Estazolam Polfarmex (Estazolamum)

Jak działa lek Estazolam Polfarmex?

Lek Estazolam Polfarmex zawiera substancję czynną estazolam, która działa na ośrodkowy układ nerwowy. Wykazuje ona działanie nasenne, słabo przeciwdgrawkowe i nieznacznie zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych. 

Kiedy stosuje się lek Estazolam Polfarmex?

Lek Estazolam Polfarmex stosowany jest w doraźnym i krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu, takich jak:

• trudności z zasypianiem
• częste budzenie się w nocy
• wczesne przebudzenia poranne

Jak stosować lek Estazolam Polfarmex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Lekarz dobiera indywidualnie dawkę w zależności od wieku i reakcji pacjenta na lek.

Dorośli

Zalecana dawka początkowa wynosi od 1 mg do 2 mg (czyli od pół tabletki do jednej tabletki) 30 minut przed snem.

Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do uzależnienia.

Niewydolność wątroby i nerek

Zalecane jest zmniejszenie dawki leku.

Osoby powyżej 65 lat

Należy zmniejszyć dawkę leku o połowę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Estazolam Polfarmex

Każde przedawkowanie wymaga interwencji lekarskiej. W przypadku przyjęcia większej dawki leku mogą wystąpić zaburzenia oddychania i koordynacji, senność, splątanie, niedociśnienie, śpiączka. Zatrucie mieszane lekiem Estazolam Polfarmex i alkoholem lub inny lekiem działającym hamująco na ośrodkowy układ nerwowy stanowi zagrożenie życia. W takim przypadku należy wywołać wymioty (jeśli pacjent jest przytomny) oraz podać węgiel aktywowany i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Estazolam Polfarmex

Nie wolno stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Estazolam Polfarmex

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki w celu odstawienia leku. Nagłe odstawienie leku u pacjentów przyjmujących duże dawki leku przez dłuższy czas może wywołać zespół odstawienny. Do jego objawów należą: bezsenność, bóle głowy, bóle mięśniowe, wzmożony lęk i napięcie, pobudzenie psychoruchowe, stany splątania i drażliwość, a w ciężkich przypadkach: poczucie zmiany osobowości, zmiana postrzegania rzeczywistości, przeczulica słuchowa, drętwienie i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas, dotyk, omamy lub napady padaczkowe. U pacjentów przyjmujących duże dawki leku lub stosujących lek Estazolam Polfarmex dłużej niż 4 tygodnie, należy odstawiać lek pod kontrolą lekarza, który zaleci stopniowe zmniejszanie dawki.

Kiedy nie stosować leku Estazolam Polfarmex?

Leku Estazolam Polfarmex nie należy stosować gdy u pacjenta występuje:

• uczulenie na substancje czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• uczulenie na inne benzodiazepiny
• miastenia (nadmierne osłabienie mięśni)
• ciężka niewydolność oddechowa
• ciąża i okres karmienia piersią
• ciężka niewydolność wątroby
• zespół bezdechu sennego
• jaskra z zamkniętym kątem przesączania

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Estazolam Polfarmex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Estazolam Polfarmex i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych - reakcji paradoksalnych takich jak:  

• pobudzenie psychoruchowe
• bezsenność
• drażliwość
• urojenia
• koszmary nocne
• omamy, psychozy
• zmiana zachowania

Lek może wywołać niepamięć następczą, szczególnie jeśli po przyjęciu leku sen będzie krótszy niż 7 - 8 godzin.

