Exferana (Deferazyroks)

Deferazyroks wiąże nadmiar żelaza obecny w organizmie, umożliwiając jego wydalanie. Lek jest skuteczny zarówno u pacjentów z przewlekłym obciążeniem żelazem w wyniku transfuzji, jak i u tych z zespołami talasemii niezależnymi od transfuzji.

Kiedy stosuje się lek Exferana?

Lek Exferana stosuje się w następujących przypadkach:

• leczenie przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta w wieku 6 lat i starszych
• leczenie przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub nieodpowiednie u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta z obciążeniem żelazem w wyniku nieczęstych transfuzji krwi, u pacjentów z innymi rodzajami niedokrwistości oraz u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat
• gdy terapia deferoksaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca w leczeniu pacjentów w wieku 10 lat i starszych, z obciążeniem żelazem w przebiegu występujących u nich zespołów talasemii, niezależnych od transfuzji krwi

Jak stosować lek Exferana?

Leczenie lekiem Exferana będzie nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z obciążeniem żelazem w wyniku transfuzji krwi. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Dawka leku Exferana zależy od masy ciała pacjenta i jest ustalana przez lekarza. To lekarz określi odpowiednią ilość tabletek, które należy przyjmować każdego dnia.

• Pacjenci otrzymujący regularne transfuzje krwi: Zwykle dawka początkowa wynosi 14 mg deferazyroksu na kilogram masy ciała. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb.
• Pacjenci nieotrzymujący regularnych transfuzji krwi: Dawka początkowa to zazwyczaj 7 mg deferazyroksu na kilogram masy ciała.

W trakcie leczenia lekarz może zmienić dawkę leku w zależności od odpowiedzi organizmu.

• Maksymalne dawki dobowego deferazyroksu:
  • 28 mg/kg dla pacjentów otrzymujących regularne transfuzje krwi,
  • 14 mg/kg dla dorosłych bez regularnych transfuzji,
  • 7 mg/kg dla dzieci i młodzieży bez regularnych transfuzji.

Jeśli pacjent przechodzi z tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej na tabletki powlekane, lekarz dostosuje dawkę.

Kiedy i jak stosować lek Exferana

• Lek należy przyjmować raz dziennie, o stałej porze, popijając niewielką ilością wody.
• Tabletki powlekane można przyjmować na czczo lub z lekkim posiłkiem.
• Jeśli pacjent nie może połknąć tabletek w całości, można je rozkruszyć i wymieszać z półpłynnym pokarmem, takim jak jogurt czy mus jabłkowy. Należy spożyć całą porcję od razu.

Czas trwania leczenia

Lek Exferana stosuje się zgodnie z zaleceniami lekarza, przez długi okres, który może trwać miesiące lub lata. Leczenie będzie regularnie monitorowane przez lekarza w celu oceny jego skuteczności.

W przypadku pominięcia dawki

• Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe tego samego dnia.
• Nie należy stosować podwójnej dawki następnego dnia.

Przerwanie stosowania leku
Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie przyjmowania leku oznacza, że nadmiar żelaza nie będzie usuwany z organizmu.

Kiedy nie stosować leku Exferana?

Leku Exferana nie należy stosować w poniższych przypadkach:

• uczulenie na deferazyroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• zaburzona czynność nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim
• aktualnie przyjmowane jakiekolwiek inne leki chelatujące żelazo

Stosowanie leku nie jest zalecane:

• jeśli u pacjenta występuje zaawansowany zespół mielodysplastyczny (zmniejszone wytwarzanie komórek krwi przez szpik kostny) lub nowotwór złośliwy w stadium zaawansowanym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki
Jeśli przyjmiesz większą dawkę leku niż zalecana lub ktoś zażyje lek przez pomyłkę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty oraz zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, które mogą być poważne.

Kiedy nie stosować leku Exferana?

