Ezetrol (Ezetimibum)

Jak działa lek Ezetrol?

Ezetrol obniża stężenie cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych trójglicerydami, we krwi. Ponadto lek Ezetrol zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL), a także zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym. Ezetrol nasila działanie statyn – grupy leków, które zmniejszają stężenie cholesterolu wytwarzanego w organizmie.

Kiedy stosuje się lek Ezetrol?

Lek Ezetrol stosowany jest jako dodatek do diety obniżającej poziom cholesterolu, jeśli u pacjenta:

• występuje podwyższony poziom cholesterolu we krwi (lek stosuje się w połączeniu ze statyną lub samodzielnie)
• występuje choroba dziedziczna (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która powoduje zwiększenie stężenie cholesterolu - stosowany jest wtedy ze statynami lub innymi metodami leczenia
• występuje choroba dziedziczna (homozygotyczna sitosterolemia, zwana również fitosterolemią), która powoduje zwiększenie stężenia steroli roślinnych we krwi

Lek Ezetrol przyjmowany u pacjentów z chorobami serca w połączeniu ze statynami, zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, operacji mającej na celu zwiększenie dopływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Jak stosować lek Ezetrol?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zarówno przed leczeniem jak i w trakcie leczenia należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu. Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia razem z pokarmem lub bez pokarmu.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży:

Zalecana dawka to 10 mg raz dziennie.

Jeżeli łącznie z lekiem Ezetrol jest przyjmowana statyna, leki można przyjmować jednocześnie. Natomiast jeśli lekarz dodatkowo przepisał cholestryraminę lub lek zawierający żywicę wiążącą kwasy żółciowe (leki zmniejszające stężenie cholesterolu), Ezetrol należy przyjąć 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu tych leków.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ezetrol:

Konieczny jest kontakt z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Ezetrol:

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć ustaloną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Ezetrol:

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może nastąpić ponowne zwiększenie poziomu cholesterolu.

Kiedy nie stosować leku Ezetrol?

Lek Ezetrol jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lek Ezetrol jest przeciwwskazany w połączeniu ze statyną jeśli:

• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• pacjent ma czynną chorobę wątroby 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ezetrol może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Ezetrol i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, czyli:

• niewyjaśnione bóle mięśni
• tkliwość
• osłabienie
• w rzadko występujących przypadkach dolegliwości ze strony mięśni, w tym rozpad mięśni prowadzący do uszkodzenia nerek, mogą być ciężkie i przejść w stan potencjalnie zagrażający życiu
• reakcje uczuleniowe, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/ lub gardła, mogące powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (które wymagają natychmiastowego leczenia)

Inne działania niepożądane w monoterapii:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle brzucha
• biegunka
• wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• zmęczenie

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

• zwiększenie we krwi aktywności niektórych parametrów czynnościowych wątroby (aminotransferaz) lub parametrów funkcji mięśni (CK)
• kaszel
• niestrawność
• zgaga
• nudności
• bóle stawów
• skurcze mięśni
• ból karku
• zmniejszenie apetytu
• ból
• ból w klatce piersiowej
• nagłe zaczerwienienie twarzy
• wysokie ciśnienie krwi

Inne działania niepożądane w połączeniu ze statyną:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie we krwi aktywności niektórych parametrów czynnościowych wątroby (aminotransferaz)
• bóle głowy
• bóle
• tkliwość lub osłabienie mięśni

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

• uczucie mrowienia
• suchość w jamie ustnej
• świąd
• wysypka
• pokrzywka
• bóle pleców
• osłabienie mięśni
• bóle rąk i nóg
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• obrzęki (szczególnie rąk i stóp)

Inne występujące działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania razem ze statyną lub bez:

• zawroty głowy
• bóle mięśni
• zaburzenia czynności wątroby
• reakcje alergiczne (w tym wysypka i pokrzywka)
• czerwona, wypukła wysypka, czasami ze zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni
• rozpad mięśni
• kamienie żółciowe lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (może powodować bóle brzucha, nudności, wymioty)
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha
• zaparcia
• zmniejszenie liczby krwinek, które może powodować siniaki/krwawienia (małopłytkowość)
• uczucie mrowienia
• depresja
• nieuzasadnione zmęczenie lub osłabienie
• skrócony oddech

Podczas stosowania tego leku w skojarzeniu z fenofibratem zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (może dotyczyć maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• wszystkie dolegliwości w tym uczulenia
• przed rozpoczęciem leczenia powinno się wykonać badanie krwi, w celu sprawdzenia czynności wątroby
• po rozpoczęciu leczenia, gdy lek jest przyjmowany w skojarzeniu ze statynami, powinno się wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby

Nie należy stosować leku w połączeniu z fibratami, bezpieczeństwo i skuteczność takiego połączenia nie została ustalona.

Lek nie jest zalecany w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.​​​​​​​

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku Ezetrol w skojarzeniu ze statyną, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie obydwu leków i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ezetrol w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje następujące leki:

• cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządu)
• leki przeciwzakrzepowe zapobiegające tworzeniu się zakrzepów krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluindion
• cholestyraminę (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), ponieważ wpływa on na działanie leku Ezetrol
• fibraty (leki zmniejszające stężenie cholesterolu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niektóre osoby mogą jednak odczuwać zawroty po przyjęciu leku. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Ezetrol?

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30°C

Blistry należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, natomiast butelki należy przechowywać szczelnie zamknięte - przechowywanie zgodne z zaleceniami ochroni produkt przed wilgocią.