Entresto (Sacubitrilum + Valsartanum)

Jak działa lek Entresto?

Entresto jest nowym lekiem zawierającym bloker receptora angiotensyny i inhibitor neprylizyny. Lek Entresto zawiera dwie substancje czynne, sakubitryl i walsartan. Lek Entresto jest stosowany w leczeniu pewnego typu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych. Ten rodzaj niewydolności serca występuje w sytuacji, gdy serce jest zbyt słabe i nie może pompować wystarczającej ilości krwi do płuc i pozostałych części ciała.

Kiedy stosować lek Entresto?

Lek Entresto należy stosować:

• w leczeniu pewnego typu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych - ten rodzaj niewydolności serca występuje w sytuacji, gdy serce jest zbyt słabe i nie może pompować wystarczającej ilości krwi do płuc i pozostałych części ciała

Niewydolność serca objawia się:

• dusznością
• uczuciem zmęczenia
• męczliwością
• obrzękiem wokół kostek

Jak stosować lek Entresto?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

• początkowa dawka 24 mg + 26 mg lub 49 mg + 51 mg dwa razy na dobę (jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem)
• dawka docelowa wynosi 97 mg + 103 mg dwa razy na dobę (jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem)

Lekarz określi dokładną dawkę początkową dla pacjenta, uwzględniając wcześniej stosowane leki. Następnie lekarz będzie dostosowywał dawkę leku Entresto w zależności od odpowiedzi na leczenie, aż do ustalenia dawki optymalnej dla pacjenta.

Przyjmowanie leku Entresto z jedzeniem i piciem

Lek Entresto można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Entresto

Jeśli pacjent przypadkowo zażył zbyt wiele tabletek leku Entresto lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpią silne zawroty głowy i (lub) omdlenie, należy jak najszybciej powiadomić lekarza, a pacjent powinien leżeć.

Pominięcie zastosowania leku Entresto

Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze dnia. Jeśli jednak pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy zażyć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Entresto

Przerwanie leczenia lekiem Entresto może spowodować nasilenie choroby pacjenta. Nie należy przerywać przyjmowania leku, chyba że zaleci tak lekarz.

Kiedy nie przyjmować leku Entresto?

Leku Entresto nie należy przyjmować, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na sakubitryl, walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• pacjent przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub niewydolności serca (np. enalapryl, lizynopryl lub ramipryl)
• u pacjenta lub członka rodziny pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja zwana obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, trudności w oddychaniu)  po przyjęciu np. walsartanu, telmisartanu lub irbesartanu
• pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest obecnie leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
• pacjentka jest w ciąży od ponad 3 miesięcy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Entresto może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Entresto i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi poważne działanie niepożądane takie jak:

• opuchnięcie twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu. Mogą to być objawy obrzęku naczynioruchowego.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, uczucie pustki w głowie)
• duże stężenie potasu we krwi (wykazane w badaniach krwi)
• obniżona czynność nerek (zaburzenia czynności nerek)

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• kaszel
• zawroty głowy
• biegunka
• mała liczba czerwonych krwinek (wykazana w badaniach krwi)
• zmęczenie
• ostra niewydolność nerek (ciężkie zaburzenia czynności nerek)
• małe stężenie potasu we krwi (wykazane w badaniach krwi)
• ból głowy
• omdlenia
• osłabienie
• nudności
• niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, uczucie pustki w głowie)
• zapalenie żołądka (ból brzucha, nudności)
• uczucie wirowania
• małe stężenie cukru we krwi (wykazane w badaniach krwi)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• reakcja alergiczna z wysypką i swędzeniem
• zawroty głowy podczas zmiany pozycji z siedzącej na stojącą

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Entresto należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent jest obecnie leczony walsartanem, telmisartanem, irbesartanem lub aliskirenem
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk naczynioruchowy
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi lub przyjmuje jakiekolwiek inne leki obniżające ciśnienie krwi (na przykład lek moczopędny) bądź występują u niego wymioty lub biegunka, zwłaszcza jeśli pacjent jest w wieku 65 lat i starszym lub jeśli u pacjenta występuje choroba nerek i niskie ciśnienie krwi
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
• jeśli u pacjenta występuje odwodnienie
• jeśli występuje zwężenie tętnicy nerkowej
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub położnej przed zastosowaniem leku Entresto.

Ten lek nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ciąży i nie wolno go przyjmować po upływie 3 miesięcy ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Entresto przez matki karmiące piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Może zajść konieczność zmiany dawki, podjęcia innych środków ostrożności, a nawet przerwania przyjmowania jednego z tych leków. Jest to szczególnie ważne w odniesieniu do następujących leków:

• enalapryl, lizynopryl lub ramipry.  Nie należy przyjmować leku Entresto tymi lekami. Jeśli pacjent przyjmuje wymienione leki, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Entresto należy odczekać 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki. W przypadku przerwania przyjmowania leku Entresto, należy odczekać 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki leku Entresto przed rozpoczęciem leczenia powyższymi lekami.
• inne leki stosowane w leczeniu niewydolności serca lub obniżające ciśnienie krwi, takie jak walsartan, telmisartan, irbesartan lub aliskiren
• niektóre statyny (leki obniżające stężenie cholesterolu np. atorwastatyna)
• syldenafil (stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji lub nadciśnienia płucnego)
• leki zwiększające ilość potasu we krwi
• leki przeciwbólowe z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• lit (w leczeniu pewnych typów chorób psychicznych)
• furosemid (lek moczopędny)
• nitrogliceryna (lek stosowany w leczeniu dusznicy bolesnej)
• niektóre antybiotyki (cyklosporyna stosowana w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów)
• leki przeciwwirusowe (rytonawir)
• metformina (lek stosowany w leczeniu cukrzycy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Zanim pacjent zacznie prowadzić pojazd, obsługiwać narzędzia lub maszyny bądź wykonywać czynności wymagające koncentracji, powinien upewnić się, jak lek Entresto na niego działa. 

Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania tego leku, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Entresto?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.