Eplenocard (Eplerenonum)

Jak działa lek Eplenocard?

Lek Eplenocard blokuje działanie aldosteronu, substancji produkowanej przez organizm, która kontroluje ciśnienie krwi oraz czynność serca.

Kiedy stosuje się lek Eplenocard?

Lek Eplenocard stosuje się w terapii niewydolności serca, aby zminimalizować ryzyko śmiertelności i chorobliwości u osób dorosłych:

• po przebytym zawale serca - w politerapii z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca
• u których utrzymują się łagodne objawy pomimo stosowanych dotychczas leków.

Jak stosować lek Eplenocard?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Lek Eplenocard zwyczajowo stosuje się wraz z innymi lekami stosowanymi w terapii niewydolności serca (np. beta - adrenolitykami). Zwykle stosowana dawka początkowa to jedna tabletka 25 mg raz na dobę. Dawkę zwiększa się po upływie 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia do 50 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg na dobę.

Lek można przyjmować podczas posiłku bądź na czczo, popijając dużą ilością wody.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Eplenocard, w ciągu pierwszego tygodnia oraz miesiąc po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki, lekarz może zlecić oznaczenie stężenia potasu we krwi. W zależności od wyniku badania może dojść do modyfikacji dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

W przypadku łagodnego zaburzenia czynności nerek należy rozpocząć leczenie od pojedynczej dawki 25 mg raz na dobę. W przypadku umiarkowanego upośledzenia działania nerek początkowa dawka to 25 mg co drugi dzień. Dawka może zostać też dostosowana przez lekarza do poziomu potasu we krwi. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie kwalifikują się do leczenia Eplenocardem.

Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie wymagają indywidualizacji terapii.

W przypadku chorób nerek i wątroby należy oznaczyć stężenie potasu we krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak wskazań do indywidualizacji terapii.

Dzieci i młodzież

W tej grupie wiekowej nie zaleca się stosowania leku Eplenocard.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Eplenocard

Należy skontaktować się, jak najszybciej z lekarzem lub farmaceutą. Ewentualne objawy przedawkowania leku to:

• hipotensja (zawroty głowy, niewyraźne widzenie, osłabienie, omdlenia)
• hiperkaliemia (skurcze mięśni, biegunka, nudności, zawroty lub bóle głowy)

Pominięcie zastosowania leku Eplenocard

W przypadku, gdy jest to czas przyjęcia następnej tabletki, należy pominąć zapomnianą tabletkę i przyjąć kolejną we właściwym czasie.

W innym przypadku należy przyjąć tabletkę, gdy tylko pacjent sobie przypomni, tylko jeżeli do czasu przyjęcia następnej dawki jest ponad 12 godzin. Następnie lek należy przyjmować w standardowy sposób. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Przerwanie stosowania leku Eplenocard

Lek Eplenocard należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, o ile nie zaleci przerwania kuracji.

Kiedy nie stosować leku Eplenocard?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na substancję czynną bądź którąkolwiek substancję pomocniczą
• wysokie stężenie potasu w krwi (hiperkaliemia)
• stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas
• leczenie skojarzone inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) i antagonistą receptora angiotensyny (ARB)
• ciężka choroba nerek
• ciężka choroba wątroby
• zażywanie leków przeciwgrzybiczych, przeciwwirusowych (wirus HIV), antybiotyków (klarytromycyna lub telitromycyna), nefazodonu (antydepresant)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Eplenocard może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeżeli niżej wymienione objawy wystąpią u pacjenta, powinien on natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• pokrzywka i trudności w oddychaniu

Są to objawy obrzęku naczynioruchowego, który występuje niezbyt często (występuje u mniej niż 1 na 100 pacjentów).

Inne zgłaszane działania niepożądane obejmują:

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• wzrost poziomu potasu we krwi (charakterystyczne objawy: skurcze mięśni, biegunka, nudności, zawroty lub bóle głowy)
• omdlenie
• zawroty głowy
• dolegliwości ze strony serca np. arytmia oraz niewydolność serca
• kaszel
• zaparcie
• niskie ciśnienie tętnicze
• biegunka
• nudności 
• wymioty
• nieprawidłowa czynność nerek
• wysypka
• świąd
• ból pleców
• osłabienie
• skurcze mięśni
• zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi (zaburzenia nerek)

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zakażenia
• eozynofilia
• małe stężenie sodu we krwi
• odwodnienie
• zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi
• szybkie bicie serca
• zapalenie pęcherzyka żółciowego
• zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi (ewentualne wystąpienie zawrotów głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą)
• zakrzepica kończyn dolnych
• ból gardła
• wzdęcia
• niedoczynność tarczycy
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• zmniejszenie wrażliwości na dotyk
• nasilone pocenie
• ból mięśniowo-szkieletowy
• złe ogólne samopoczucie
• zapalenie nerek
• powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
• zmiany wyników badań krwi

Przed rozpoczęciem stosowania leku Eplenocard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby
• gdy pacjent przyjmuje sole litu (stosowane zwykle w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych nazywanych również zaburzeniami dwubiegunowymi)
• jeśli pacjent stosuje takrolimus lub cyklosporynę (leczenie zaburzeń skórnych, takich jak łuszczyca czy wyprysk oraz zapobieganie reakcji odrzucenia po transplantacji narządów)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku przez kobiety w ciąży. Lekarz zadecyduje o możliwości aplikowania leku w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku podczas karmienia piersią. Lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku przez kobietę karmiącą piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty oraz produkty ziołowe są już stosowane bądź planuje przyjmować pacjent.

