Doreta (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum)

Jak działa lek Doreta?

Lek Doreta wykazuje działanie przeciwbólowe.

Kiedy stosuje się lek Doreta?

Lek Doreta stosuje się w celu uśmierzania bólu o nasileniu od umiarkowanego do dużego.

Jak stosować lek Doreta?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek Doreta można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków. Tabletek nie nie należy rozgryzać, tylko połykać w całości popijając szklanką wody.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

• dawka 37,5 mg + 325 mg - dawka początkowa to zazwyczaj 2 tabletki, można ją powtórzyć co 6 godzin, nie należy stosować więcej niż 8 tabletek na dobę (co odpowiada 300 mg chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu)
• dawka 75 mg + 650 mg - dawka początkowa to zazwyczaj 1 tabletka, można ją powtórzyć co 6 godzin, nie należy stosować więcej niż 4 tabletki na dobę (co odpowiada 300 mg chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu)

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby:

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni stosować leku Doreta. U pacjentów z postacią łagodną lub umiarkowaną lekarz może zwiększyć odstępy między dawkami.

Pacjenci w podeszłym wieku:

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat czas wydalania tramadolu może być wydłużony. Lekarz może zwiększyć odstępy między dawkami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Doreta:

W przypadku przedawkowania leku istnieje ryzyko opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. Mogą wystąpić także ciężkie zaburzenia krążenia, zaburzenia świadomości aż do śpiączki, drgawki lub zaburzenia oddychania, złe samopoczucie, wymioty, utrata masy ciała lub ból brzucha. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Doreta:

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną tabletkę należy zażyć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Doreta:

Jeżeli pacjent chce przerwać stosowanie leku, należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza jeśli lek stosowano długotrwale. Konieczne może być stopniowe zmniejszanie dawki w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów odstawiennych. W razie nagłego przerwania stosowania leku Doreta może wystąpić złe samopoczucie, niepokój, pobudzenie, nerwowość, bezsenność, nadmierna aktywność, drżenie i (lub) zaburzenia żołądkowe.

Kiedy nie stosować leku Doreta?

Leku Doreta nie należy stosować w przypadkach gdy:

• pacjent ma uczulenie na paracetamol, tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• pacjent spożywa alkohol
• pacjent przyjmuje inne leki mogące powodować senność lub osłabienie uwagi w tym leki zawierające opioidy, np. morfinę, kodeinę
• pacjent jednocześnie stosuje inhibitory MAO (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) oraz w okresie 14 dni po ich odstawieniu
• pacjent choruje na ciężką chorobę wątroby
• pacjent choruje na padaczkę, która nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą leków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Doreta może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zawroty głowy
• senność

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wymioty
• zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka)
• bóle brzucha
• suchość w jamie ustnej
• bóle głowy
• drżenie
• dezorientacja
• zaburzenia snu
• zmiany nastroju (niepokój, nerwowość, euforia)
• zwiększone pocenie się
• świąd

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu i częstości akcji serca
• utrudnione lub bolesne oddawanie moczu, obecność białka w moczu
• odczyny skórne (pokrzywka, wysypki)
• dzwonienie w uszach
• depresja
• koszmary senne
• omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości)
• utrata pamięci
• trudności w połykaniu
• krew w stolcu
• dreszcze
• uderzenia gorąca
• ból w klatce piersiowej
• mimowolne drganie mięśni
• uczucie mrowienia i drętwienia
• duszność
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• uzależnienie lekowe
• drgawki, problemy z koordynacją ruchów
• niewyraźnie widzenie
• przemijająca utrata przytomności

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

• nadużywanie leku

Nieznana częstość:

• zmniejszenie stężenia cukru we krwi

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Doreta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku Doreta należy zachować szczególną ostrożność, jeśli:

• u pacjenta występują choroby nerek
• u pacjenta występują choroby wątroby lub alkoholowe uszkodzenie wątroby
• u pacjenta pojawił się żółty kolor oczu i skóry, co może wskazywać na żółtaczkę lub chorobę dróg żółciowych
• u pacjenta występują trudności w oddychaniu, np. astma lub problemy dotyczące płuc
• pacjent uzależniony jest od innych leków stosowanych do uśmierzania umiarkowanego i silnego bólu, np. morfiny
• pacjent choruje na padaczkę lub występują drgawki, lub napady padaczki
• pacjent ma uraz głowy, wstrząs lub ciężki ból głowy, wiążący się lub nie z wymiotami
• pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol lub tramadol
• jeśli pacjent będzie poddany znieczuleniu, należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Doreta SR

Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób uśmierzenie bólu może nie być wystarczające, a u innych bardziej prawdopodobne jest wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

• spowolnienie oddychania lub płytki oddech
• uczucie splątania
• senność
• zwężenie źrenic
• nudności lub wymioty
• zaparcie
• brak apetytu

Dzieci i młodzież:

Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą być u nich nasilone.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Doreta nie należy przyjmować w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Tramadol jest wydzielany do mleka kobiet karmiących, z tego powodu leku Doreta nie należy stosować więcej niż raz podczas karmienia piersią lub w przypadku przyjmowania leku Doreta więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Uwaga:

Lek Doreta zawiera paracetamol i tramadol. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków zawierających paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć ich maksymalnej dawki dobowej.

Lek Doreta może mieć wpływ na prawidłowe działanie następujących leków:

• karbamazepiny (leku stosowanego w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu)
• buprenorfiny, nalbufiny lub pentazocyny (opioidowych leków przeciwbólowych) - ich działanie przeciwbólowe może być osłabione

Lek Doreta może zwiększać ryzyko działań niepożądanych jeśli stosowany jest z:

• tryptanami (lekami na migrenę)
• selektywnyni inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRIs, lekami przeciwdepresyjnymi) - może wystąpić dezorientacja, niepokój, zwłaszcza ruchowy, gorączka, nadmierne pocenie się, niekontrolowane ruchy kończyn lub gałek ocznych, niekontrolowane skurcze mięśni lub biegunka
• lekami uspokajającymi - np. benzodiazepinami lub podobnymi lekami może zwiększyć ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach uspokajających i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania
• lekami nasennymi
• innymi lekami przeciwbólowymi jak morfina i kodeina (lek przeciwkaszlowy)
• baklofenem (lek zwiotczający mięśnie)
• lekami przeciwnadciśnieniowymi
• lekami przeciwdepresyjnymi
• lekami przeciwalergicznymi
• lekami przeciwdepresyjnymi
• lekami znieczulającymi
• lekami wpływającymi na nastrój
• bupropionem (lek stosowany w odzwyczajaniu od palenia tytoniu)
• warfaryną lub fenoprokumonem (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi) - może wystąpić krwawienie

Lek Doreta może zmienić działanie jeśli jest on stosowany jednocześnie z:

• metoklopramidem, domperidonem lub ondanesteronem (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów)
• cholestyraminą (lek stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi)
• ketokonazolem lub erytromycyną (leki stosowane w zakażeniach)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Alkohol nasila uspokajające działanie opioidowych leków przeciwbólowych, dlatego należy unikać picia napojów alkoholowych oraz przyjmowania leków zawierających alkohol podczas stosowania leku Doreta.

Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających koncentracji, dopóki nie pozna się działania leku Doreta na organizm. Doreta może powodować senność.

Jak przechowywać lek Doreta? 

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego