Dopegyt (Methyldopum)

Jak działa lek Dopegyt?

Mechanizm działania Dopegytu nie został w pełni poznany. Po przeniknięciu do ośrodkowego układu nerwowego lek wywiera działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi poprzez swój aktywny metabolit (alfa-metyl-noradrenalinę).

Kiedy stosuje się lek Dopegyt?

Lek Dopegyt stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi.

Jak stosować lek Dopegyt? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Lek Dopegyt można przyjmować przed lub w trakcie posiłków, popijając szklanką wody.

Dorośli:

• dawka początkowa - 1 tabletka od 2 do 3 razy na dobę
• dawka podtrzymująca - od 2 do 8 tabletek na dobę podzielonych na 2 do 4 porcji
• maksymalna dawka dobowa wynosi 12 tabletek

Pacjenci w podeszłym wieku:

• dawka początkowa - 1 tabletka na dobę
• dawka podtrzymująca - w zależności od wskazań lekarza
• maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek

Dzieci i młodzież:

• dawka początkowa: 10 mg/ kg masy ciała podzielone na 2 do 4 porcji
• dawka podtrzymująca według wskazań lekarza
• maksymalna dawka dobowa 65 mg/ kg masy ciała

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz prowadzący zmniejsza dawkę zależnie od stopnia niewydolności nerek. W przypadku lekkiej niewydolności nerek zaleca się zwiększenie odstępu pomiędzy dawkami do 8 godzin, w umiarkowanej niewydolności nerek odstęp powinien wynosić 8 do 12 godzin, a w ciężkiej niewydolności 12 do 14 godzin.

Dopegyt usuwany jest podczas dializ, dlatego zaleca się po dializie przyjęcie dawki uzupełniającej 250 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dopegyt:

W przypadku przedawkowania występują objawy takie jak: niskie ciśnienie tętnicze, znaczna senność, osłabienie, wolne tętno, zawroty głowy, zaparcie, wzdęcie brzucha, gazy, biegunka, nudności, wymioty. Należy również natychmiast zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala wraz z ulotką i opakowaniem leku.

Pominięcie zastosowania leku Dopegyt:

Należy zastosować pominiętą dawkę możliwie najszybciej, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej, gdyż zwiększa to ryzyko przedawkowania.

Przerwanie stosowania leku Dopegyt:

Po przerwaniu stosowania leku Dopegyt ciśnienie krwi wzrasta zwykle w ciągu 48 godzin do poziomu sprzed leczenia. Nie należy jednak za wcześnie przerywać stosowania leku, gdyż ciśnienie krwi może wzrosnąć.

Kiedy nie stosować leku Dopegyt?

Leku Dopegyt nie należy stosować w przypadkach gdy:

• pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjenta występuje czynna choroba wątroby (np. ostre zapalenie wątroby, marskość wątroby)
• u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby indukowaną metyldopą w wywiadzie
• pacjent przyjmuje jednocześnie leki zwane inhibitorami MAO stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub Alzheimera
• u pacjenta stwierdzono depresję
• u pacjenta występuje guz chromochłonny (typ guza nadnerczy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek Dopegyt może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdej osoby.

Na początku stosowania leku Dopegyt i w czasie zwiększania dawki może pojawić się senność, przemijający ból głowy lub osłabienie.

Należy zaprzestać stosowania leku Dopegyt i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

• obrzęk warg lub gardła powodujący trudności w połykaniu, lub oddychaniu
• zapaść

Są one bardzo rzadkie, ale mogą one oznaczać wystąpienie reakcji alergicznej i konieczność udzielenia natychmiastowej pomocy lekarskiej lub hospitalizacji.

