Ergotaminum Filofarm (Ergotamini tartras)

 Jak działa lek Ergotaminum Filofarm?

Ergotamina silnie kurczy naczynia krwionośne, ale także może rozkurczać naczynia w zależności od oporu naczyniowego. Ergotamina działa obkurczająco na naczynia krwionośne głównie mózgu, zmniejszając objawy migrenowe oraz przepływ krwi.
 

Kiedy stosuje się lek Ergotaminum Filofarm?

Lek Ergotaminum Filofarm stosuje się w zapobieganiu i zwalczaniu naczyniowych bólów głowy, włącznie z bólami migrenowymi i bólami klasterowymi. 

Jak stosować lek Ergotaminum Filofarm?

Lek ten zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle stosuje się doustnie od 2 do 4 tabletek drażowanych na dobę (od 2 do 4 mg winianu ergotaminy na dobę).

Nie należy przyjmować jednorazowo dawki większej niż 2 tabletki drażowane oraz dawek większych niż 4 tabletki drażowane na dobę i 8 tabletek drażowanych na tydzień.

Lek stosuje się doraźnie, zaś długotrwałe stosowanie dotyczy tylko bólów klasterowych i musi być kontrolowane przez lekarza.

Lek należy przyjmować przed posiłkiem, a w razie dolegliwości żołądkowo-jelitowych w czasie posiłku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Stosowanie leku Ergotaminum Filofarm u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby jest przeciwwskazane.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmiany sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Ergotaminum Filofarm jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostało ustalone.

Zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ergotaminum Filofarm

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Objawy przedawkowania:

• znużenie
• dezorientacja
• depresja
• senność
• majaczenie
• ciężka duszność
• obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego
• szybkie i słabe tętno
• drętwienie kończyn
• utrata przytomności
• wstrząs
• śmierć

Pominięcie zastosowania leku Ergotaminum Filofarm

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ergotaminum Filofarm

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Ergotaminum Filofarm?

Nie należy stosować leku Ergotaminum Filofarm:

• jeśli występuje nadwrażliwość na alkaloidy sporyszu lub którykolwiek składnik leku
• jeśli występuje niekontrolowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze, choroby naczyń obwodowych (choroba Raynauda, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń krwionośnych, zakrzepowe zapalenie żył, zaawansowana miażdżyca tętnic)
• po zabiegach chirurgicznych na naczyniach
• po angioplastyce naczyń niedawno przebytej lub rozważanej
• w niedożywieniu
• w ciężkim świądzie
• przy zaburzeniach czynności nerek i wątroby
• posocznicy
• w jaskrze
• w ciąży
• w okresie karmienia piersią
• w trakcie leczenia: antybiotykami makrolidowymi, lekami przeciwwirusowymi ,lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli, lekami zwężającymi naczynia, sumatryptanem i innymi agonistami receptora serotoninowego 5-HT1

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ergotaminum Filofarm może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Zaburzenia układu nerwowego:

• parestezje obwodowych części ciała (drętwienie oraz mrowienie w kończynach górnych i dolnych)
• osłabienie kończyn
• bóle głowy
• stany dezorientacji
• drażliwość
• zawroty głowy
• senność lub bezsenność

Zaburzenia żołądka i jelit:

• nudności
• wymioty
• bóle w nadbrzuszu
• zaparcia
• przerost dziąseł
• niedokrwienie
• podrażnienie, krwawienie i owrzodzenie odbytu

Zmiany skórne (powikłania rzadko pojawiające się podczas terapii krótkotrwałej):

• rumień
• obrzęk
• wybroczyny
• martwica naskórka
• trądzik

Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe:

• zaburzenia rytmu serca
• zwłóknienie mięśnia sercowego zastawek, naczyń wieńcowych i aorty
• podwyższenie lub obniżenie ciśnienia tętniczego

Opisano przypadki występowania niedotlenienia mięśnia sercowego, a także przypadki zawału mięśnia sercowego podczas leczenia nawet małymi dawkami ergotaminy (2 mg/tydzień).

Ergotamina może wywoływać zaburzenia napięcia mięśni poprzedzone parestezjami, skurczami, bólami kończyn dolnych.

