Elestar (Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum)

Lek Elestar zawiera dwie substancje czynne: olmesartan medoksomilu i amlodypinę. Skojarzone działanie obu substancji przyczynia się do zahamowania zwężania naczyń krwionośnych, powodując zmniejszenie napięcia naczyń i obniżenie wysokiego ciśnienia tętniczego krwi.

Jak działa lek Elestar?

• olmesartan medoksomilu należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II - zmniejsza napięcia naczyń krwionośnych
• amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami kanałów wapniowych - substancja hamuje przenikania wapnia do ścian naczyń krwionośnych, zapobiegając ich zwężeniu
• wspólne działanie obu substancji czynnych powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego krwi

Kiedy stosuje się lek Elestar?

Lek Elestar jest stosowany do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których terapia tylko olmesartanem medoksomilu lub tylko amlodypiną okazała się niewystarczająca.

Jak stosować lek Elestar?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zalecana dawka to jedna tabletka na dobę
• tabletkę można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego. Tabletkę należy połknąć popijając płynem. Nie należy popijać tabletki leku Elestar sokiem grejpfrutowym
• jeśli to możliwe, przyjmować zawsze o tej samej porze

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Dostosowanie dawki nie jest zazwyczaj koniecznie, jednak należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki.

Zaburzenia czynności nerek

Ze względu na ograniczone doświadczenia stosowania większych dawek u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka olmesartanu wynosi 20 mg na dobę.

Nie zaleca się stosowania leku Elestar u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lek ten należy stosować ostrożnie.

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie dawki początkowej wynoszącej 10 mg olmesartanu raz na dobę, maksymalna dawka nie może być większa niż 20 mg raz na dobę.

Brak doświadczenia ze stosowaniem olmesartanu medoksomilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Elestar

W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana bądź w razie przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy bezzwłocznie udać się do lekarza lub oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia krwi, objawiające się zawrotami głowy oraz przyspieszeniem lub zwolnieniem akcji serca.

Pominięcie zastosowania leku Elestar

W razie pominięcia dawki należy przyjąć zwykłą dawkę leku następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Elestar

Nie przerywać stosowania leku Elestar bez zalecenia lekarza.

Kiedy nie stosować leku Elestar?

• w przypadku uczulenia na olmesartan medoksomilu, amlodypinę albo antagonistę wapnia z grupy dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• po trzecim miesiącu ciąży
• u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami czynności nerek, którzy są leczeni lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren
• w przypadku ciężkich zaburzeń dotyczących wątroby, wydzielania żółci lub jeśli występuje żółtaczka
• u pacjentów z bardzo niskim ciśnieniem tętniczym krwi
• w przypadku niewystarczającego dopływu krwi do tkanek, z objawami takimi jak niskie ciśnienie tętnicze, słabo wyczuwalne tętno, szybka czynność serca
• w przypadku zaburzeń odpływu krwi z serca (np. na skutek zwężenia zastawki aorty)
• w przypadku osłabionej czynności serca po zawale serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Elestar może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Elestar i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego ciała, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i (lub) krtani, z towarzyszącym swędzeniem i wysypką
• u osób podatnych przyjmowanie leku Elestar może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego, również w wyniku reakcji alergicznej. To może powodować nasilone zawroty głowy lub omdlenie

Inne możliwe działania niepożądane leku

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): 

• zawroty głowy
• ból głowy
• obrzęk okolicy kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion
• zmęczenie

Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): 

• zawroty głowy podczas wstawania 
• brak energii
• mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• świadomość czynności serca
• przyspieszenie czynności serca
• niskie ciśnienie tętnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy, uczucie „pustki” w głowie
• trudności w oddychaniu
• kaszel
• nudności
• wymioty
• niestrawność
• biegunka
• zaparcie
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• ból w nadbrzuszu
• wysypka skórna
• kurcze
• bóle rąk i nóg
• ból pleców
• zwiększone parcie na mocz
• zmniejszenie sprawności seksualnej
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji
• osłabienie

Obserwowano również następujące zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny, zwiększenie stężenia kwasu moczowego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): 

• nadwrażliwość na lek
• omdlenie
• zaczerwienienie i uczucie ciepła na twarzy
• czerwone, swędzące guzki (pokrzywka)
• obrzęk twarzy

Należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak inhibitory konwertazy angiotensyny, w szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą
• pacjent przyjmuje alskiren
• występują u pacjenta zaburzenia nerek lub stan po przeszczepieniu nerki
• pacjent cierpi na choroby wątroby, niewydolność serca lub zaburzenia dotyczące zastawek serca
• występują nasilone wymioty, biegunka, leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych (diuretyków) lub stosowanie diety o małej zawartości soli
• pacjent ma zwiększone stężenie potasu we krwi
• występują u pacjenta zaburzenia dotyczące nadnerczy
• występuje nasilona, utrzymująca się biegunka, która powoduje znaczne zmniejszenie masy ciała
• występuje nadmiernie obniżenie ciśnienia krwi - może wówczas dojść do zawału serca lub udaru mózgu
• pacjentka planuje lub podejrzewa, że jest w ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Elestar we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

W razie zajścia w ciąże podczas stosowania leku Elestar należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Elestar podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to zwłaszcza następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze - mogą nasilać działanie leku Elestar.
• inhibitory ACE lub aliskiren - lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności
• suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas, leki moczopędne (diuretyki) lub heparyna (lek rozrzedzający krew i zapobiegający powstawaniu zakrzepów). Jednoczesne stosowanie tych leków z lekiem Elestar może zwiększać stężenie potasu we krwi
• lit – jednoczesne stosowanie z lekiem Elestar może zwiększać toksyczność litu
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, przyjmowane jednocześnie z lekiem Elestar, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia niewydolności nerek. NLPZ mogą osłabiać działanie leku Elestar.
• kolesewelamu chlorowodorek (lek, który zmniejsza stężenie cholesterolu we krwi) – możliwe osłabienie działania leku Elestar
• niektóre leki zobojętniające kwas (leki stosowane w przypadku niestrawności lub zgagi) - mogą nieznacznie osłabiać działanie leku Elestar
• leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir) lub w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol)
• diltiazem, werapamil (leki stosowane w przypadku zaburzeń rytmu serca i w nadciśnieniu)
• ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki)
• ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), preparat ziołowy
• dantrolen
• symwastatyna stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi
• takrolimus, syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus i cyklosporyna stosowane w celu kontrolowania reakcji układu odpornościowego

Elestar z jedzeniem i piciem

Lek Elestar można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

Pacjenci stosujący lek Elestar nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów, ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia substancji czynnej we krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas stosowania leku Elestar może wystąpić uczucie senności, nudności, zawroty głowy lub ból głowy. W takim wypadku nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia objawów.

Jak przechowywać lek Elestar?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.