Edolox (Etoricoxibum)

Jak działa lek Edolox?

Substancja czynna leku Edolox, eterokoksyb, jest inhibitorem cyklooksygenazy 2 (COX - 2). Dzięki temu zmniejsza dolegliwości bólowe oraz stany zapalne.

Kiedy stosuje się lek Edolox?

Lek Edolox wykorzystywany jest w leczeniu:

• choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS)
• reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS)
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
• leczenia bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej 
• bólu związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym

Jak stosować lek Edolox?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• nie przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń
• co pewien czas należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia
• ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Edolox dłużej niż jest to konieczne
• istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów po przedłużającym się stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach
• lek Edolox jest przeznaczony do stosowania doustnego
• tabletki należy przyjmować raz na dobę
• lek Edolox można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków

Choroba zwyrodnieniowa stawów

• zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby

Reumatoidalne zapalenie stawów

• zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

• zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby

Ostre zespoły bólowe

• etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych

Dna moczanowa

• zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym

• zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg jeden raz na dobę
• u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Edolox nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Tak, jak w przypadku innych leków, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• po przyjęciu za dużej dawki leku należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną

Pominięcie zastosowania leku

• należy przyjąć kolejną tabletkę w następnym dniu
• nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Leku Edolox nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy oraz wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2) 
• czynnej choroby wrzodowej lub krwawienia z żołądka, lub jelit
• ciężkiego zaburzenia czynności wątroby
• ciężkiego zaburzenia czynności nerek
• kobiet w okresie ciąży lub kobiet, które mogą być w ciąży, lub karmiących piersią
• osób w wieku poniżej 16 lat
• zapalenia błony śluzowej jelit, takich jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub zapalenie okrężnicy
• wysokiego ciśnienia krwi, które nie zostało poddane leczeniu (w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki z prośbą o skontrolowanie ciśnienia tętniczego)
• zaburzeń serca, w tym niewydolności serca (umiarkowanego lub ciężkiego typu) lub dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej)
• przebytego zawału serca, przeprowadzonego zabiegu wszczepienia bajpasów lub choroby tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic)
• jakiegokolwiek rodzaj udaru (w tym mini udar, przemijający niedokrwienny udar TIA)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Edolox może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Edolox i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• skrócenie oddechu, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek, lub zwiększenie się już istniejących
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy nieprawidłowej czynności wątroby
• silny lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca
• reakcje nadwrażliwości, które mogą objawić się jako problemy skórne takie jak owrzodzenia, pęcherzyki lub obrzęk twarzy, warg, języka, lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból żołądka

Częste (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba)
• obrzmienie kończyn dolnych i (lub) stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• zwiększone ciśnienie krwi
• świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli)
• zaparcia, gazy (nadmiar gazów jelitowych), nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność (dyspepsja) i (lub) uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne

Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• nieżyt żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które obejmuje zarówno żołądek jak i jelito cienkie i (lub) grypa żołądkowa), zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej)
• zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała
• lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa; widzenie lub słyszenie czegoś, co nie istnieje (omamy)
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
• niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania podczas spoczynku)
• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, uczucie ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca
• uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy udar niedokrwienny), poważne zwiększenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, bezdech, krwawienie z nosa
• wzdęcia, zmiana charakteru wypróżnień, suchość błony śluzowej jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i doprowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub świąd, zaczerwienienie skóry
• kurcze mięśni, ból lub sztywność mięśni
• wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane z nerkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek
• ból w klatce piersiowej

Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna charakteryzująca się obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej); reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, w tym wstrząs (poważna reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej)
• dezorientacja, niepokój
• choroby wątroby (zapalenie wątroby)
• małe stężenie sodu we krwi
• niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• ciężkie reakcje skórne

Przed rozpoczęciem stosowania leku Edolox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• występujące w przeszłości krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa żołądka
• odwodnienie np. na skutek przedłużających się nawracających wymiotów lub biegunki
• obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie
• niewydolność serca lub inna choroba serca
• nadciśnienie tętnicze
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• leczenie z powodu zakażenia
• cukrzyca
• zwiększone stężenie cholesterolu
• osoby palące tytoń
• kobiety planujące ciążę
• osób powyżej 65 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Edolox  nie wolno stosować w trakcie ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie trwania leczenia, powinna odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania leku Edolox  u kobiet planujących ciążę.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku 

Podczas przyjmowania leku nie wolno karmić piersią, ponieważ nie wiadomo czy lek Edolox jest wydzielany do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Edolox może wchodzić w interakcje z:

• lekami rozrzedzającymi krew (leki przeciwzakrzepowe), takimi jak warfaryna
• ryfampicyną (antybiotyk)
• metotreksatem (lek hamujący czynność układu immunologicznego, często stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
• cyklosporyną lub takrolimusem (leki hamujące czynność układu immunologicznego)
• litem (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• lekami pomagającymi kontrolować nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, nazywane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl oraz losartan i walsartan
• lekami moczopędnymi
• digoksyną (lek stosowany w niewydolności serca i zaburzeniach rytmu serca)
• minoksydylem (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• salbutamolem w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek stosowany w astmie)
• doustnymi lekami antykoncepcyjnymi (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
• hormonalną terapią zastępczą (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
• kwasem acetylosalicylowym
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)

Lek Edolox z jedzeniem i piciem

• działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli lek Edolox zostanie przyjęty na czczo

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Edolox u niektórych pacjentów może spowodować senność lub zawroty głowy. W przypadku wystąpienia takich objawów pacjent nie może prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn lub narzędzi.

Jak przechowywać lek Edolox?

• lek Edolox należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych warunków przechowywania