Emgality (Galcanezumabum)

Jak działa lek Emgality?

Lek Emgality hamuje aktywność naturalnie występującej w organizmie substancji zwanej peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP), której podwyższony poziom może towarzyszyć migrenie.
Lek Emgality może zmniejszyć częstość występowania migrenowych bólów głowy.

Kiedy stosuje się lek Emgality?

Lek Emgality stosowany jest profilaktyce migreny u pacjentów dorosłych, u których migrenowe bóle głowy występują co najmniej przez 4 dni w miesiącu.

Jak stosować lek Emgality?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, lub pielęgniarką.

Sposób stosowania:

• lek podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (wstrzyknięcie podskórne)
• nie wolno potrząsać strzykawką
• przed zastosowaniem leku Emgality należy uważnie przeczytać „Instrukcję użycia” dołączoną do ulotki każdego opakowania leku
• ampułkostrzykawka i wstrzykiwacz zawierają jedną dawkę leku Emgality (120 mg) i są przeznaczone do jednorazowego użycia
• pacjent powinien uzgodnić z lekarzem lub pielęgniarką, czy może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku (ważne, aby nie próbować samodzielnie wstrzykiwać leku, zanim pacjent lub jego opiekun nie zostanie przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę)

Dawkowanie:

• za pierwszym razem lekarz lub pielęgniarka wstrzykną lek Emgality z dwóch strzykawek (łącznie 240 mg)
• po podaniu pierwszej dawki, pacjent będzie stosować jedną strzykawkę (120 mg) raz w miesiącu
• lekarz zdecyduje, jak długo pacjent powinien stosować lek

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Emgality

• w razie wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku Emgality np. jeśli po podaniu pierwszej dawki 240 mg wstrzyknięto ją dwukrotnie w tym samym miesiącu albo jeśli inna osoba przypadkowo wstrzyknęła sobie lek Emgality, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza

Pominięcie zastosowania leku Emgality

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia
• w razie zapomnienia o wstrzyknięciu dawki leku Emgality należy wstrzyknąć pominiętą dawkę możliwie najszybciej, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę po upływie miesiąca od tej daty

Przerwanie stosowania leku Emgality

• nie należy przerywać stosowania leku Emgality bez konsultacji z lekarzem

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Emgality należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Emgality?

Leku Emgality nie należy stosować u pacjentów uczulonych na galkanezumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Emgality może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Reakcje alergiczne występujące po zastosowaniu leku Emgality mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany charakter.
Jednak jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek objawów ciężkiej reakcji alergicznej (ciężkiego działania niepożądanego), należy niezwłocznie poinformować  lekarza lub poszukać natychmiastowej pomocy medycznej.

Ciężka reakcja alergiczna - objawy:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub oszołomienie (zamroczenie)
• obrzęk szyi, twarzy, ust, warg, języka lub gardła, który może się szybko rozwijać
• silny świąd skóry pokrytej czerwoną wysypką lub guzkowatymi wykwitami

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból w miejscu wstrzyknięcia
• odczyny w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie skóry, swędzenie, zasinienie, obrzęk)

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy (wrażenie „wirowania” otoczenia z zaburzeniami równowagi)
• zaparcia
• swędzenie
• wysypka

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• pokrzywka (wypukłe swędzące wykwity na skórze)

Przed rozpoczęciem stosowania lub w czasie stosowania leku Emgality należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli u pacjenta rozpoznano ciężką chorobę układu sercowo - naczyniowego
• nie zostały przeprowadzone badania leku Emgality u pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo - naczyniowego

Podczas stosowania leku Emgality:

• lek Emgality może powodować ciężkie reakcje alergiczne
• występują one  zazwyczaj w pierwszym dniu po zastosowaniu tego leku, ale niektóre reakcje mogą być opóźnione
• należy przerwać stosowanie leku Emgality i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej: trudności w oddychaniu lub przełykaniu, niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub oszołomienie (zamroczenie), obrzęk szyi, twarzy, ust, warg, języka lub gardła, który może się szybko rozwijać, silny świąd skóry pokrytej czerwoną wysypką lub guzkowatymi wykwitami

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Emgality u kobiet w okresie ciąży.
Kobiety w wieku rozrodczym, stosujące lek Emgality powinny unikać zajścia w ciążę.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy galkanezumab (substancja czynna leku Emgality) przenika do mleka ludzkiego.
Lekarz poinformuje pacjentkę, czy powinna karmić piersią i stosować lek Emgality.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Emgality z innymi produktami leczniczymi.
Jednak ze względu na właściwości substancji czynnej leku Emgality - galkanezumabu, nie przewiduje się wystąpienia interakcji.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Emgality może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
U niektórych pacjentów w czasie stosowania leku Emgality występowały zawroty głowy.

Jak przechowywać lek Emgality?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2ºC do 8ºC, nie zamrażać
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• lek Emgality można jednorazowo przechować poza lodówką maksymalnie przez 7 dni w temperaturze nieprzekraczającej 30°C