Inne działania niepożądane:

• senność w dzień 
• bóle głowy
• ospałość
• zawroty głowy
• słabość fizyczna i psychiczna
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej
• lęk
• zaburzenia koordynacji
• nudności
• znużenie, złe samopoczucie
• ogólne osłabienie
• nerwowość, zaburzenia myślenia, dezorientacja
• wydłużony czas reakcji

Rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• kołatanie serca
• zmiana apetytu, zmiana smaku
• wymioty, wzdęcia
• zwiększone pragnienie
• bóle stawów, mięśni, skurcze mięśni
• niepamięć następcza
• apatia
• zaburzenia snu
• zaburzenia nastroju
• astma, kaszel
• wysypka, pokrzywka
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia miesiączkowania
• arytmia serca
• omdlenia
• zaburzona morfologia krwi
• zmiana masy ciała
• zmiana libido
• reakcje paradoksalne
• zaburzenie koordynacji ruchowej

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeżeli u pacjenta występują:

• choroby psychiczne po kuracji odtruwającej po przedawkowaniu narkotyków
• niewydolność wątroby - zalecane zmniejszenie dawki początkowej i ustalenie indywidualnego dawkowania
• niewydolność nerek - zalecane zmniejszenie dawki początkowej i ustalenie indywidualnego dawkowania
• zaburzenia oddychania - zalecane stosowanie najmniejszej dawki
• wiek powyżej 65 lat (nasilone ryzyko działań niepożądanych) - zalecane zmniejszenie dawki początkowej i ustalenie indywidualnego dawkowania

Ryzyko uzależnienia i zespół odstawienny

Jeśli po 7 dniach stosowania leku objawy bezsenności utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować dalsze stosowanie leku z lekarzem. Długotrwałe stosowanie leku prowadzi do okresowego osłabienia jego działania. Przyjmowanie leku Estazolam Polfarmex przez dłuższy czas może spowodować uzależnienie psychiczne i fizyczne. Ryzyko uzależnienia od leku wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki leku oraz wydłużeniem okresu jego stosowania. Nagłe odstawienie leku Estazolam Polfarmex po długim okresie stosowania może spowodować wystąpienie zespołu odstawniennego, którego objawami są:

• bezsenność
• bóle głowy i mięśni
• wzmożony lęk i napięcie
• pobudzenie psychoruchowe, stany splątania i drażliwość
• poczucie zmiany osobowości i odbioru rzeczywistości
• nadwrażliwość na hałas, światło i dotyk
• drętwienie i mrowienie kończyn
• omamy i napady drgawkowe

U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić objawy neurologiczne takie jak: uczucie znużenia, zaburzenia koordynacji ruchów i napięcia mięśni szkieletowych, które mogą prowadzić do upadku pacjenta i niebezpiecznych złamań kości.

Podczas długotrwałego stosowania leku zaleca się wykonywanie okresowych badań krwi - morfologii.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Przy podejrzeniu ciąży należy przerwać stosowanie leku. Lek przenika przez łożysko do płodu. Przyjmowanie leku Estazolam Polfarmex w ostatnich trzech miesiącach ciąży i podczas porodu może powodować hipotermię, hipotonię i niewydolność oddechową u dziecka.

Lek przenika do mleka matki dlatego nie wolno stosować go w okresie karmienia piersią.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych oraz planowanych przez pacjenta lekach.

Lek Estazolam Polfarmex nasila działanie:

• leków stosowanych do znieczulenia ogólnego
• neuroleptyków
• leków przeciwhistaminowych wykazujących działanie uspokajające
• innych leków nasennch
• leków przeciwpadaczkowch
• leków przeciwdepresyjnych i przeciwlękowch
• opioidowych leków przeciwbólowych (zwiększa ich euforyzujące działanie)

Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Estazolam Polfarmex:

• cymetydyna
• erytromycyna
• alkohol - zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych

Niektóre leki mogą osłabić działanie leku Estazolam Polfarmex:

• doustne środki antykoncepcyjne
• tytoń

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W czasie przyjmowania leku Estazolam Polfarmex oraz 3 dni po jego zakończeniu nie należy spożywać alkoholu.

Lek Estazolam Polfarmex wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.

Jak przechowywać lek Estazolam Polfarmex?

Należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25^oC.