Femoston (Estradiolum + Dydrogesteronum)

Jak działa lek Femoston?

Lek Femoston zawiera hormony żeńskie: estradiol i dydrogesteron. Stosowany jest w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Jego działanie polega na uzupełnieniu niedoboru żeńskich hormonów płciowych.

Kiedy stosuje się lek Femoston?

Lek Femoston stosuje się w przypadku wystąpienia objawów niedoboru żeńskich hormonów płciowych znacznie utrudniających codzienne życie oraz zwiększonego ryzyka złamań z powodu osteoporozy u kobiet po menopauzie, jeżeli pacjentka nie może przyjmować innych leków zapobiegających osteoporozie.

Jak stosować lek Femoston?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie można rozpocząć dowolnego dnia, jeżeli pacjentka nie stosuje obecnie hormonalnej terapii zastępczej lub zmienia leczenie z innego leku do hormonalnej terapii zastępczej stosowanej metodą "ciągłą złożoną" (codzienne zażywanie tabletki, bądź naklejanie plastra zawierających estrogen i progestagen).

Leczenie można rozpocząć po zakończeniu 28-dniowego cyklu miesiączkowego, jeżeli pacjentka zmienia leczenie z hormonalnej terapii zastępczej stosowanej metodą "cykliczną" lub "sekwencyjną" (zażywanie tabletki lub naklejanie plastra zawierających estrogen przez pierwsze 14 dni cyklu, następnie zażywanie tabletki, bądź naklejanie plastra zawierających estrogen i progestagen przez kolejne 14 dni cyklu).

Lek Femoston należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze, niezależnie od posiłku. Na blistrze oznaczone są dni tygodnia, aby ułatwić przyjmowanie leku. Tabletki należy połykać, popijając wodą. Nie należy ich kruszyć ani rozgryzać. 

Lekarz indywidualnie dobiera odpowiednią dla pacjentki dawkę leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana jest niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia szkodliwego działania. Mogą pojawić się objawy, takie jak mdłości, wymioty, zawroty głowy, tkliwość lub ból piersi, bóle brzucha, senność lub zmęczenie. W tym przypadku nie jest konieczne zastosowanie dodatkowego leczenia. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pacjentka nie zastosuje dawki leku w wyznaczonym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin od momentu, gdy tabletka powinna zostać przyjęta, należy przyjąć kolejną tabletkę o wyznaczonej porze, bez przyjmowania pominiętej tabletki. Nie stosuje się podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Może wystąpić plamienie lub krwawienie.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku, jeżeli nie zaleci tego lekarz prowadzący.

Kiedy nie stosować leku Femoston?

Leku Femoston nie powinno się stosować w przypadku: 

• uczulenia na estradiol, dydrogesteron lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• przebytego lub rozpoznanego obecnie raka piersi
• guza, którego wzrost jest zależny od stężenia estrogenów, np. raka błony śluzowej macicy
• guza, którego wzrost jest zależny od progestagenów, np. guza umiejscowionego w mózgu (oponiak)
• krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• nieprawidłowego pogrubienia błony śluzowej macicy
• przebytej lub występującej obecnie zakrzepicy, np. nóg lub płuc
• zaburzeń krzepliwości krwi (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)
• przebytej choroby spowodowanej zakrzepami krwi w tętnicach, np. zawału serca, udaru mózgu, choroby wieńcowej
• przebytej lub rozpoznanej obecnie choroby wątroby
• porfirii (rzadka, dziedziczna choroba krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Femoston może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 pacjentka na 10):

• bóle głowy 
• bóle brzucha
• bóle pleców
• tkliwość lub bolesność piersi

Często (występujące nie więcej niż u 1 pacjentki na 10):

• drożdżyca pochwy
• depresja, nerwowość
• migrena
• zawroty głowy
• nudności, wymioty
• wzdęcia
• skórne reakcje alergiczne, takie jak wysypka, ciężki świąd, pokrzywka
• zaburzenia krwawienia, takie jak nieregularne krwawienia lub plamienia, bolesne miesiączki, nadmierne lub skąpe krwawienia
• bóle w obrębie miednicy
• upławy
• złe samopoczucie 
• poczucie osłabienia, zmęczenia
• obrzęk kostek, stóp lub palców
• wzrost masy ciała

Niezbyt często (występujące nie więcej niż u 1 pacjentki na 100):

• powiększenie mięśniaków macicy
• reakcje nadwrażliwości, takie jak duszność, nudności, wymioty, biegunka, niedociśnienie
• zmiana libido
• zakrzepy krwi powodujące zatory w naczyniach nóg lub płuc
• zaburzenia czynności wątroby
• choroby pęcherzyka żółciowego
• obrzęk piersi
• zespół napięcia przedmiesiączkowego
• spadek masy ciała

Rzadko (występujące nie więcej niż u 1 pacjentki na 1000):

• zawał serca
• obrzęk tkanek w okolicach twarzy i szyi utrudniający oddychanie
• purpurowe wykwity i plamy na skórze

Częstość nieznana:

• łagodne i złośliwe guzy, które mogą być zależne od stężenia estrogenów, takie jak rak błony śluzowej macicy, rak jajnika
• wzrost guzów, które mogą być zależne od stężenia progestagenów, takie jak oponiak
• niedokrwistość hemolityczna (choroba, w której dochodzi do nadmiernego rozpadu krwinek czerwonych)
• toczeń rumieniowaty układowy
• nasilenie napadów padaczkowych
• niezależne od woli skurcze mięśni (pląsawica)
• zakrzepy krwi w tętnicach
• zapalenie trzustki u kobiet z hipertriglicerydemią
• różne zmiany skórne, takie jak przebarwienia, zwłaszcza na twarzy i szyi ("plamy ciążowe", ostuda), bolesne czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty), wysypka w kształcie zaczerwienionych pierścieni lub pęcherzy (rumień wielopostaciowy)
• skurcze kończyn dolnych
• nietrzymanie moczu
• bolesne, guzowate piersi
• nadżerki szyjki macicy
• nasilenie objawów porfirii (rzadkiej, dziedzicznej choroby krwi)
• hipertriglicerydemia
• zmiany w rogówce oka (maceracja rogówki), nietolerancja soczewek kontaktowych
• wzrost całkowitego stężenia hormonów tarczycy

Odnotowano częstsze występowanie następujących chorób u kobiet stosujących HTZ w porównaniu z grupą kobiet niestosujących HTZ:

• rak piersi
• nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (rozrost lub rak endometrium)
• rak jajnika
• zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zatorowość płucna)
• choroby serca
• udar mózgu
• prawdopodobna utrata pamięci, jeśli HTZ jest rozpoczynana w wieku powyżej 65 lat

Przed zastosowaniem leku Femoston należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują:

• mięśniaki macicy
• endometrioza
• przebyte nieprawidłowe pogrubienie błony śluzowej macicy
• czynniki ryzyka powstawania zakrzepów krwi
• zwiększone ryzyko wystąpienia raka zależnego od estrogenów (występowanie raka piersi w bliskiej rodzinie, u matki, siostry, babci)
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• choroby wątroby, takie jak łagodne guzy wątroby
• cukrzyca
• kamienie żółciowe
• migrena lub ciężkie bóle głowy
• choroba układu immunologicznego obejmująca wiele narządów, taka jak toczeń rumieniowaty układowy
• padaczka
• astma
• otoskleroza (choroba uszkadzająca błonę bębenkową ucha i upośledzająca słuch)
• zatrzymanie płynów w organizmie z powodu zaburzeń serca lub nerek

Należy przerwać przyjmowanie leku Femoston i skontaktować się natychmiast z lekarzem jeśli pacjentka zauważy którykolwiek z poniższych objawów w czasie stosowania HTZ:

• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka) - mogą to być objawy choroby wątroby
• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (objawami mogą być: bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy)
• migrenowe bóle głowy, które wystąpiły po raz pierwszy
• ciąża
• wystąpienie objawów zakrzepów krwi, takich jak: bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg nagły ból w klatce piersiowej trudności w oddychaniu

Nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium) i rak błony śluzowej macicy (rak endometrium)

Stosowanie HTZ z użyciem samych estrogenów zwiększa ryzyko nieprawidłowego pogrubienia błony śluzowej macicy (przerost endometrium) i raka błony śluzowej macicy (rak endometrium). Progestagen zawarty w składzie leku Femoston chroni przed tym dodatkowym ryzykiem.

Rak piersi

Należy regularnie badać piersi. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważone zostaną zmiany, takie jak:

• zapadanie się skóry piersi
• zmiany w okolicy brodawek
• jakiekolwiek widoczne lub wyczuwalne grud

Nowotwór jajnika

Nowotwór jajnika występuje rzadko – znacznie rzadziej niż nowotwór piersi.

Niespodziewane krwawienia

W czasie stosowania leku Femoston raz w miesiącu wystąpi krwawienie (tzw. krwawienie z odstawienia). Jednak, jeśli oprócz comiesięcznych krwawień wystąpią niespodziewane krwawienia lub pojawią się krople krwi (plamienia), które:

• utrzymują się dłużej niż przez pierwsze 6 miesięcy stosowania
• rozpoczęły się po upływie 6 miesięcy od rozpoczęcia przyjmowania leku Femoston
• utrzymują się po zaprzestaniu przyjmowania leku Femoston, w tym przypadku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)

Ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach jest duże. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentki występuje którakolwiek z poniższych sytuacji:

• niemożność chodzenia przez dłuższy okres czasu z powodu poważnej operacji, urazu lub choroby
• pacjentka ma znaczną nadwagę
• występują jakiekolwiek problemy związane z krzepnięciem krwi, które wymagają długotrwałego leczenia lekami przeciwzakrzepowymi
• u któregokolwiek z bliskich krewnych pacjentki wystąpiły kiedykolwiek zakrzepy krwi w żyłach nóg, płuc lub innych narządów
• u pacjentki stwierdzono toczeń rumieniowaty układowy
• u pacjentki stwierdzono raka

Choroba serca (zawał serca)

Brak dowodów, że HTZ zapobiega zawałowi serca.

Udar mózgu

Ryzyko udaru mózgu jest około 1,5-krotnie większe u kobiet stosujących HTZ niż u niestosujących.

Inne stany

HTZ nie zapobiega utracie pamięci. Istnieją dowody zwiększenia ryzyka utraty pamięci u kobiet, które rozpoczynają HTZ w wieku powyżej 65 lat.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek Femoston wskazany jest wyłącznie u kobiet z objawami niedoboru żeńskich hormonów płciowych, u których minęło co najmniej 6 miesięcy od ostatniej miesiączki. W przypadku stwierdzenia ciąży należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Femoston nie jest wskazane w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak fenobarbital, karbamazepina, fenytoina
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak ryfampicyna, ryfabutyna
• leki stosowane w zakażeniu HIV, takie jak newirapina, efawirenz, rytonawir, nelfinawir
• leki ziołowe zawierające dziurawiec
• leki stosowane po przeszczepach, takie jak takrolimus, cyklosporyna
• fentanyl (lek przeciwbólowy)
• teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy i innych problemów z oddychaniem)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Femoston nie powinno mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Femoston?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.