Długotrwałe stosowanie ergotaminy, szczególnie w wyższych dawkach, może doprowadzić do wystąpienia ergotyzmu, objawiającego się początkowo drętwieniem oraz oziębieniem rąk i stóp, a w kolejnym etapie zaburzeniem krążenia w kończynach, długotrwałym skurczem naczyń kończyn i w konsekwencji martwicą kończyn.

Podczas długotrwałego stosowania leku może dojść do uszkodzenia wątroby i nerek.

Podczas stosowania leku istnieje potencjalne ryzyko uzależnienia i rozwoju tolerancji.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić bardzo indywidualne reakcje nadwrażliwości na ergotaminę.

• lek może spowodować niedotlenienie mięśnia sercowego lub zawał serca podczas leczenia nawet małymi dawkami ergotaminy
• jeśli u pacjenta wystąpi mrowienie w palcach rąk lub stóp należy przerwać zażywanie leku i skontaktować się z lekarzem (obwodowe zaburzenia naczyniowe mogą wystąpić nawet po jednokrotnej dawce ergotaminy)
• należy ostrożnie stosować lek u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca

Należy zwrócić się do lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

• ergotamina może reagować z tworzywami sztucznymi używanymi do rekonstrukcji w chirurgii
• lek Ergotaminum Filofarm nie jest przeznaczony do terapii długotrwałej i nie należy stosować go w profilaktyce migreny

Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych może spowodować nasilenie bólu głowy.

Jeśli u pacjenta występuje lub jest podejrzewana taka przyczyna bólu głowy, powinien on odstawić lek i zasięgnąć porady lekarza.

U pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo regularnego stosowania leków przeciw tym bólom, należy rozważyć rozpoznanie bólu głowy zależnego od ciągłego stosowania leków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ergotaminum Filofarm nie należy stosować w ciąży. 

Długotrwałe stosowanie ergotaminy stanowi zagrożenie dla płodu i może wywołać poronienie, spowodowane działaniem oksytocynowym (powoduje skurcz mięśnia macicy).

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Ergotaminy Filofarm w okresie karmienia piersią.

Ergotamina przenika do mleka matki i może wywołać różnego rodzaju zaburzenia u dzieci karmionych piersią.

Wysokie dawki lub długotrwałe stosowanie ergotaminy mogą hamować laktację. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie powinno się stosować leku Ergotaminum Filofarm z:

• sumatryptanem (lek przeciwmigrenowy) ze względu na możliwość sumowania działania kurczącego mięśnie naczyń krwionośnych (nie należy stosować ergotaminy przez 6 godzin po zażyciu sumatryptanu)
• dihydroergotaminą, metyzergidem (leki przeciwmigrenowe), bromokryptyną, kabergoliną (leki hamujące laktację) ze względu na możliwość wystąpienia nadciśnienia i zawału mięśnia sercowego
• lekami hamującymi receptory alfa-adrenergiczne (tolazoliną, prazosyną – leki rozszerzające naczynia)  oraz receptory beta-adrenergiczne (atenololem, nadololem, oksprenololem, propranololem, timololem (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i w chorobie niedokrwiennej serca), ponieważ może wystąpić działanie zwężające naczynia obwodowe połączone z bólem i sinicą
• antybiotykami z grupy makrolidów (klarytromycyny, roksytromycyny, erytromycyny) mogą zaburzyć metabolizm ergotaminy i spowodować nasilenie toksyczności alkaloidu
• lekami przeciwwirusowymi (delawirdyna, indynawir, rytonawir, nelfinawir) stosowane jednocześnie z ergotaminą zwiększają ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych
• lekami antydepresyjnymi (fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna i sertralina) w połączeniu z ergotaminą mogą powodować zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie ogólne i osłabienie odruchów
• dopaminą i dobutaminą (leki zwiększające kurczliwość mięśnia sercowego) stosowane jednocześnie z ergotaminą mogą powodować obwodowe niedokrwienie i niedotlenienie prowadzące do martwicy dłoni i stóp

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Ergotaminum Filofarm.

Brak informacji dotyczących działania ograniczającego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń.

Jak przechowywać lek Ergotaminum Filofarm?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci oraz przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.