Duphaston (Dydrogesteronum)

Jak działa lek Duphaston?

Lek Duphaston zawiera substancję czynną dydrogesteron, który jest hormonem syntetycznym i wykazuje podobieństwo w działaniu i budowie do progesteronu, czyli hormonu naturalnie występującego w organizmie. Duphaston uzupełnia ilość progesteronu, jeśli organizm nie wytwarza jego odpowiedniej ilości.

Kiedy stosuje się lek Duphaston?

Lek Duphaston stosuję się w:

• zaburzeniach wywołanych zbyt niskim wytwarzaniem progesteronu przez organizm, takich jak:
  • bolesne miesiączkowanie
  • endometrioza – stan, w którym błona śluzowa macicy występuje poza jamą macicy
  • brak miesiączek w okresie przed menopauzą
  • nieregularne miesiączki
  • krwawienie miesiączkowe, które jest nadmiernie obfite lub występuje w nieprawidłowym momencie cyklu (między okresami)
  • zespół napięcia przedmiesiączkowego
  • niepłodność spowodowana zbyt niskim stężeniem progesteronu
  • w celu zmniejszenia ryzyka poronienia
• leczeniu objawów przekwitania – leczenie to nazywa się Hormonalną Terapią Zastępczą lub w skrócie - HTZ:
  • objawy są różne u różnych kobiet
  • mogą one obejmować uderzenia gorąca, pocenie nocne, zaburzenia snu, suchość pochwy i zaburzenia układu moczowego

Jak stosować lek Duphaston?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia, co pozwoli upewnić się, że w organizmie jest stała ilość leku. Pomoże to również pamiętać o przyjmowaniu leku.

Ilość przyjmowanych tabletek i dni, w których lek jest przyjmowany, zależą od wskazania. Jeśli pacjentka wciąż miesiączkuje wówczas 1. dzień cyklu to dzień rozpoczęcia krwawienia. Jeśli pacjentka już nie ma naturalnych okresów, lekarz wyznaczy pierwszy dzień cyklu i zdecyduje kiedy rozpocząć stosowanie leku.

Bolesne miesiączkowanie

1 lub 2 tabletki na dobę.

Stosować tylko od 5 do 25 dnia cyklu.

Endometrioza

1 do 3 tabletek na dobę.

Lekarz zleci przyjmowanie tabletek każdego dnia cyklu lub tylko od 5 do 25 dnia cyklu.

Zatrzymanie miesiączkowania przed menopauzą

1 lub 2 tabletki na dobę.

Stosować przez 14 dni drugiej połowy spodziewanego cyklu.

Nieregularne miesiączkowania

1 lub 2 tabletki na dobę.

Stosować od drugiej połowy cyklu do pierwszego dnia następnego cyklu.

Dzień rozpoczęcia przyjmowania leku i ilość dni, w których lek jest zażywany, zależy od długości cyklu.

Nieprawidłowe krwawienia z macicy

W celu zatrzymania krwawienia:

2 lub 3 tabletki na dobę.

Stosować do 10 dni.

W leczeniu ciągłym:

1 lub 2 tabletki na dobę.

Stosować w drugiej połowie cyklu.

Dzień rozpoczęcia przyjmowania leku i ilość dni, w których lek jest przyjmowany, zależy od długości cyklu.

Zespół napięcia przedmiesiączkowego

2 tabletki na dobę.

Stosować od drugiej połowy cyklu do pierwszego dnia następnego cyklu.

Dzień rozpoczęcia zażywania leku i ilość dni, w których lek jest przyjmowany, zależy od długości cyklu.

W celu zmniejszenia ryzyka poronienia

Pacjentka nie poroniła w przeszłości:

Przyjąć jedną dawkę zawierającą do 4 tabletek.

Następnie przyjmować 2 lub 3 tabletki na dobę do czasu ustąpienia objawów.

Pacjentka poroniła w przeszłości:

2 tabletki na dobę.

Stosować do 12 tygodnia ciąży.

Niepłodność spowodowana zbyt małym stężeniem progesteronu

1 lub 2 tabletki na dobę.

Stosować od drugiej połowy cyklu do pierwszego dnia następnego cyklu.

Dzień rozpoczęcia zażywania leku i ilość dni, w których lek jest przyjmowany, zależy od długości cyklu.

Leczenie należy kontynuować przez przynajmniej 3 kolejne cykle.

W celu leczenia objawów menopauzy - HTZ

Pacjentka stosuje HTZ w sposób „sekwencyjny” (przyjmuje tabletkę lub stosuje plaster z estrogenem przez cały 28 - dniowy cykl):

1 tabletka raz na dobę.

Stosować przez ostatnie 14 dni każdego 28 - dniowego cyklu.

Pacjentka stosuje HTZ w sposób „cykliczny” (przyjmuje tabletkę lub stosuje plaster z estrogenem zwykle przez 21 dni, po których następuje 7 - dniowa przerwa bez przyjmowania estrogenu):

1 tabletka raz na dobę.

Stosować przez ostatnie 12 do 14 dni terapii estrogenem.

W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Duphaston

Jest mało prawdopodobne, aby przyjęcie przez pacjentkę (lub inną osobę) przypadkowo zbyt dużej ilości tabletek leku było szkodliwe. Nie ma konieczności leczenia takiego stanu. W przypadku wątpliwości lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Duphaston

W razie pominięcia przyjęcia tabletki należy przyjąć dawkę tak szybko jak to możliwe. Jednak, jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od czasu przyjęcia leku, nie należy przyjmować pominiętej tabletki i zażyć kolejną tabletkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki może wystąpić krwawienie bądź plamienie.

