Egiramlon (Ramiprilum + Amlodipinum)

Jak działa lek Egiramlon?

Lek Egiramlon posiada dwie substancje lecznicze. Ramipryl działa przez zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze, rozkurcza i rozszerza naczynia krwionośne, ułatwia sercu pompowania krwi do całego organizmu. Amlodypina natomiast działa przez rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, dzięki czemu krew łatwiej przez nie przepływa.

Kiedy stosuje się lek Egiramlon?

Lek Egiramlon stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których uzyskano zadowalającą kontrolę ciśnienia stosując jednocześnie poszczególne substancje czynne zawarte w leku Egiramlon, ale w osobnych preparatach.

Jak stosować lek Egiramlon? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób przyjmowania:

• lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, przed lub po posiłku
• kapsułki należy połknąć w całości popijając wodą
• kapsułek nie należy kruszyć ani żuć
• nie należy popijać kapsułek sokiem grejpfrutowym

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 1 raz dziennie o mocy ustalonej przez lekarza.

Pacjenci z chorobami wątroby i nerek

W przypadku choroby wątroby i nerek dawka leku może być dostosowana indywidualnie.

Osoby w podeszłym wieku

Lekarz zaleca mniejszą dawkę początkową i stopniowo będzie ją zwiększał. U pacjentów osłabionych i w bardzo podeszłym wieku nie zaleca się stosować leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Egiramlon

W momencie wystąpienia następujących objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza:

• zawroty głowy, uczucie "pustki w głowie", omdlenie, osłabienie
• wstrząs (skóra staje się chłodna i wilgotna, pacjent może stracić przytomność)

Pominięcie zastosowania leku Egiramlon

Jeżeli pacjent nie przyjmie kapsułki, dawkę należy pominąć. Kolejną dawkę należy przyjąć o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku Egiramlon

Jeśli pacjent samodzielnie podejmie decyzję o zaprzestaniu przyjmowania leku, może dojść do ponownego wystąpienia choroby.

Kiedy nie stosować leku Egiramlon?

Nie należy stosować leku Egiramlon w przypadku:

• uczulenia na ramipryl, amlodypinę, inne leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II lub którykolwiek ze składników leku
• znacznego zwężenia zastawki aorty lub wstrząsu kardiogennego (serce nie jest w stanie dostarczyć do organizmu odpowiedniej ilości krwi)
• wystąpienia w przeszłości ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej obrzękiem naczynioruchowym (swędzenie, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach, gardle, obrzęk gardła i języka, opuchnięcie wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu)
• stosowania dializoterapii lub innego typu filtracji krwi
• zaburzeń dotyczących nerek, powodujących zmniejszony dopływ krwi do nerki
• ostatnich 6 miesięcy ciąży
• niewydolności serca po zawale serca
• nieprawidłowo niskiego lub niestabilnego ciśnienia tętniczego
• cukrzycy lub zaburzeń czynności nerek oraz terapii lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• przyjmowania leku złożonego, zawierającego sakubitryl i walsartan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Egiramlon może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Egiramlon i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu oraz swędzenie skóry i wysypka
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa - Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy) lub inne reakcje alergiczne

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pojawi się:

• przyspieszona czynność serca, nierówne lub mocne bicie serca (kołatanie), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze zaburzenia, w tym zawał serca lub udar mózgu
• duszność lub kaszel
• łatwiejsze powstawanie siniaków, przedłużony czas krwawienia, krwawienia różnego rodzaju (np. krwawienia z dziąseł), czerwone plamiste wybroczyny na skórze lub większa niż zwykle skłonność do zakażeń, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy choroby krwi lub szpiku kostnego
• silny ból w nadbrzuszu mogący promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki
• gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk (zatrzymanie płynów)

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• senność (szczególnie na początku leczenia) 
• kołatanie serca (uczucie mocnego bicia serca), nagłe zaczerwienienie twarzy
• ból głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia (astenia)
• zawroty głowy - ich występowanie jest bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania leku Egiramlon lub po zwiększeniu dawki
• zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie)
• zmiana rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcie)
• omdlenie, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania z pozycji leżącej
• suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, duszność
• ból żołądka lub brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty
• wysypka skórna z uniesionymi wykwitami lub bez
• ból w klatce piersiowej
• kurcze lub ból mięśni
• opuchnięcie okolicy kostek
• zwiększenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniach krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmiany nastroju, bezsenność
• drżenie
• dzwonienie w uszach 
• kichanie/ katar spowodowane zapaleniem błony wyścielającej nos (zapalenie błony śluzowej nosa)
• pokrzywka
• wypadanie włosów
• wysypka
• swędzenie skóry, odbarwienie skóry
• oddawanie moczu w nocy, zaburzenia w oddawaniu moczu, zwiększona częstość oddawania moczu
• pogorszenie czynności nerek (w tym niewydolność nerek)
• ból, złe samopoczucie
• ból pleców
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• dyskomfort i powiększenie piersi u mężczyzn
• zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• swędzenie lub nietypowe wrażenia czuciowe, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub cierpnięcie skóry (parestezja), zmniejszenie czucia bólu (niedoczulica)
• utrata lub zmiana smaku
• zaburzenia snu
• obniżenie nastroju, lęk, zwiększona nerwowość lub niepokój ruchowy
• niedrożność nosa lub zaostrzenie astmy
• obrzęk jelit nazywany “obrzękiem naczynioruchowym jelit”, objawiający się bólem brzucha, wymiotami i biegunką
• zgaga, suchość błony śluzowej jamy ustnej
• wzdęcie brzucha (zapalenie żołądka)
• oddawanie większej ilości moczu niż zwykle w ciągu dnia
• nasilone pocenie się
• utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
• przyspieszona, zwolniona lub nieregularna czynność serca
• obrzęk rąk i nóg, mogący być objawem zatrzymywania wody w organizmie
• niewyraźne widzenie
• ból stawów, gorączka
• impotencja u mężczyzn, zmniejszenie pożądania u mężczyzn lub kobiet
• zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilia), stwierdzone w badaniu laboratoryjnym krwi
• zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych krwi
• zawał serca

