Duodart (Dutasteridum, Tamsulosini hydrochloridum)

Jak działa lek Duodart?

Lek Duodart jest połączeniem dwóch substancji, dutasterydu, zmniejszającego gruczoł krokowy, co powoduje złagodzenie objawów oraz tamsulosyny, rozluźniającej mięśnie w obrębie gruczołu krokowego, co ułatwia przepływ moczu i powoduje szybkie złagodzenie objawów.

Kiedy stosuje się lek Duodart?

Lek Duodart stosuje się w:

• leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
• zmniejszeniu ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Jak stosować lek Duodart?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zalecana dawka leku to jedna kapsułka dziennie
• dawkę leku przyjmuje się 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia
• kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą
• nie należy rozgryzać kapsułki ani jej otwierać, gdyż kontakt z zawartością kapsułek może spowodować ból w jamie ustnej lub ból gardła

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku:

Należy przyjąć kapsułkę o zwykłej porze oraz nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełniania pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku:

Nie należy przerywać terapii, dopóki nie zaleci tego lekarz.

Kiedy nie stosować leku Duodart?

Nie należy stosować tego leku, gdy:

• występuje uczulenie na dutasteryd, inne leki z grupy inhibitorów 5-alfa-reduktazy, tamsulosynę, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych substancji pomocniczych
• występuje niskie ciśnienie krwi, powodujące zawroty głowy lub omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne)
• występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• pacjentem jest kobieta, lek przeznaczony jest tylko dla mężczyzn
• pacjentem jest dziecko lub osoba w wieku poniżej 18 roku życia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Duodart może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Duodart:

• wysypka skórna
• pokrzywka
• obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg
• rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie w okolicy jamy ustnej, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) 

Lek Duodart może wywołać zawroty głowy lub rzadko omdlenie. Przy rozpoczynaniu terapii lekiem, należy zachować ostrożność przy zmienianiu pozycji ciała z leżącej na siedzącą, lub z leżącej na stojącą, zwłaszcza podczas przebudzenia w nocy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy usiąść lub położyć się i poczekać, aż do ustąpienia objawów.

Pozostałe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 mężczyzn):

• impotencja (niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu)
• zmniejszenie popędu płciowego
• trudności z wytryskiem nasienia, w tym zmniejszenie ilości nasienia w trakcie wytrysku
• powiększenie lub bolesność gruczołów sutkowych
• zawroty głowy

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 mężczyzn): 

• niewydolność serca
• niskie ciśnienie krwi w pozycji stojącej
• szybkie bicie serca (palpitacje)
• zaparcia, biegunka, wymioty, nudności
• osłabienie lub utrata siły
• ból głowy
• swędzenie lub zatkanie nosa, katar
• wysypka skórna, pokrzywka, świąd
• utrata włosów (zwykle ciała) lub porost włosów

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 mężczyzn):

• obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg (obrzęk naczynioruchowy)
• omdlenie

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 mężczyzn):

• długotrwały, bolesny wzwód prącia
• poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona)

Inne działania niepożądane (częstość nie jest znana): 

• nieprawidłowy lub przyspieszony rytm serca
• utrudnione oddychanie
• depresja
• ból i obrzęk jąder
• krwawienie z nosa
• silna wysypka na skórze
• zmiany widzenia
• suchość w ustach

Przed rozpoczęciem stosowania leku Duodart należy omówić z lekarzem:

• jeśli planowana jest operacja zaćmy- należy powiadomić okulistę o stosowaniu (nawet w przeszłości) leku Duodart, podejmie on odpowiednie środku, aby zapobiec możliwym powikłaniom podczas operacji
• jeżeli u pacjenta oznaczane jest stężenie PSA (antygenu swoistego dla prostaty), należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Duodart
• u pacjentów przyjmujących lek Duodart należy regularnie badać stężenie PSA, aby monitorować możliwość wystąpienia raka gruczołu krokowego

Inne środki ostrożności:

• należy niezwłocznie zgłosić wszelkie zmiany zauważone w tkance sutka, ponieważ przyjmowanie leku zwiększa ryzyko zachorowania na nowotwór gruczołu sutkowego
• lek zawiera żółcień pomarańczową, która może powodować wystąpienie reakcji alergicznych
• lek Duodart może prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn
• istnieje możliwość wystąpienia niewydolności serca
• należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek
• w przypadku kontaktu zawartości kapsułki ze skórą u dzieci, młodzieży lub kobiet, skórę należy przemyć wodą z mydłem
• należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego, ponieważ dutasteryd może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przyjmowanie leku przez kobiety jest przeciwwskazane.

Kobietom w ciąży nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek. Dutasteryd przenika przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przyjmowanie leku przez kobiety jest przeciwwskazane.

Brak jest danych czy dutasteryd lub tamsulosyna przenikają do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Duodart nie należy łączyć z:

• innymi lekami z grupy antagonistów receptorów alfa adrenergicznych (stosowane w leczeniu rozrostu gruczołu krokowego lub wysokiego ciśnienia krwi)

Nie jest zalecane łączenie z: (mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych)

• inhibitorami PDE5 (stosowane w celu wywołania lub podtrzymania erekcji) np. sildenafil, tadalafil
• werapamilem lub diltiazemem (stosowane w nadciśnieniu krwi)
• rytonawirem lub indynawirem (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• itrakonazolem lub ketokonazolem (lek przeciwgrzybiczy)
• nefazodonem (lek przeciwdepresyjny)
• cymetydyną (stosowana w leczeniu choroby wrzodowej)
• warfaryną (lek przeciwzakrzepowy)
• erytromycyną (antybiotyk)
• paroksetyną (lek przeciwdepresyjny)
• terbinafiną (lek przeciwgrzybiczy)
• diklofenakiem (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

U niektórych pacjentów Duodart powoduje zawroty głowy, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn aż do ustąpienia objawów.

Jak przechowywać lek Duodart?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.