Przerwanie przyjmowania leku Duphaston

Nie należy przerywać stosowania leku Duphaston bez kontaktu z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Duphaston?

Leku Duphaston nie powinno się stosować w przypadku:

• gdy pacjentka ma uczulenie na dydrogesteron lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli występuje lub istnieje uzasadnione podejrzenie występowania nowotworu, którego wzrost uzależniony jest od progesteronu – taki jak guz mózgu (oponiak)
• gdy występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Duphaston może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Duphaston i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• zaburzenia wątroby – objawy mogą obejmować zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka), osłabienie, ogólne złe samopoczucie, ból żołądka (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów)
• reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu lub objawy dotyczące całego ciała, np. nudności, wymioty, biegunka lub niskie ciśnienie tętnicze (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
• obrzęk skóry w okolicy twarzy i gardła, który może spowodować trudności w oddychaniu (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

Inne działania niepożądane w czasie przyjmowania leku Duphaston:

Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• migrena, ból głowy
• nudności
• tkliwość lub bolesność piersi
• nieregularne, obfite lub bolesne krwawienia miesięczne
• brak miesiączki lub miesiączka występująca rzadziej niż normalnie

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wzrost masy ciała
• zawroty głowy
• przygnębienie
• wymioty
• skórne reakcje uczuleniowe (wysypka, silne swędzenie lub pokrzywka)

Rzadko (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• senność
• obrzęk piersi
• rodzaj anemii występujący w przypadku rozpadu krwinek czerwonych
• obrzęki spowodowane zatrzymywaniem płynów, które często dotyczą podudzi lub okolic kostek
• wzrost rozmiaru guzów pod wpływem progestagenów (takich jak oponiak)

Przyjmowanie leku Duphaston z estrogenem (HTZ - estrogen z progestagenem):

Należy zaprzestać stosowania leku Duphaston i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• bolesny obrzęk nóg, nagły ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu. Mogą być to objawy zakrzepów krwi
• ból w klatce piersiowej sięgający do ramienia lub szyi. Mogą to być objawy zawału mięśnia sercowego
• ciężkie, nieuzasadnione bóle głowy lub migrena z zaburzeniami widzenia, lub nie. Mogą to być objawy udaru mózgu

Należy niezwłocznie umówić się na wizytę u lekarza jeśli pacjentka zaobserwuje:

• wgłębienia skóry na piersi, zmiany w brodawce, widoczne lub wyczuwalne grudki. Mogą to być objawy raka piersi.

Inne działania niepożądane występujące w trakcie zażywania leku Duphaston z estrogenem:

• nadmierny przerost błony śluzowej macicy
• rak błony śluzowej macicy
• rak jajnika

W razie konieczności przyjmowania leku Duphaston z powodu nieprawidłowego krwawienia lekarz stwierdza przyczynę krwawienia przed rozpoczęciem zażywania leku.

• podczas pierwszych miesięcy przyjmowania leku Duphaston może wystąpić niespodziewane krwawienie lub plamienie z pochwy. Nie jest to powodem do niepokoju
• należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdy krwawienie lub plamienie:
  • trwa dłużej niż przez kilka miesięcy
  • pojawia się po pewnym czasie od rozpoczęcia stosowania leku
  • występuje także po zakończeniu leczenia. Mogą być to objawy przerostu błony śluzowej macicy. Lekarz znajdzie przyczynę krwawienia lub plamień, a także może zlecić wykonanie badania w kierunku występowania raka błony śluzowej macicy

Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania leku Duphaston, gdy występuje jakakolwiek z poniższych chorób:

• depresja
• choroby wątroby
• porfiria - rzadka, dziedziczna choroba krwi

Należy poinformować lekarza, gdy w czasie ciąży lub w trakcie poprzedniej terapii hormonalnej nastąpiło pogorszenie w przebiegu wymienionych powyżej chorób.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zwiększenie ryzyka wystąpienia spodziectwa, czyli wrodzonej wady prącia, polegającej na występowaniu ujścia cewki moczowej w nieprawidłowym miejscu u dzieci, których matki przyjmowały pewne progestageny, nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Brak jest dowodów, że stosowanie dydrogesteronu w czasie ciąży jest szkodliwe.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Duphaston w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo czy Duphaston przenika do mleka kobiet karmiących i czy wywiera wpływ na dziecko. Badania dotyczące innych progestagenów wykazały przenikanie niewielkiej ilości leku do mleka kobiet karmiących.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przede wszystkim należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu następujących leków:

• leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), szałwię i miłorząb
• leki przeciwdrgawkowe, np. stosowane w leczeniu padaczki takie jak fenobarbital, karbamazepina, fenytoina
• leki przeciwbakteryjne (stosowane w leczeniu zakażeń) takie jak ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz
• leki przeciwwirusowe (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV - AIDS) takie jak rytonawir, nelfinawir

Wymienione leki mogą zmniejszać skuteczność leku Duphaston i doprowadzić do krwawień i plamień.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Po zażyciu leku może wystąpić niewielka senność bądź zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne w czasie pierwszych kilku godzin po zażyciu leku. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać narzędzi lub maszyn. Należy poczekać i zaobserwować jaki wpływ wywiera lek na pacjentkę, zanim zdecyduje się ona na prowadzenie pojazdu lub obsługiwanie narzędzi, lub maszyn.

Jak przechowywać lek Duphaston?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku