Ferinject (Carboxymaltosum ferricum )

Jak działa lek  Ferinject? 

Preparat uzupełnia niedobory żelaza lub pokrywa zwiększone zapotrzebowanie. Niedobór tego pierwiastka powoduje zmęczenie, brak koncentracji, nerwowość, bóle głowy, częstsze zakażenia, bladość, suchość skóry, łamliwość włosów i paznokci oraz zajady.

Kiedy stosuje się lek  Ferinject?

Lek Ferinject jest stosowany w leczeniu niedoboru żelaza, gdy:

• doustne leki zawierające żelazo nie są wystarczająco skuteczne
• pacjent nie toleruje doustnych leków zawierających żelazo
• lekarz ocenił, że konieczne jest bardzo szybkie dostarczenie pacjentowi żelaza w celu uzupełnienia zapasów w organizmie

Jak stosować lek Ferinject?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Ogólne zasady stosowania:

• lekarz określi dawkę leku Ferinject do podania pacjentowi, częstość podawania oraz czas trwania leczenia
• w celu określenia dawki leku dla pacjenta lekarz zleci wykonanie badania krwi
• lekarz lub pielęgniarka będą podawać lek Ferinject w postaci nierozcieńczonej poprzez wstrzyknięcie dożylne, podczas dializy lub w postaci rozcieńczonej we wlewie
• maksymalna dawka leku Ferinject podawanego we wstrzyknięciu bezpośrednio do żyły wynosi 20 ml, co odpowiada dawce 1000 mg żelaza raz w tygodniu
• pacjenci poddawani hemodializie mogą otrzymać Ferinject podawany do linii dializacyjnej
• we wlewie dożylnym podaje się do 20 ml leku Ferinject (ilość odpowiadająca 1000 mg żelaza) bezpośrednio do światła żyły; takie leczenie stosuje się raz w tygodniu
• przed podaniem leku we wlewie dożylnym Ferinject należy rozcieńczyć roztworem chlorku sodu; objętość przygotowanego roztworu może wynosić do 250 ml; roztwór ma barwę brązową
• lek Ferinject może być podawany wyłącznie w miejscach umożliwiających szybką i odpowiednią pomoc medyczną w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości
• po każdym podaniu leku pacjent będzie obserwowany przez lekarza lub pielęgniarkę przez co najmniej 30 minut

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

Ponieważ ten lek będzie podawany pacjentowi przez fachowy personel medyczny, jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku. Przedawkowanie może powodować nadmierne nagromadzenie żelaza w organizmie. Aby uniknąć nadmiernego nagromadzenia żelaza, lekarz będzie systematycznie sprawdzać wskaźniki gospodarki żelazem.

Kiedy nie stosować leku Ferinject?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są:

• uczulenia (nadwrażliwości) na karboksymaltozę żelazową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości) na inne podawane we wstrzyknięciach leki zawierające żelazo
• niedokrwistość, której przyczyną nie jest niedobór żelaza
• nadmierne nagromadzenie żelaza (nadmiar żelaza w organizmie) lub zaburzenia przyswajania żelaza

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ferinject może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Ciężkie działania niepożądane:

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta pojawią się którekolwiek z wymienionych objawów:

• ciężką reakcję alergiczną: wysypka (np. pokrzywka), swędzenie, duszność, świszczący oddech i/lub obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, oraz ból w klatce piersiowej, który może być objawem niekiedy ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
• u niektórych pacjentów wspomniane reakcje alergiczne (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 osób) mogą ulec nasileniu do ciężkich lub zagrażających życiu reakcji alergicznych (zwanych reakcjami rzekomoanafilaktycznymi/anafilaktycznymi) i mogą im towarzyszyć problemy z sercem i krążeniem oraz utrata przytomności
• jeśli pacjent odczuwa zwiększone zmęczenie bądź ból mięśni lub kości (ból rąk lub nóg, stawów lub pleców), powinien powiedzieć o tym lekarzowi; może to być objaw zmniejszenia się we krwi stężenia fosforanów, co może doprowadzić do rozmiękczenia kości (osteomalacji)
• lekarz może również zlecić sprawdzenie stężenia fosforanów we krwi, szczególnie jeśli pacjent potrzebuje wielokrotnego leczenia żelazem przez dłuższy czas

Częste (maksymalnie u 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• uczucie gorąca (uderzenia gorąca)
• zwiększenie ciśnienia tętniczego
• nudności
• reakcje w miejscu podania leku/infuzji

Niezbyt częste (maksymalnie u 1 na 100 osób):

• uczucie drętwienia, mrowienia lub kłucia w obrębie skóry
• zmiana odczuwania smaku
• przyspieszenie bicia serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego
• duszność
• wymioty, niestrawność, ból brzucha
• zaparcia
• biegunka
• swędzenie skóry, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypka
• bóle mięśni, stawów lub pleców
• ból rąk i nóg, kurcze mięśni
• gorączka
• uczucie zmęczenia
• ból w klatce piersiowej
• obrzęk rąk lub stóp, dreszcze

Rzadkie (maksymalnie u 1 na 1000 osób):

• zapalenie żyły
• ogólne poczucie dyskomfortu
• uczucie lęku
• omdlenie
• uczucie zbliżającego się omdlenia
• świszczący oddech
• oddawanie nadmiernej ilości gazów (wzdęcia)
• nagły obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności z oddychaniem
• bladość i przebarwienia skóry w innych obszarach ciała niż miejsce wstrzyknięcia

Częstość nieznana:

• utrata przytomności i obrzęk twarzy

Objawy grypopodobne mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku dni po wstrzyknięciu; typowymi objawami są: wysoka temperatura ciała oraz bóle mięśni i stawów.

Niektóre wyniki badań krwi mogą ulegać przejściowym zmianom:

• przemijające zmniejszenie stężenia fosforu we krwi
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych określanych jako aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, gamma-glutamylotranspeptydaza i fosfataza alkaliczna oraz zwiększenie aktywności enzymu o nazwie dehydrogenaza mleczanowa

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ferinject należy omówić z lekarzem:

• alergie na leki
• toczeń rumieniowaty układowy
• reumatoidalne zapalenie stawów
• ciężka astma, wyprysk lub inna alergia
• zakażenie
• zaburzenia wątroby
• niskie stężenia fosforanów we krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjent.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku Ferinject u kobiet w okresie ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy zasięgnąć porady lekarza, który zdecyduje, czy należy kontynuować stosowanie leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

W przypadku karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem leku Ferinject. Jest mało prawdopodobne, aby Ferinject stanowił zagrożenie dla dzieci karmionych piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Łączne stosowanie leku Ferinject i doustnych leków zawierających żelazo zmniejsza skuteczność działania leków doustnych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjent.

Brak danych dotyczących możliwych interakcji leku z alkoholem.

Lek Ferinject nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn mechanicznych.

Jak przechowywać lek Ferinject?

 Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem
• w temperaturze poniżej 30°C, nie zamrażać
• fiolki z lekiem Ferinject należy zużyć bezpośrednio po otwarciu