Ezehron Duo (Rosuvastatinum + Ezetimibum)

Jak działa lek Ezehron Duo?

Lek Ezehron Duo dzięki zawartości dwóch substancji czynnych zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz zmniejsza ilość cholesterolu wytwarzanego przez organizm. Poprzez obniżenie stężenia cholesterolu można zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub innych podobnych problemów zdrowotnych. 

Kiedy stosuje się lek Ezehron Duo?

Lek Ezehron Duo stosuje się u pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną oraz w celu zapobiegania wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (lek Ezehron Duo zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi w sercu lub konieczności hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej).

Jak stosować lek Ezehron Duo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku w dalszym ciągu należy utrzymywać aktywnośc fizyczną oraz stosować dietę niskocholesterolową.

Dawkowanie:

• 1 tabletka raz na dobę o ustalonej mocy. Tabletkę należy przyjmować codziennie o stałej porze dnia, niezależnie od posiłkow, popijając wodą.

Nie należy rozpoczynać terapii ani zmieniać dawki przy użyciu leku Ezehron Duo. Należy ustalić dawkę leku stosując dwa osobne leki, a następnie można przejść na produkt złożony.

Lek należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu leków wiażących kwasy żołciowe.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku u dzieci i młodziezy poniżej 18 lat.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70 lat należy najpierw ustalić dawkę, stosując dwa osobne preparaty. Zalecane jest rozpoczęcie od dawki rosuwastatyny wynoszącej 5 mg.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Modyfikacja dawki nie jest konieczna.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Modyfikacja dawki nie jest konieczna.

Rasa

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego zalecana początkowa dawka rozuwastatyny to 5 mg. Leczenie należy rozpocząć stosując dwa osobne preparaty i po ustaleniu dawki można przejścn na produkt złożony.

Polimorfizmy genetyczne

Pacjenci z polimorfizmem genetycznym zalecana jest mniejsza dawka dobowa leku Ezehron Duo.

Dawkowanie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii

Zalecana dawka początkowa rozuwastatyny to 5 mg. Leczenie należy rozpocząć stosując dwa osobne preparaty i po ustaleniu dawki można przejś na produkt złożony.

Jednocześnie stosowana terapia

W przypadku stosowania innych leków mogących prowadzić do zwiększenia stężenia rozuwastatyny a tym samym zwiększyć ryzyko wystąpienia miopatii, zaleca się zastosowanie innych produktów leczniczych. W przypadku, gdy nie można zrezygnować z tych leków należy rozważyć korzyści i ryzyko jednoczesnego leczenia i modyfikację dawkowania rozuwastatyny.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przedwakowania leku Ezehron Duo należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego z opakowaniem leku, gdyż może być konieczna pomoc medyczna.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosowac dawki podwójnej. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze dnia.

Przerwanie stosowania leku

Lek można odstawić jedynie po konsultacji z lekarzem, możliwy jest wzrost poziomu cholesterolu po przerwaniu kuracji.

Kiedy nie stosować leku Ezehron Duo?

Leku Ezehron Duo nie należy stosować:

• u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę, ezetymib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
• u pacjentów z czynną chorobą wątroby
• u pacjentów z niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy
• w czasie ciąży i karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• u pacjentów z miopatią (nawracające, niewyjaśnione bóle mięśniowe)
• u pacjentów otrzymujących jednocześnie cyklosporynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ezehron Duo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Ezehron Duo i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcja alergiczna: obrzęk twarzy, warg, języka i/ lub gardła, który może utrudniać oddychanie i połykanie
• zespół choroby toczniopodobnej (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi)
• zerwanie mięśnia

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza jeśli u pacjenta wystąpi nietypowy ból mięśni. Może przyczynić się to do uszkodzenia mięśni, powodującego złe samopoczucie, gorączkę, zaburzenia czynności nerek.

Inne działania niepożądane

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zaparcie, nudności
• ból mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy
• cukrzyca - jest bardziej prawdopodobna u pacjentów z dużym stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem krwi
• ból żołądka, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazów w jelitach)
• odczucie zmęczenia
• zwiększenie wyników niektórych badań krwi oceniających czynność wątroby (aktywności aminotransferaz)

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• wysypka, świąd, pokrzywka
• zwiększenie ilości białka w moczu, które zwykle ustępuje samoistnie, bez konieczności przerwania przyjmowania tabletek Ezehron Duo
• zwiększenie wyników badań oceniających stan mięśni (aktywność kinazy kreatynowej, CK)
• kaszel
• niestrawność, zgaga
• ból stawów, skurcze mięśni, ból szyi
• zmniejszenie apetytu
• ból, ból w klatce piersiowej
• uderzenia gorąca
• wysokie ciśnienie krwi
• mrowienie
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• ból pleców, osłabienie mięśni, ból w ramionach i nogach, obrzęk, zwłaszcza rąk i stóp

Rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, który może promieniować do pleców
• zmniejszenie liczby płytek krwi

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 100 000 osób):

• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• zapalenie wątroby
• śladowa ilość krwi w moczu
• uszkodzenie nerwów w nogach i rękach (np. drętwienie)
• utrata pamięci
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Częstość nieznana:

• duszność
• obrzęk
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
• zaburzenia seksualne
• depresja
• zaburzenia oddychania, w tym uporczywy kaszel i/ lub duszność lub gorączka
• uszkodzenie ścięgna, utrzymujące się osłabienie mięśni
• kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może spowodować ból brzucha, nudności, wymioty)

Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• pacjent ma zaburzenia czynności nerek
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
• pacjent odczuwał nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśniowe, w przeszłości występowały u niego lub u jego krewnych schorzenia mięśni, bądź wcześniejsze problemy dotyczące mięśni miały związek z przyjmowaniem innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu
• pacjent pochodzi z Azji (Japonii, Chin, Filipin, Wietnamu, Korei lub Indii); konieczne jest ustalenie indywidualnej dawki w tej grupie pacjentów
• pacjent otrzymuje leki przeciwzakaźne, w tym leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C (rytonawir z lopinawirem i/ lub atazanawir lub symeprewir)
• pacjent ma ciężką niewydolność oddechową
• pacjent przyjmuje fibraty w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu
• pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu
• u pacjenta stwierdzono nieprawidłową czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy)
• pacjent ma ponad 70 lat, konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki leku
• pacjent otrzymuje lub otrzymywał w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we wstrzyknięciu lek o nazwie kwas fusydowy

Jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego i leku Ezehron Duo może prowadzić do poważnych zaburzeń mięśni.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Ezehron Duo nie może być stosowany u kobiet w ciąży. Jesli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Podczas stosowania leku Ezehron Duo pacjentki powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ezehron Duo w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporyna, lek stosowany np. po przeszczepieniu narządu w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu. Cyklosporyna nasila działanie rozuwastatyny. Podczas stosowania cyklosporyny nie należy przyjmować leku Ezehron Duo.
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol lub fluindion, klopidogrel), jednoczesne stosowanie z lekiem Ezehron Duo może spowodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego ze zwiększonym ryzykiem krwawienia
• fibraty, zmniejszające stężenie cholesterolu, które regulują również stężenie triglicerydów we krwi. Podczas jednoczesnego stosowania zwiększa się działanie rozuwastatyny.
• kolestyramina (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), połączenie z ezetymibem może osłabić działanie obu tych leków
• regorafenib (stosowany w leczeniu raka)
• którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C, podawany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, symeprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir), leki stosowane w leczeniu niestrawności, zawierające glin i magnez (stosowane w celu zobojętnienia kwasu solnego w żołądku). Leki te mogą zmniejszyć stężenie rozuwastatyny w osoczu. Takie działanie można osłabić przyjmując te leki 2 godziny po przyjęciu rozuwastatyny.
• erytromycyna- jednoczesnego stosowania zmniejsza się działanie rozuwastatyny
• kwas fusydowy, jeśli pacjent musi przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, należy czasowo odstawić leku Ezehron Duo.  Jednoczesne stosowanie leku Ezehron Duo i kwasu fusydowego może rzadko spowodować osłabienie mięśni, ich tkliwość uciskową lub ból (rabdomioliza).
• doustne środki antykoncepcyjne (podczas jednoczesnego stosowania zwiększa się stężenie hormonów płciowych uwalnianych z tabletki)
• leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (zwiększenie stężenia hormonów we krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obługiwania maszyn, jednak u niektórych pacjentów może wywołać zawroty głowy. W takich wypadkach zalecany jest kontakt z lekarzem.

Jak przechowywać lek Ezehron Duo?

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.