Nie należy stosować leku Eplenocard wraz z:

• itrokonazolem lub ketokonazolem (stosowane w leczeniu grzybicy), rytonawirem lb nelfinawirem (leki przeciwwirusowe przeciwko wirusowi HIV), klarytromycyną, telitromycyną (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych) oraz nafazodonem (stosowany w terapii depresji). Leki te wydłużają okres półtrwania leku Eplenocard, przyczyniając się do wydłużenia jego wpływu na organizm
• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas oraz preparatami uzupełniającymi poziom potasu. Leki te zwiększają poziom potasu w organizmie
• inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) i antagonistami receptora angiotensyny (ARB), które są stosowane w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi, chorób serca oraz niektórych chorób nerek), ponieważ leki te mogą zwiększać stężenie potasu we krwi

Dodatkowo należy zachować szczególną ostrożność oraz poinformować lekarza o jednoczesnym stosowaniu:

• litu (stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych zwanych inaczej zaburzeniami dwubiegunowymi). Stosowanie litu jednocześnie z lekami moczopędnymi i inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) powodowało wzrost stężenia litu w organizmie, co mogło skutkować wystąpieniem działań niepożądanych takich jak: utrata apetytu, zaburzenia widzenia, uczucie zmęczenia, osłabienie mięśni czy drżenie mięśni
• cyklosporyny/takrolimus (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych, takich jak łuszczyca czy wyprysk, oraz w celu zapobiegania reakcji odrzucenia po transplantacji narządów). Leki te mogą powodować zaburzenia czynności nerek i tym samym zwiększać poziom potasu w organizmie
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leki przeciwbólowe - czyli takie jak ibuprofen stosowane w celu zmniejszenia odczuwnaia bólu, sztywności i stanu zapalnego). Leki te mogą doprawodzaić do zaburzeń czynności nerek i tym samym zwiększać stężenie potasu we krwi
• trimetoprymu (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) może przyczynić się do wzrostu poziomu potasu we krwi
• alfa-1-adrenolityków (takie jak prazosyna czy alfuzosyna (stosowane w terapii nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób prostaty) mogą powodować nasiloną hipotensję i zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (amitryptylina, amoksapina), leków przeciwpsychotycznych (chloropromazyna czy haloperydol), amifostyny, baklofenu. Leki te mogą zmniejszać ciśnienie tętnicze krwi i przyczyniać się do występowania zawrotów głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą
• glikokortykosteroidów (hydrokortyzon czy prednizon, stosowane w terapii leczenie stanów zapalnych i niektórych chorób skóry) oraz tetrakozaktyd (stosowany głównie w diagnozowaniu i leczeniu zaburzeń kory nadnerczy), mogą osłabiać działanie hipotensyjne Eplenocardu
• digoksyna (stosowany w leczeniu chorób serca). Jednoczesne zażywanie leku Eplenocard z digoksyną może skutkować wzrostem stężenia digoksyny w organizmie
• warfaryna (lek przeciwzakrzepowy) powinna być stosowana z zachowaniem środków ostrożności przy jednoczesnej terapii Eplenocardem, gdyż zwiększone stężenie warfaryny we krwi może zaburzać działanie leku Eplenocard
• erytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych), sakwinawir (lek przeciwwirusowy), flukonazol (lek przeciwgrzybiczy), amiodaron, diltiazem, werapamil (stosowane w leczeniu chorób serca i nadciśnienia tętniczego) wydłużają okres działania Eplenocadu na organizm, tym samym przyczyniając się do wydłużenia czasu działania leku Eplenocard na organizm
• ziele dziurawca (ziołowy produkt leczninczy), ryfampicyna (lek stosowany w leczenu zakażeń bakteryjnych), karbamazepina, fenytoina, fenobarbital (stosowane między innymi w leczeniu padaczki) mogą skracać czas działania Eplenocardu, a tym samym przyczynić się do osłabienia jego działania

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących interakcji pomiędzy lekiem Eplenocard a alkoholem.

Należy unikać prowadzenia pojazdów w trakcie terapii lekiem Eplenocard ze względu na ryzyko wystąpienia zawrotów głowy.

Jak przechowywać lek Eplenocard?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego