Exforge (Amlodipinum + Valsartanum)

Jak działa lek Exforge?

Lek Exforge obniża ciśnienie krwi dzięki działaniu dwóch substancji:

• amlodypina- powstrzymuje wapń przed przedostaniem się do ścian naczyń krwionośnych, hamując w ten sposób skurcz naczyń krwionośnych
• walsartan- jako antagonista receptorów angiotensyny II, hamuje działanie naczynioskurczowe angiotensyny

Kiedy stosuje się lek Exforge?

Lek Exforge stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u pacjentów u których leczenie samą amlodypiną lub samym walsartanem nie przyniosło żądanego efektu.

Jak stosować lek Exforge? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka leku: 1 tabletka na dobę, niezależnie od posiłku, popijając wodą.

Zaburzenia czynności nerek

Nie ma konieczności zmiany dawkowania w tej grupie pacjentów. W umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby zaleca się kontrolować stężenie potasu i kreatyniny.

Zaburzenia czynności wątroby

W tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Exforge. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy, maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg. 

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej)

Należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki leku.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku poniżej 18 roku życia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Exforge należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, należy zażyć go tak szybko, jak to możliwe. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jeżeli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki należy jedank pominąć zapomnianą dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Przerwanie stosowania leku może spowodować zaostrzenie choroby. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.

Kiedy nie stosować leku Exforge?

Lek Exforge jest przeciwskazany u pacjentów u których występuje:

• nadwrażliwość na substancje czynne, pochodne dihydropirydyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa wątroby lub cholestaza
• ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2 ) oraz u pacjentów dializowanych
• lek jest przeciwskazany u pacjentek w ciąży
• znacznie obniżone ciśnienie tętnicze krwi
• zwężenie zastawki aorty lub wstrząs kardiogenny
• niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek i stosowany jest lek obniżający ciśnienie, zawierający aliskiren

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Exforge może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Exforge i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcja alergiczna z objawami takimi, jak wysypka, swędzenie, obrzęki twarzy lub warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (uczucie osłabienia, pustki w głowie)

Inne działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• grypa, zatkany nos, ból gardła i dyskomfort podczas przełykania
• ból głowy
• obrzęki ramion, dłoni, nóg, kostek lub stóp
• zmęczenie, zaczerwienienie i uczucie ciepła na twarzy i/ lub szyi

Niezbyt często (nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• zawroty głowy
• nudności i ból brzucha
• suchość w jamie ustnej
• senność
• mrowienie i drętwienie dłoni i stóp
• zawroty głowy
• szybkie bicie serca w tym kołatanie, zawroty głowy po wstaniu
• kaszel
• biegunka, zaparcia
• wysypka skórna, zaczerwienienie skóry
• obrzęki stawów, ból pleców
• bóle stawów

Rzadko (nie więcej niż u 1 na 1 000 osób):

• uczucie niepokoju
• dzwonienie w uszach (szum w uszach)
• omdlenia
• oddawanie większej ilości moczu niż normalnie lub uczucie silniejszego parcia na mocz
• niemożność doprowadzenia do wzwodu lub utrzymania wzwodu
• uczucie ciężkości
• niskie ciśnienie krwi z objawami takimi, jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie
• nadmierne pocenie się
• wysypka na całym ciele, swędzenie
• skurcze mięśni

Działania niepożądane spowodowane samą amlodypiną lub walsartanem:

Amlodypina:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• nudności z bólem brzucha lub bez
• obrzęki stóp lub nóg spowodowane zatrzymywaniem płynów
• ból dławicowy

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• bóle mięśni
• powiększenie gruczołów sutkowych mężczyzn
• wysypka i świąd
• utrata apetytu
• duszność, łatwe męczenie się po niewielkim wysiłku fizycznym (zaburzenia pracy serca)

Rzadko (u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać ryzyko zakażenia
• zapalenie trzustki lub wątroby, mogące powodować nudności (wymioty)
• zażółcenie skóry i oczu
• zmniejszenie liczby płytek krwi, które może powodować krwawienia lub łatwe tworzenie się sińców
• zapalenie naczyń krwionośnych, mogące powodować wysypkę
• zgrubienie dziąseł
• zmiany w wynikach niektórych prób wątrobowych

Walsartan

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększyć ryzyko zakażenia

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• obrzęki, zwłaszcza twarzy

Rzadko (u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości, w tym gorączka, wysypka, bóle stawów, oraz zmęczenie

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem stosowania leku Exforge należy omówić z lekarzem lub farmaceutą oraz zachować szczególną ostrożność jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia żołądkowo- jelitowe (wymioty, biegunka)
• pacjent zażywa leki moczopędne (zwiększające ilość wytwarzanego moczu)
• pacjent zażywa inne leki lub substancje zwiększające stężenie potasu we krwi (np. niektóre rodzaje leków moczopędnych, preparaty uzupełniające potas lub substytuty soli zawierające potas)
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nadnerczy zwane pierwotnym hiperaldosteronizmem
• u pacjenta występowała niewydolność serca
• pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego zwężenie zastawek serca (zwane stenozą aortalną lub mitralną) lub znacznie zwiększona grubość mięśnia sercowego (zwana kardiomiopatią przerostową ze zwężaniem drogi odpływu)
• u pacjenta wystąpił obrzęk, szczególnie twarzy i gardła w czasie stosowania innych leków
• pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Exforge w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Exforge w okresie karmienia piersią. Neleży podjąc decyzję czy przerwać stosowanie leku czy przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy wziąć pod uwagę nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego przy jednoczesnym stosowaniu leku Exforge z: 

• innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. alfa-adrenolityki, leki moczopędne)
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• alfa-adrenolityki stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Interakcje związane z amlodypiną

• inhibitory CYP3A4 (dilitiazem, ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) - należy zachować ostrożność, możliwe zwiększenie stężenia amlodypiny
• induktory CYP3A4: leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon), ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego

 Interakcje związane z walsartanem

• lit- skojarzenie to nie jest zalecane ze względu na zwiększenie stężenia litu w suriwicy i jego toksyczne działanie
• leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty uzupełniające potas, substytuty soli zawierające potas i inne substancje, które mogą zwiększać stężenie potasu: zalecane jest monitorowanie stężenia potasu w osoczu
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy i nieselektywne NLPZ: możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, pogorszenie czynności nerek, zwiększenie steżenia potasu w surowicy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

W trakcie stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych. Lek może powodować zawroty głowy, zaburzać zdolnośc koncentracji.

Jak przechowywać lek Exforge?

• leku Exforge nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci