Ezoleta (Ezetimibum)

Jak działa lek Ezoleta?

Ezoleta jest lekiem stosowanym w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu. Substancją czynną jest ezetymib, który działa poprzez zmniejszanie wchłaniania cholesterolu. Lek stosowany jest u pacjentów, u których sama dieta obniżająca poziom cholesterolu nie wystarcza, żeby kontrolować jego stężenie we krwi.

Kiedy stosuje się lek Ezoleta?

Lek stosuje się w:

• leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej
• zapobieganiu wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych
• leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Jak stosować lek Ezoleta?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku, należy kontynuować dietę obniżającą stężenie lipidów we krwi.

Dawkowanie:

Doustnie 1 tabletka na dobę niezależnie od posiłku, o dowolnej porze dnia.

Produkt Ezoleta należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Dzieci i młodzież

Leczenie nalezy rozpocząć pod nadzorem lekarza. Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży do 17 lat. W połączeniu ze statynami leczenie należy omowić z lekarzem.

Zaburzenia czynności wątroby

• u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
• u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby nie zaleca się stosowania produktu Ezoleta

Zaburzenia czynności nerek

Modyfikacja dawki nie jest konieczna.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przedawkowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku

Dawkę leku należy przyjąć następnego dnia o ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku

Jeśli pacjent rozważa przerwanie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Po odstawieniu leku, stężenie cholesterolu może wzrosnąć.

Kiedy nie należy stosować leku Ezoleta?

Leku nie należy stosować w przypadku

• uczulenia na ezetymib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Leku nie można stosować w połączeniu ze statynami w następujących przypadkach:

• występowanie problemów z wątrobą
• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ezoleta może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Ezoleta i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• niewyjaśnione bóle mięśni
• tkliwość
• osłabienie

W rzadkich przypadkach zaburzenia mięśni, takie jak rozpad mięśni prowadzący do uszkodzenia nerek, mogą być poważne i stanowić potencjalne zagrożenie dla życia pacjenta.

Podczas stosowania leku zgłaszano występowanie reakcji alergicznych, w tym obrzęku twarzy, warg, języka i/ lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (wymaga natychmiastowego leczenia).

Inne działania niepożądane w monoterapii:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle brzucha
• biegunka
• wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• uczucie zmęczenia

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• zwiększenie we krwi aktywności niektórych parametrów czynnościowych wątroby (aminotransferaz) lub parametrów funkcji mięśni
• kaszel
• niestrawność
• zgaga
• nudności
• bóle stawów
• kurcze mięśni
• ból karku
• zmniejszenie apetytu
• ból
• ból w klatce piersiowej
• uderzenia gorąca
• wysokie ciśnienie krwi

Inne działania niepożądane w połączeniu ze statyną:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie we krwi aktywności niektórych parametrów czynnościowych wątroby (aminotransferaz)
• bóle głowy
• bóle mięśni
• tkliwość lub osłabienie mieśni

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• uczucie mrowienia
• suchość w jamie ustnej
• świąd
• wysypka
• pokrzywka
• ból pleców
• osłabienie mięśni, bóle rąk i nóg
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie oraz obrzęki (szczególnie rąk i stóp)

Podczas stosowania tego leku w skojarzeniu z fenofibratem zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle brzucha

Inne działania niepożądane:

Częstość nieznana:

• zawroty głowy
• bóle mięśni, problemy z wątrobą
• reakcje uczuleniowe w tym wysypka i pokrzywka
• trudności w oddychaniu lub przełykaniu z lub bez obrzęku twarzy, ust, języka lub gardła
• czerwona, wypukła wysypka, czasami ze zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni
• rozpad mięśni
• kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (może powodować ból brzucha, nudności, wymioty)
• zapalenie trzustki często z silnym bólem brzucha
• zaparcia
• zmniejszenie liczby krwinek, które może powodować siniaki/krwawienia (małopłytkowość)
• uczucie mrowienia
• depresja
• nieuzasadnione zmęczenie lub osłabienie
• duszność

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich dolegliwościach, w tym o uczuleniach.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ezoleta w skojarzeniu ze statyną lekarz powinien przeprowadzić badania krwi oceniające czynność wątroby.

Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Ezoleta w połączeniu z fibratami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Ezoleta nie może być stosowany u kobiet w ciąży w połączeniu ze statynami. W monoterapii konieczna jest konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ezoleta w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:

• leki zobojętniające - zmniejszają szybkość wchłaniania ezetymibu, jednak nie ma to wpływu na jego biodostępność
• kolestyramina - po podaniu łącznie z ezetymibem zaobserwowano osłabienie działania
• fibraty - istnieje ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej i choroby pęcherzyka żółciowego u pacjentów przyjmujących fenofibrat i ezetymib 
• fenofibratu lub gemfibrozylu - następuje niewielkie zwiększenie całkowitego stężenia ezetymibu
• cyklosporyna - należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie ezetymibem w trakcie stosowania cyklosporyny
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - należy odpowiednio monitorować wartości INR

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek nie powinien mieć wpływu na zadolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Po przyjęciu leku mogą pojawić się zawroty głowy, u takich pacjentów zalecana jest ostrożność.

Jak przechowywać lek Ezoleta?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.