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• uczucie niepewności lub splątania
• zaczerwienienie i obrzęk języka
• silne łuszczenie się skóry lub oddzielanie się płatów skóry, swędząca wysypka grudkowa (złuszczające zapalenie skóry)
• zaburzenia paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielenie się płytki paznokcia od łożyska)
• wysypka skórna lub powstawanie siniaków, plamy na skórze i ziębnięcie kończyn, zaczerwienienie, swędzenie, opuchnięcie lub łzawienie oczu
• zaburzenia słuchu
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi albo zmniejszenie stężenia hemoglobiny, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych krwi
• zwężenie naczyń krwionośnych, hipoperfuzja, zapalenie naczyń krwionośnych

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
• zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka)
• nadwrażliwość na światło słoneczne
• rozrost dziąseł
• zwiększenie napięcia mięśni
• zapalenie naczyń krwionośnych

Inne zgłaszane działania niepożądane (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia koncentracji
• obrzęk jamy ustnej
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z niewielkimi owrzodzeniami
• zmniejszenie liczby krwinek we krwi, stwierdzone w badaniach laboratoryjnych krwi
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi, stwierdzone w badaniach laboratoryjnych krwi
• zmiana koloru palców rąk i stóp po zmarznięciu, a następnie mrowienie lub ból po ogrzaniu (objaw Raynauda)
• spowolnienie lub zaburzenia reakcji
• uczucie pieczenia
• łuszczyca
• dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych (stwierdzane w niektórych badaniach krwi)
• stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH, wazopresyna)
• drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia, chwiejny chód

Przed zastosowaniem leku Egiramlon należy omówić się z lekarzem następujące stany:

• podeszły wiek i potrzeba zwiększenia dawki
• zaburzenia serca, wątroby lub nerek
• wystąpienie znacznego zwiększenia ciśnienia krwi
• jeśli dojdzie do znacznej utraty soli i płynów z organizmu (na skutek wymiotów, biegunki, nasilonego pocenia się, stosowania diety z małą ilością soli, długotrwałego przyjmowania leków moczopędnych (diuretyków) lub dializoterapii) 
• jeżeli planowane jest leczenie odczulające
• jeżeli planowane jest podanie znieczulenia
• występowanie u pacjenta wysokiego stężenia potasu we krwi
• przyjmowanie przez pacjenta leków zmniejszających stężenie sodu we krwi
• przyjmowanie przez pacjenta inhibitorów mTOR (np. temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus), wildagliptyny lub racekadotrylu, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego - ciężkiej reakcji alergicznej
• jeżeli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, np. twardzinę lub toczeń rumieniowaty układowy
• przyjmowanie przez pacjenta leków stosowanych w terapii nadciśnienia (antagoniści receptora angiotensyny, aliskiren)
• pacjentka jest w ciąży, podejrzewa lub planuje ciążę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Egiramlon nie należy przyjmować w ciąży. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o ciąży, jeśli pacjentka przyjmuje lek.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku Egiramlon nie należy stosować w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Egiramlon łącznie z:

• lekami stosowanymi w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego
• lekami stosowanymi w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii
• ryfampicyną
• preparatami zawierającymi ziele dziurawca
• sakubitrylem + walsartanem
• lekami przeciwnowotworowymi
• lekami zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepionego narządu
• lekami moczopędnymi
• lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu we krwi
• steroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• allopurynolem
• prokainamidem
• temsyrolimusem
• syrolimusem, ewerolimusem
• wildagliptyną
• ketokonazolem, itrakonazolem
• erytromycyną, klarytromycyną
• rytonawirem, indynawirem, nelfinawirem
• werapamilem, dilitiazemem
• dantrolenem
• innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
• antagonistami receptora angiotensyny II
• aliskirenem
• trimetoprimem oraz kotrimoksazolem
• takrolimusem

Lek Egiramlon może wywierać wpływ na działanie niżej wymienionych leków:

• przeciwcukrzycowych
• litu
• syrolimusu, temsyrolimusu, ewerolimusu
• cyklosporyny
• symwastatyny

Egiramlon z jedzeniem i piciem

• w trakcie stosowania leku Egiramlon nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów, ponieważ może to spowodować wzrost stężenia amlodypiny w osoczu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu w czasie stosowania leku Egiramlon może wywołać zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie. Leki stosowane w celu obniżania ciśnienia tętniczego i alkohol mogą wzajemnie nasilać swoje działanie uspokajające.

Należy zachować szczególną ostrożność zwłaszcza na początku leczenia. Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeżeli wystąpią nudności, zawroty głowy, zmęczenie lub ból głowy, należy zaprzestać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Egiramlon?

• przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci