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych
• dawkę leku należy zwiększać w odstępach nie krótszych niż dwa tygodnie

Osoby w podeszłym wieku:

• zalecana dawka początkowa to 12,5 mg na dobę
• u wielu pacjentów jest to dawka skuteczna, zapewniająca właściwą kontrolę ciśnienia tętniczego
• w przypadku braku zadowalającego obniżenia ciśnienia tętniczego lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do zalecanej maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 50 mg, podawanej raz na dobę lub w dawkach podzielonych

Choroba wieńcowa:

Dorośli:

• zalecana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwa dni
• następnie zaleca się zwiększenie dawki do 25 mg dwa razy na dobę

Osoby w podeszłym wieku:

• zalecana dawka maksymalna dobowa to 50 mg, podawana w dawkach podzielonych

Pacjenci ze współistniejącymi chorobami wątroby:

• stosowanie leku Dilatrend jest przeciwwskazane u osób ze współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek:

• u osób z ciśnieniem tętniczym skurczowym > 100 mmHg nie jest konieczne zmniejszanie dawki leku

Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale serca:

• u pacjentów po przebytym zawale serca z zaburzeniami czynności lewej komory zalecana dawka początkowa to 6,25 mg dwa razy na dobę
• po podaniu pierwszej dawki pacjent będzie pozostawać pod obserwacją przez 3 godziny
• lekarz będzie zwiększać dawkę co 3 - 10 dni do dawki 12,5 mg dwa razy na dobę
• a następnie do dawki 25 mg dwa razy na dobę
• u pacjentów nietolerujących dawki początkowej 6,25 mg dwa razy na dobę, lekarz zmniejszy dawkę do 3,125 mg dwa razy na dobę
• dawka ta będzie stosowana przez 3 - 10 dni
• jeżeli dawka ta będzie dobrze tolerowana zostanie zwiększona do 6,25 mg dwa razy na dobę
• a następnie stopniowo do dawki 25 mg dwa razy na dobę
• należy dążyć do podawania największej dawki tolerowanej przez pacjenta

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony jest do stosowania doustnego
• tabletki należy połykać popijając odpowiednią ilością płynu
• pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca powinni przyjmować lek w czasie posiłku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dilatrend

• jeśli została przyjęta dawka leku większa niż zalecana przez lekarza, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić do szpitala
• po znacznym przedawkowaniu może wystąpić niedociśnienie, nadmierne zwolnienie czynności serca, niewydolność serca, wstrząs kardiogenny i zatrzymanie krążenia, mogą też pojawić się: zaburzenia oddychania, skurcz oskrzeli, wymioty, zaburzenia świadomości i uogólnione napady drgawkowe

Pominięcie zastosowania leku Dilatrend

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• w przypadku pominięcia dawki nie należy zwiększać następnej dawki leku
• należy przyjąć następną dawkę leku według zalecenia lekarza

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Dilatrend należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Dilatrend?

Leku Dilatrend nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• ze stwierdzoną niestabilną lub niewyrównaną niewydolnością serca
• z objawami klinicznymi zaburzeń czynności wątroby
• ze zdiagnozowanym blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (z wyjątkiem pacjentów ze wszczepionym na stałe stymulatorem serca)
• ze znacznym zwolnieniem czynności serca (< 50 uderzeń na minutę)
• z zespołem chorej zatoki (w tym blok zatokowo-przedsionkowy)
• ze stwierdzonym ciężkim niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze skurczowe <85 mmHg)
• ze stwierdzonymi ciężkimi zaburzeniami czynności serca (wstrząsem kardiogennym)
• ze stwierdzonymi schorzeniami układu oddechowego przebiegającymi ze stanami skurczowymi oskrzeli lub astmą
• ze stwierdzonym znacznym zatrzymaniem płynów w organizmie lub przeciążeniem serca wymagającym dożylnego podawania leków zwiększających siłę skurczu mięśnia sercowego
• z kwasicą metaboliczną
• ze stwierdzonym guzem chromochłonnym (z wyjątkiem pacjentów, u których objawy są skutecznie kontrolowane lekami alfa-adrenolitycznymi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dilatrend może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy i bóle głowy, zazwyczaj o niewielkim nasileniu i występujące głównie na początku leczenia
• osłabienie
• niedociśnienie
• astenia (uczucie zmęczenia)
• niewydolność serca

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie masy ciała
• hipercholesterolemia (zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi)
• u pacjentów z cukrzycą często obserwuje się także hiperglikemię (zwiększenie stężenia cukru we krwi), hipoglikemię (zmniejszenie stężenia cukru we krwi) i pogorszenie tolerancji glukozy
• bradykardia (zwolnienie czynności serca)
• niedociśnienie ortostatyczne (zmniejszenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała)
• obrzęki (w tym uogólnione, obwodowe, ortostatyczne oraz zlokalizowane w okolicy narządów płciowych, obrzęki kończyn dolnych, hiperwolemia - zwiększenie objętości krwi krążącej) i przeciążenie płynami
• niewydolność nerek i pogorszenie czynności nerek u pacjentów z rozsianymi zmianami naczyniowymi i (lub) współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek
• ból
• zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych
• zakażenia dróg moczowych
• zaburzenia oddawania moczu
• niedokrwistość
• depresja, obniżenie nastroju
• zaburzenia krążenia obwodowego (ziębnięcie kończyn, choroby naczyń obwodowych, nasilenie chromania przestankowego (ból mięśni łydek podczas chodzenia), zespół Raynauda - zblednięcie, a następnie zasinienie palców stóp, rąk, nosa lub uszu wywołane skurczem naczyń)
• duszność, obrzęk płuc i astma u podatnych pacjentów
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak: nudności, niestrawność, ból brzucha, biegunka i wymioty)
• ból kończyn
• zaburzenia widzenia
• zmniejszenie wydzielania łez (zespół suchego oka), podrażnienie oka
• omdlenia, stany przedomdleniowe

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• blok przedsionkowo-komorowy (zaburzenia przewodzenia pobudzeń wewnątrz mięśnia serca)
• zaburzenia snu
• parestezje (mrowienie oraz zdrętwienie kończyn)
• niedociśnienie tętnicze
• dławica piersiowa (włącznie z bólem w klatce piersiowej)
• zaparcie
• reakcje skórne (np. wysypka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd, zmiany przypominające łuszczycę lub liszaj płaski)
• łysienie
• zaburzenia erekcji, impotencja
• zapalenie skóry
• wzmożone pocenie

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zmniejszenie ilości płytek krwi we krwi obwodowej (trombocytopenia)
• przekrwienie błony śluzowej nosa
• suchość błony śluzowej jamy ustnej

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) oraz gamma glutamylotransferazy)
• zmniejszenie ilości białych krwinek we krwi obwodowej (leukopenia)
• nietrzymanie moczu u kobiet
• ciężkie reakcje skórne (t.j. rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa–Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki leku może dojść do nasilenia niewydolności serca i zatrzymania płynów.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, rozsianymi zmianami naczyniowymi i (lub) współistniejącą niewydolnością nerek podczas stosowania leku Dilatrend może wystąpić przemijające pogorszenie czynności nerek.
Częstość występowania działań niepożądanych (oprócz zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i bradykardii) nie jest zależna od stosowanej dawki leku.
Ze względu na właściwości beta-adrenolityczne leku Dilatrend możliwe jest ujawnienie się utajonej cukrzycy, pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi, zahamowanie mechanizmów regulujących stężenie glukozy we krwi.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dilatrend należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Dilatrend u pacjentów:

• z przewlekłą niewydolnością serca (może dochodzić do nasilenia objawów niewydolności serca lub zatrzymania płynów w organizmie)
• z nadciśnieniem tętniczym i przewlekłą niewydolnością serca, leczonych glikozydami naparstnicy (glikozydy naparstnicy jak i lek Dilatrend zwalniają przewodzenie przedsionkowo-komorowe)
• z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc - POChP (nieleczonych lekami doustnymi lub wziewnymi)
• z cukrzycą (lek Dilatrend może maskować lub osłabiać wczesne objawy ostrej hipoglikemii)
• z przewlekłą niewydolnością serca i niskim ciśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze skurczowe < 100 mmHg), chorobą niedokrwienną serca, rozsianymi zmianami naczyniowymi i (lub) współistniejącą niewydolnością nerek
• stosujących soczewki kontaktowe (może wystąpić zmniejszenie wydzielania płynu łzowego)
• z chorobami naczyń obwodowych i objawem Raynauda (marznięcie nosa i małżowin usznych oraz drętwienie palców rąk i stóp)
• z łuszczycą związaną z podawaniem leków beta-adrenolitycznych
• z nadczynnością tarczycy (lek Dilatrend może maskować objawy nadczynności tarczycy)
• z występującymi wcześniej ciężkimi reakcjami nadwrażliwości, a także u pacjentów w trakcie odczulania (lek Dilatrend nasila wrażliwość na alergeny i nasila reakcje uczuleniowe)
• z guzem chromochłonnym (należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich)
• z podejrzeniem dusznicy bolesnej typu Printzmetala
• ze skłonnością do stanów skurczowych oskrzeli
• z zaburzeniami czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca
• przyjmujących jednocześnie inne leki np. digoksynę, cyklosporynę, ryfampicynę, leki znieczulające, leki przeciwarytmiczne

Podczas stosowania leku Dilatrend mogą wystąpić:

• zwolnienia rytmu serca do wartości poniżej 55 uderzeń na minutę (jeśli wystąpi, należy skontaktować się z lekarzem, może być konieczne zmniejszenie dawki leku)
• ciężkie niepożądane reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona) jeśli wystąpią, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem

Leku Dilatrend nie należy odstawiać w sposób nagły. Lek należy odstawiać stopniowo w ciągu dwóch tygodni.

Leku Dilatrend nie należy stosować u osób:

• z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (lek zawiera laktozę)
• z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy - izomaltazy (lek zawiera sacharozę)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Dilatrend nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono, czy karwedylol przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania leku Dilatrend.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• leki zawierające digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca)
• cyklosporynę (doustnie) zapobiegającą odrzuceniu przeszczepionego narządu (lek Dilatrend nasila działanie cyklosporyny)
• ryfampicynę - antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy (zmniejsza skuteczność działania leku Dilatrend)
• fluoksetynę i paroksetynę (stosowane w leczeniu depresji)
• insulinę oraz doustne leki przeciwcukrzycowe (lek Dilatrend może nasilać działanie tych leków, należy kontrolować stężenie glukozy we krwi)
• rezerpinę (obniżającą ciśnienie tętnicze krwi) oraz inhibitory monoaminooksydazy (mogą spowodować dalsze spowolnienie akcji serca i (lub) obniżenie ciśnienia tętniczego krwi)
• leki z grupy antagonistów wapnia niebędące pochodnymi dihydropirydyny, amiodaron i inne leki antyarytmiczne
• klonidynę (obniżającą ciśnienie krwi i stosowaną w  leczeniu migreny)
• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi (lek Dilatrend może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie tętnicze np. leków blokujących receptory α - adrenergiczne oraz leków, których działaniem niepożądanym jest obniżenie ciśnienia np. barbiturany - stosowane w leczeniu padaczki, fenotiazyny - stosowane w leczeniu psychoz, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - stosowane w leczeniu depresji, leki rozszerzające naczynia i alkohol)
• leki znieczulające
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (mogą zmniejszać skuteczność leku Dilatrend)
• leki rozszerzające oskrzela

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Dilatrend, ponieważ może to prowadzić do zawrotów głowy lub zaburzenia równowagi i koncentracji.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Dilatrend na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Dilatrend może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia, szczególnie na początku leczenia, w okresie zwiększenia dawki lub zmiany leczenia, jak również jednoczesnego spożywania alkoholu. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Dilatrend?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• lek należy chronić przed światłem oraz wilgocią