Feroplex (Ferri proteinatosuccinas)

Jak działa lek Feroplex?

Żelazo zawarte w leku Feroplex wchłania się dość szybko i szybko osiąga odpowiednie stężenie w osoczu. Stopniowe wchłanianie i długie utrzymywanie się żelaza w surowicy stwarzają dogodne warunki do magazynowania go w tkankach.

Kiedy stosuje się lek Feroplex?

Lek Feroplex stosuje się w leczeniu niedoboru żelaza oraz niedokrwistości z niedoboru żelaza:

• u dorosłych
• w następstwie przewlekłej utraty krwi
• w ciąży i w okresie karmienia piersią

Lek może być również stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zawartość 1 do 2 fiolek na dobę (40 do 80 mg żelaza na dobę) w dwóch dawkach (każda po pół fiolki lub po 1 fiolce), najlepiej przed jedzeniem lub według zaleceń lekarza. Lek można wypić bezpośrednio z fiolki lub po rozpuszczeniu w wodzie.

Dzieci (powyżej 1 roku życia):

Zgodnie z zaleceniami lekarza, dawkę 1,5 ml/ kg/ dobę (co odpowiada 4 mg/ kg/ dobę żelaza) należy podawać w 2 dawkach podzielonych, najlepiej przed posiłkami. Nie należy przekraczać dobowej dawki 40 mg Fe³⁺ (1 fiolka).

Czas trwania leczenia

Zgodnie z zaleceniami lekarza. Leczenie należy kontynuować do momentu odbudowania rezerw tkankowych żelaza (zwykle trwa to 2 - 3 miesiące).

Maksymalna dawka dobowa

W badaniach klinicznych stosowano dawki 1600 mg proteinianobursztynianu żelaza na dobę (co odpowiada 80 mg żelaza na dobę) u dorosłych. Nie ma danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wyższych dawek.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Feroplex

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, zabierając ze sobą opakowanie po leku. W konsekwencji przyjęcia bardzo dużych dawek soli żelaza mogą wystąpić:

• ból w nadbrzuszu
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wymioty krwawe, którym często towarzyszy senność, bladość powłok, sinica, wstrząs i śpiączka

W przypadku przedawkowania leku Feroplex lekarz może sprowokować wymioty, a w razie potrzeby przeprowadzić także płukanie żołądka oraz wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące. W razie konieczności można podać środki wiążące żelazo, takie jak deferoksamina.

Pominięcie zastosowania leku Feroplex

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć o normalnej porze. Przerwanie stosowania leku Feroplex.

Przerwanie stosowania leku Feroplex

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować leku Feroplex?

Leku Feroplex nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na proteinianobursztynian żelaza lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma hemosyderozę i hemochromatozę (nadmierne odkładanie się żelaza w organizmie)
• jeśli pacjent ma niedokrwistość aplastyczną, hemolityczną i syderoachrestyczną (zaburzenia wykorzystania wchłoniętego żelaza)
• jeśli pacjent ma przewlekłe zapalenie trzustki
• jeśli pacjent ma marskość wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Feroplex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Jeżeli którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych (lub wystąpienie innych, niewymienionych w ulotce objawów) jest przyczyną niepokoju pacjenta, powinien on skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) występują:

• zaburzenia żołądka i jelit: nudności, bóle w nadbrzuszu, biegunka, zaparcie

Działania niepożądane występują jedynie po zastosowaniu dużych dawek i ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu preparatu.

Związki żelaza mogą zaburzać wyniki badań laboratoryjnych na obecność krwi utajonej w kale. W czasie stosowania preparatów żelaza może wystąpić ciemne zabarwienie stolca.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Feroplex należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przed rozpoczęciem leczenia niedokrwistości lekarz powinien ustalić jej przyczynę. Związków żelaza nie należy stosować dłużej niż 6 miesięcy, z wyjątkiem przypadków przewlekłych krwawień, krwotocznych (obfitych) miesiączek lub niedoborów podczas ciąży. Podczas leczenia lekarz prowadzący zaleca okresową kontrolę stężenia hemoglobiny i żelaza we krwi.

Lekarz ocenia indywidualnie ryzyko stosowanie leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Feroplex w tym okresie nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Podobnie jak inne preparaty żelaza, Feroplex jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, u których często występuje niedobór żelaza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Feroplex w tym okresie nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Podobnie jak inne preparaty żelaza, lek Feroplex jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących piersią, u których często występuje niedobór żelaza.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

• jeżeli lekarz przepisuje pacjentowi nowy lek, powinien o tym poinformować pacjenta
• związki żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tetracyklin i chinolonów (antybiotyki przeciwbakteryjne), bisfosfonianów (leki stosowane m.in. w osteoporozie), penicylaminy, tyroksyny oraz leków stosowanych w chorobie Parkinsona - lewodopy, karbidopy, metylodopy dlatego należy podawać ten lek przynajmniej dwie godziny po zastosowaniu któregokolwiek z wymienionych leków
• wchłanianie żelaza może ulec zwiększeniu podczas podawania kwasu askorbowego (witaminy C) w dawce powyżej 200 mg, lub zmniejszeniu podczas podawania z lekami zmniejszającymi kwasowość soku żołądkowego
• chorzy otrzymujący równocześnie antybiotyk chloramfenikol mogą z opóźnieniem reagować na leczenie żelazem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Leku Feroplex nie należy mieszać z innymi środkami leczniczymi ani napojami, poza zwykłą wodą.

Brak informacji dotyczących negatywnego wpływu leku Feroplex na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Wpływ taki jest mało prawdopodobny.

Jak przechowywać lek Feroplex?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• należy przechowywać go w temperaturze poniżej 30°C
• po pierwszym otwarciu opakowania Feroplex zachowuje trwałość przez 4 dni w tych samych warunkach przechowywania co lek w nienaruszonym opakowaniu