W razie wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• pokrzywka
• bladość skóry, osłabienie,
• objawy zakażenia: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej
• małe czerwone plamki krwotoczne na całym ciele, smolisty stolec lub krew w moczu
• nietypowe lub przedłużające się krwawienie
• żółtawe zabarwienie oczu i skóry, ciemny mocz
• bardzo znaczne zmęczenie
• bóle w klatce piersiowej (dławica piersiowa) występujące częściej i trwające dłużej niż zazwyczaj
• duszność (trudności w oddychaniu), obrzęki nóg, zwiększenie masy ciała
• pęcherze na skórze, łuszcząca się skóra

Objawy te mogą wskazywać na zaburzenia krwi i układu chłonnego oraz sugerować reakcje nadwrażliwości lub niewydolność serca i mogą być groźne. Poważnych konsekwencji można uniknąć pod warunkiem przestrzegania zaleceń lekarza.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często występują (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• dodatni test Coombsa (test krwi wykrywający przyczyny niedokrwistości)

Bardzo rzadko występują (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób):

• zapalenie mięśnia sercowego
• zapalenie osierdzia
• parkinsonizm (drżenie, chód o krótkich, przyspieszonych krokach, osłabienie mięśni)
• zapalenie trzustki
• zapalenie wątroby (hepatitis)
• bóle w klatce piersiowej występujące częściej i trwające dłużej niż zwykle (zaostrzenie
• dławicy piersiowej)
• wolne bicie serca
• niewydolność serca
• obrzęki
• zwiększenie masy ciała

Częstość występowania nieznana:

• zapalenie naczyń
• zaburzenie, które może dotyczyć różnych układów, często charakteryzujące się zapaleniem skóry (np. wysypka w kształcie motyla)
• zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
• powiększenie piersi u mężczyzn
• wyciek mleka z gruczołów sutkowych w innym okresie niż karmienia piersią
• brak miesiączki
• porażenie nerwu twarzowego (osłabienie lub paraliż mięśni po jednej stronie twarzy)
• zaburzenia psychiczne
• mimowolne ruchy
• objawy zaburzenia krążenia mózgowego (trudności w mówieniu, zaburzenia wzroku,
• osłabienie rąk i nóg, zwłaszcza po jednej stronie ciała)
• zaburzenia psychiczne, takie jak koszmary senne
• zwykle przemijające łagodne psychozy i depresja
• zawroty głowy
• drętwienie lub mrowienie
• obniżenie libido
• obniżenie ciśnienia tętniczego i wolne tętno, mogące prowadzić do omdleń
• spadek ciśnienia tętniczego przy wstawaniu, powodujący zawroty głowy, zamroczenie lub
• omdlenie
• przekrwienie błony śluzowej nosa
• zapalenie jelita grubego
• wymioty
• biegunka
• zapalenie ślinianek
• ból lub czarny język
• nudności
• zaparcia
• ból brzucha
• wzdęcia
• suchość jamy ustnej
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
• egzema lub liszaj
• łagodny ból stawów z obrzękiem stawów lub bez obrzęku
• ból mięśni
• impotencja
• zaburzenia ejakulacji
• zwiększone stężenie stężenia azotu mocznikowego we krwi

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli:

• w przeszłości występowały choroby wątroby, nerek lub nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, gdyż w takich przypadkach konieczne może być zmniejszenie dawki
• rozpoznano porfirię wątrobową, gdyż w takim przypadku stosowanie metyldopy wymaga szczególnej ostrożności
• po 6-12 miesiącach leczenia (przy dawkach wynoszących powyżej 1000 mg) pojawią się nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych (dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa). U mniej niż 5% takich pacjentów może wystąpić niedokrwistość hemolityczna (związana z przedwczesnym niszczeniem krwinek czerwonych). Dlatego przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co 6-12 miesięcy w czasie leczenia należy sprawdzać morfologię krwi i bezpośredni test Coombsa. Objawy niedokrwistości to: bladość skóry, osłabienie, żółtaczka. Jeśli wystąpią, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Jeśli przyczyną tych objawów jest metyldopa nie należy więcej stosować leku Dopegyt
• po zastosowaniu leku u pacjenta wystąpi reakcja nadwrażliwości na metyldopę może pojawić się uszkodzenie komórek wątroby, dlatego przez pierwsze 6-12 tygodni leczenia należy wykonywać badania czynności wątroby z częstością zaleconą przez lekarza. W razie wystąpienia gorączki, żółtaczki lub pogorszenia
  wyników testów wątrobowych leczenie należy natychmiast przerwać. Jeśli przyczyną uszkodzenia wątroby jest metyldopa nigdy więcej nie należy stosować leku Dopegyt
• po zastosowaniu leku u pacjenta pojawią się zaburzenia hematopoetyczne (spadek liczby białych krwinek i płytek krwi), owrzodzenia jamy ustnej, ból gardła, małe czerwone plamki krwotoczne na ciele, smolisty stolec, krew w moczu, nietypowe lub trudne do opanowania krwawienie, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Objawy te zwykle ustępują samoistnie po odstawieniu leku
• po zastosowaniu leku pojawią się obrzęki i zwiększenie masy ciała konieczne może być włączenie leków moczopędnych. Jeśli objawy te będą się nasilać pomimo leczenia moczopędnego lub jeśli wystąpi duszność (trudności w oddychaniu) lub łatwe męczenie się należy skonsultować się z lekarzem, gdyż wówczas konieczne może być odstawienie leku
• wykonywane są dializy, to konieczne może być podanie dodatkowej dawki leku po dializie, gdyż metyldopa jest usuwana z organizmu w czasie dializ
• wykonana zostanie transfuzja krwi, znieczulenie ogólne lub badania diagnostyczne w kierunku guza chromochłonnego
• po zastosowaniu leku pojawią się uszkodzenia lub choroby naczyń mózgowych, wystąpią ruchy mimowolne, gdyż może być konieczne odstawienie leku Dopegyt

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Badania nie wykazały wyraźnego działania teratogennego, jednak nie można wykluczyć uszkodzenia płodu, dlatego leku Dopegyt nie należy stosować w ciąży, chyba, że w ocenie lekarza korzyści wynikające z jego stosowania przewyższają ryzyko.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek Dopegyt przenika do mleka kobiecego, dlatego nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści z jego stosowania przewyższają ryzyko.

Lekarz powinien zostać poinformowany o wszystkich ostatnio i obecnie stosowanych lekach oraz o tych, które pacjent zamierza przyjmować.

Nie można stosować leku Dopegyt jednocześnie z inhibitorami MAO np. moklobemidem (stosowanym w leczeniu depresji) lub selegiliną (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona lub choroby Alzheimera).

Działanie leku Dopegyt mogą osłabić:

• leki z adrenaliną, efedryną, pseudoefedryną stosowane w leczeniu przeziębienia, kaszlu i astmy
• leki antydepresyjne, np. imipramina, amitryptylina
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych, np. chlorpromazyna, trifluoperazyna
• doustne suplementy żelaza, np. glukonian żelazawy, siarczan żelazawy
• leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe np. piroksykam, diklofenak, naproksen
• leki zawierające estrogeny (żeńskie hormony płciowe)

Działanie leku Dopegyt mogą nasilać:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi
• preparaty stosowane do znieczulenia ogólnego

Działanie leku Dopegyt mogą zmieniać:

• leki z litem (stosowane w leczeniu chorób psychiatrycznych)
• leki zawierające lewodopę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona)
• alkohol i leki stosowane w leczeniu lęku, bezsenności lub alergii
• leki przeciwzakrzepowe, np. acenokumarol
• leki zawierające bromokryptynę (zmniejsza uwalnianie prolaktyny i hormonu wzrostu w organizmie)
• leki z haloperydolem (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

W czasie stosowania leku Dopegyt nie należy spożywać alkoholu.

Lek Dopegyt może powodować przemijające uczucie senności, szczególnie na początku leczenia i w czasie zwiększania dawki leku. Jeśli objawy te wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Dopegyt? 

• lek Dopegyt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25 ^oC, w oryginalnym opakowaniu