Etibax ( Ezetimibum)

Jak działa lek Etibax?

Etibax jest lekiem stosowanym w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu. Substancją czynną jest ezetymib, która działa poprzez zmniejszanie wchłaniania cholesterolu. Lek stosowany jest u pacjentów, u których sama dieta obniżająca poziom cholesterolu nie wystarcza, żeby kontrolować jego stężenie we krwi.

Kiedy stosuje się lek Etibax?

Lek Etibax stosuje się w:

• hipercholesterolemii pierwotnej (heterozygotycznej rodzinnej lub nierodzinnej):
  • w skojarzeniu ze statyną, jeśli stężenie cholesterolu nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania wyłącznie statyny
  • jako jedyny lek (w monoterapii), jeśli stosowanie statyny nie jest odpowiednie lub źle tolerowane
• zaburzeniach dziedzicznych (homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej), które powoduje zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
• zapobieganiu wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych

Jak stosować lek Etibax?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Etibax należy stosować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu.

Ogólne zasady stosowania:

• podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej stężenie cholesterolu
• zalecana dawka to jedna tabletka doustnie, raz na dobę
• lek można przyjmować o dowolnej porze dnia; można przyjmować go z jedzeniem lub bez

Przyjmowanie leku Etibax i statyny:

Jeżeli lekarz przepisał Etibax i statynę, oba leki można przyjmować w tym samym czasie. W takim przypadku należy zapoznać się z informacją dotyczącą dawkowania w ulotce dla danego leku.

Przyjmowanie leku Etibax i innego leku zawierającego żywicę wiążącą kwasy żółciowe (np. kolestyraminę):

Jeżeli lekarz przepisał Etibax i inny lek powodujący obniżenie stężenia cholesterolu, który zawiera substancję czynną kolestyraminę lub jakikolwiek inny lek zawierający żywicę wiążącą kwasy żółciowe, Etibax należy zażyć co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu żywicy wiążącej kwasy żółciowe.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Etibax

Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Etibax

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć zazwyczaj stosowaną dawkę leku Etibax następnego dnia o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Etibax

Należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Etibax należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Etibax?

Leku nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ezetymib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w skojarzeniu ze statyną, gdy występują obecnie problemy z wątrobą oraz w przypadku ciąży lub karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Etibax może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia:

• niewyjaśnionych bólów mięśni, ich tkliwości lub osłabienia; w rzadkich przypadkach dolegliwości ze strony mięśni, w tym rozpad mięśni prowadzący do uszkodzenia nerek, mogą być ciężkie i przejść w stan potencjalnie zagrażający życiu
• reakcji uczuleniowych w tym obrzęku twarzy, ust, języka i\lub gardła, mogących powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (które wymagają natychmiastowego leczenia); te działania odnotowano podczas zwykłego stosowania: reakcje nadwrażliwości, anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy
• wypukłej, czerwonej wysypki, czasami ze zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha
• biegunka
• wzdęcia
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie parametrów niektórych testów czynnościowych wątroby (aminotransferaz) lub mięśni (CK)
• kaszel
• niestrawność
• zgaga, nudności
• bóle stawów
• kurcze mięśni
• bóle karku
• zmniejszenie apetytu
• ból
• bóle w klatce piersiowej
• nagłe zaczerwienienie twarzy
• wysokie ciśnienie tętnicze

Ponadto, podczas stosowania w skojarzeniu ze statyną występowały następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie parametrów niektórych testów czynnościowych wątroby (aminotransferaz)
• ból głowy
• bóle mięśni

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• odczucie mrowienia
• suchość w ustach
• świąd, wysypka, pokrzywka
• bóle pleców
• osłabienie mięśni, ból rąk i nóg
• nieuzasadnione zmęczenie lub osłabienie; obrzęki, szczególnie dłoni i stóp
• bóle, nudności, wymioty, wymioty z krwią, krew w kale (zapalenie żołądka)

Podczas stosowania w skojarzeniu z fenofibratem odnotowano następujące działanie niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha

Ponadto, podczas zwykłego stosowania odnotowano następujące działania niepożądane:

• zawroty głowy
• bóle mięśni
• problemy z wątrobą
• reakcje uczuleniowe w tym wysypka i pokrzywka
• bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, rozpad mięśni
• kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (może powodować ból brzucha, nudności, wymioty)
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha
• zaparcia
• zmniejszenie liczby krwinek, które może powodować siniaki/krwawienia (małopłytkowość)
• uczucie mrowienia
• depresja
• nieuzasadnione zmęczenie lub osłabienie
• skrócony oddech

Dodatkowo następujące działania niepożądane obserwowano u pacjentów stosujących ezetymib z symwastatyną lub leki zawierające jako substancje czynne ezetymib lub symwastatynę:

• wypadanie włosów; czerwona, wypukła wysypka, czasami ze zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• niewyraźne widzenie oraz zaburzenia widzenia (każdy z objawów może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
• wysypka mogąca występować na skórze lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej (polekowe zmiany liszajowate) (każdy z objawów może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
• ból mięśni, wrażliwość na dotyk, osłabienie lub kurcze; rozpad mięśni; uszkodzenie mięśni (które może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób); zaburzenia ścięgien, czasem powikłane zerwaniem ścięgna
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn) (która może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Etibax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Etibax u pacjentów:

• z różnymi dolegliwościami, w tym o uczuleniach
• stosujących jednocześnie statyny, ze względu na ryzyko wystąpienia rabdomiolizy i miopatii mięśni szkieletowych
• z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby
• którzy odczuwają bóle mięśni lub osłabienie siły mięśni
• przyjmujących fibraty

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Etibax wolno podawać kobietom w ciąży jedynie wówczas, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Etibax nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Istnieje kilka leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Etibax, dlatego jest szczególnie ważne poinformowanie lekarza jeżeli pacjent przyjmuje:

• cyklosporyne (często stosowanej u pacjentów po przeszczepieniu narządu)
• leki zawierające substancje czynne, które zapobiegają tworzeniu się zakrzepów krwi, takie jak:
  • warfaryna
  • fenprokumon
  • acenokumarol
  • fluindion (leki przeciwzakrzepowe)
• kolestyraminę (stosowana również w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), ponieważ wpływa na działanie leku Etibax
• fibraty (stosowanymi również w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Etibax, nie wpływa na zdolność prowadzenie pojazdów i obsługiwania maszyn, niemniej jednak, u niektórych osób po zażyciu leku mogą wystąpić zawroty głowy. W takich przypadkach należy zachować ostrożność.

Jak przechowywać lek Etibax?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C