Leku Exferana nie należy stosować w poniższych przypadkach:

• uczulenie na deferazyroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• zaburzona czynność nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim
• aktualnie przyjmowane jakiekolwiek inne leki chelatujące żelazo

Stosowanie leku nie jest zalecane:

• jeśli u pacjenta występuje zaawansowany zespół mielodysplastyczny (zmniejszone wytwarzanie komórek krwi przez szpik kostny) lub nowotwór złośliwy w stadium zaawansowanym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Exferana może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Exferana i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• ciężka wysypka lub trudności z oddychaniem i zawroty głowy, lub obrzęk, głównie twarzy i gardła
• wysypka, zaczerwieniona skóra, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub ustach, złuszczanie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, powiększenie węzłów chłonnych
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw choroby nerek)
• jeśli u pacjenta wystąpi jednocześnie senność, ból w prawej górnej części brzucha, zażółcenie lub nasilenie żółtego zabarwienia skóry lub oczu oraz ciemne zabarwienie moczu (objawy choroby wątroby)
• trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów, pacjent staje się mniej czujny bądź świadomy bądź odczuwa senność wraz z brakiem energii (objawy dużego stężenia amoniaku we krwi, któe mogą być związane z problemami z wątrobą lub nerkami i mogą prowadzić do zmian w funkcjonowaniu mózgu)
• wymiotowanie krwią i/ lub czarne stolce
• ból brzucha, zwłaszcza po jedzeniu lub zażyciu leku Exferana
• zgaga
• częściowa utrata wzroku
• ostry ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)

Ciężkie działania niepożądane, należy jak najszybciej poinformować lekarza:

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• niewyraźne lub przymglone widzenie
• osłabienie słuchu

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcie, niestrawność
• wysypka
• ból głowy
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• świąd
• nieprawidłowy wynik badania moczu (białko w moczu)

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• zawroty głowy
• gorączka
• ból gardła
• obrzęk ramion i nóg
• zmiana zabarwienia skóry
• niepokój
• zaburzenia snu
• zmęczenie

Częstość nieznana:

• zmniejszenie liczby komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (małopłytkowość), zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (nasilenie niedokrwistości), liczby białych krwinek (neutropenia) lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)
• łysienie
• kamica nerkowa
• niewielka ilość oddawanego moczu
• przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności
• ostry ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• nieprawidłowa kwasowość krwi

Przed stosowaniem leku Exferana należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• choroba nerek lub wątroby
• problemy z sercem, spowodowane obciążeniem żelazem
• znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw choroby nerek) zaobserwowane przez pacjenta
• poważna wysypka, lub problemy z oddychaniem i zawroty głowy lub obrzęk głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• u pacjenta wystąpi połączenie któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwieniona skóra, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub ustach, złuszczanie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, powiększenie węzłów chłonnych
• u pacjenta wystąpi jednocześnie senność, ból w prawej górnej części brzucha, zażółcenie lub nasilenie żółtego zabarwienia skóry lub oczu i ciemne zabarwienie moczu (objawy choroby wątroby)
• trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów, staje się mniej czujny lub świadomy bądź odczuwa senność wraz z brakiem energii (objawy dużego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami z wątrobą lub nerkami)
• pacjent wymiotuje krwią i/ lub oddaje czarne stolce
• częste występowanie bólu brzucha, zwłaszcza po jedzeniu lub zażyciu leku Exjade
• zgaga
• u pacjenta w badaniu krwi stwierdza się zmniejszoną liczbę płytek krwi lub krwinek białych
• nieostre widzenie
• biegunka, wymioty

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Leku Exferana nie należy stosować w ciąży, chyba że jest to konieczne. Wymagana jest dodatkowa antykoncepcja, gdyż deferazyroks obniża skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Nie zaleca się stosowania leku Exferana podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Exferana Nie są znane specyficzne interakcje leku Exferana z alkoholem.nie należy przyjmować łącznie z następującym lekami:

• innymi lekami chelatującymi żelazo
• lekami zobojętniającymi zawierającymi glin
• cyklosporyną
• symwastatyną
• doustnymi lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi
• doustnymi bisfosfonianami
• lekami przeciwzakrzepowymi
• hormonalnymi lekami antykoncepcyjnymi
• beprydylem, ergotaminą
• repaglinidem
• ryfampicyną
• fenytoiną
• rytonawirem
• paklitakselem
• teofiliną
• klozapiną
• tyzanidyną
• cholestyraminą
• busulfanem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie są znane specyficzne interakcje leku Exferana z alkoholem.

Jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Chronić przed uszkodzeniem opakowania.