Dymista (Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas)

Jak działa lek Dymista?

Lek Dymista łagodzi objawy alergii, takie jak: wydzielina z nosa, wydzielina z nozdrzy tylnych, kichanie, swędzenie i uczucie zatkania nosa. Zawiera chlorowodorek azelastyny (lek przeciwhistaminowy), który zmniejsza objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz propionian flutykazonu (kortykosteroid), zmniejszający stan zapalny.

Kiedy stosuje się lek Dymista?

Lek Dymista stosowany jest w celu złagodzenia objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, czyli reakcji alergicznych wywołanych przez:

• pyłki roślin (katar sienny)
• roztocza kurzu domowego
• zarodniki pleśni
• kurz
• sierść zwierząt domowych

Jak stosować lek Dymista?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aby leczenie przyniosło największe korzyści, lek Dymista musi być stosowany regularnie. Lek Dymista może być stosowany długotrwale. Czas trwania leczenia powinien odpowiadać okresowi, w którym występują objawy alergii. Należy unikać kontaktu z oczami.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:

•  1 dawka do każdego otworu nosowego rano i wieczorem

Dzieci w wieku poniżej 12 lat:

• nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat

Osoby z zaburzeniami czynności nerek i wątroby:

• brak danych

Sposób podania:

Przed każdą aplikacją należy delikatnie wstrząsnąć butelkę, następnie zdjąć plastikową nasadkę, a lek podać do oczyszczonego nosa.

Instrukcja stosowania:

• przez 5 sekund delikatnie wstrząsać butelkę, wykonując ruchy do góry i w dół, następnie zdjąć nasadkę ochronną (jeśli aerozol do nosa jest stosowany po raz pierwszy, należy napełnić pompkę przez uwolnienie dawki leku w powietrze, przez umieszczenie dwóch palców po obu stronach pompki, a kciuka na dnie butelki, nacisnąć i zwolnić pompkę 6 razy, do momentu otrzymania drobnej mgiełki - teraz pompka jest napełniona i gotowa do użycia)
• wydmuchać nos w celu oczyszczenia otworów nosowych
• trzymać głowę pochyloną w dół w stronę palców u nóg - nie odchylać głowy do tyłu
• trzymać butelkę pionowo i delikatnie umieścić końcówkę dozownika w otworze nosowym
• drugi otwór nosowy zatkać palcem, nacisnąć pompkę szybko jeden raz i w tym samym czasie wykonać delikatny wdech
• wykonać wydech ustami
• postępować tak samo z drugim otworem nosowym
• po podaniu leku wykonywać delikatne wdechy i nie odchylać głowy do tyłu - zapobiegnie to przedostaniu się leku do gardła i odczuwaniu nieprzyjemnego smaku
• po każdym użyciu wytrzeć końcówkę dozownika i ponownie umieścić na niej nasadkę ochronną
• w przypadku nierozpylenia aerozolu nie należy przekłuwać końcówki dozownika - umyć końcówkę wodą

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dymista

Istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań w przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku.

Zalecana jest konsultacja z lekarzem:

• w przypadku zastosowania zbyt dużej dawki przez dłuższy czas
• w przypadku wypicia leku (szczególnie przez dziecko), należy niezwłocznie udać się na najbliższy oddział ratunkowy
• gdy pacjenta zaniepokoją powikłania

Pominięcie zastosowania leku Dymista

Pacjent powinien zaaplikować pominiętą dawkę możliwie najszybciej, a następnie kontynuować leczenie. Nie należy podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia tej pominiętej. 

Przerwanie stosowania leku Dymista

Nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem, ze względu na możliwość braku skuteczności leczenia.

Kiedy nie stosować leku Dymista?

Przeciwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na chlorowodorek azelastyny
• uczulenie na propionian flutykazonu
• uczulenie na inne składniki leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dymista może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Dymista i natychmiast zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• nagła wysypka skórna

Inne działania niepożądane:

Bardzo często występują (częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie z nosa

Często występują (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy
• gorzki smak w ustach (po pochyleniu głowy do tyłu podczas podawania aerozolu)
• nieprzyjemny zapach

Niezbyt często występują (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• niewielkie podrażnienia wewnątrz nosa (powodujące świąd, kichanie, kłucie)
• suchość w nosie i gardle, kaszel
• podrażnienia gardła

Rzadko występują (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• suchość w ustach
• zmniejszenie gęstości kości (gdy lek podawany był przez długi czas)

Bardzo rzadko występują (rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• zawroty głowy lub senność
• zaćma, jaskra, zwiększone ciśnienie w oku - może to powodować utratę wzroku lub zaczerwienienia i bóle
• uszkodzenie skóry i błony śluzowej nosa
• złe samopoczucie, uczucie znużenia, wyczerpania lub osłabienia
• wysypka, świąd, zaczerwienienia skóry, swędzące bąble na skórze
• skurcz oskrzeli 

Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieostre widzenie
• owrzodzenie błony śluzowej nosa

Kortykosteroidy podawane donosowo mogą wpływać na prawidłowe procesy wytwarzania hormonów w organizmie, zwłaszcza gdy przyjmowane są w dużych dawkach i długotrwale. U dzieci i młodzieży te działania niepożądane mogą być przyczyną zahamowania tempa wzrostu.

W rzadkich przypadkach obserwowano zmniejszenie gęstości kości (osteoporozę), gdy kortykosteroidy podawane były donosowo przez długi czas.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dymista należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli:

• pacjent przeszedł ostatnio operacje nosa
• występuje zakażenie w obrębie nosa
• pacjent ma przebytą lub trwającą gruźlicę, lub ma nieleczone zakażenie
• pacjent zauważy zmianę w widzeniu lub w przeszłości rozpoznano u niego podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskrę lub zaćmę
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nadnerczy
• u pacjenta rozpoznano ciężką chorobę wątroby (wtedy zwiększa się ryzyko drobnoustrojowych działań niepożądanych)

U dzieci i młodzieży:

• długotrwałe stosowanie może spowodować zahamowanie wzrostu 

Stosowanie kortykosteroidów w dawkach wyższych niż zalecane może powodować zahamowanie czynności nadnerczy, co może prowadzić do:

• zmniejszenia masy ciała
• uczucia zmęczenia
• osłabienia mięśni
• zmniejszenia stężenia cukru we krwi
• zwiększenia zapotrzebowania na sól
• bólu stawów
• depresji
• ciemniejszego zabarwienie skóry

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Brak danych.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Dymista, są to:

• rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• kobicystat (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Picie alkoholu może nasilić takie działania niepożądane takie jak zawroty głowy czy zmęczenie.

Lek Dymista wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo rzadko występuje uczucie zmęczenia i zawroty głowy, spowodowane stosowaniem leku. W przypadku złego samopoczucia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Dymista?

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w lodówce oraz nie zamrażać

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.