Fromilid Uno (Clarithromycinum)

Jak działa lek Fromilid Uno?

Klarytromycyna (substancja czynna leku Fromilid Uno) to półsyntetyczna pochodna erytromycyny A o działaniu przeciwbakteryjnym. Mechanizm działania klarytromycyny polega na hamowaniu biosyntezy białka w komórkach bakteryjnych.
Spektrum działania przeciwbakteryjnego klarytromycyny jest szerokie i obejmuje wiele tlenowych i beztlenowych bakterii Gram - dodatnich i Gram - ujemnych.

Kiedy stosuje się lek Fromilid Uno?

Lek Fromilid Uno stosowany jest w leczeniu zakażeń (wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę):

• górnych dróg oddechowych (np. zapalenia gardła, zapalenia zatok przynosowych)
• ucha środkowego
• dolnych dróg oddechowych (np. zapalenia oskrzeli i zapalenia płuc)
• skóry i tkanki podskórnej (np. zapalenia mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej i róża)

Jak stosować lek Fromilid Uno?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• tabletkę należy połknąć w całości popijając przynajmniej połową szklanki płynu
• tabletki nie należy rozgryzać ani dzielić
• lek należy przyjmować w czasie posiłku

Dawkowanie

Dawkowanie i czas trwania leczenia zależy od rodzaju i miejsca zakażenia, wieku pacjenta oraz jego reakcji na leczenie.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat

• zalecana dawka to 1 tabletka 500 mg, raz na dobę
• w ciężkich zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę leku do 1 g, raz na dobę (dwie tabletki po 500 mg)
• leczenie trwa zwykle 5 do 14 dni
• przy leczeniu w zapalenia płuc i zatok lek należy przyjmować przez 6 do 14 dni

Pacjenci z niewydolnością nerek 

Pacjentom z niewydolnością nerek lekarz może zalecić inne dawkowanie leku.

Dzieci w wieku poniżej 12. roku życia

Zaleca się podawanie klarytromycyny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fromilid Uno

• w przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
• przedawkowanie leku może spowodować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha)

Pominięcie zastosowania leku Fromilid Uno

• w przypadku pominięcia dawki leku o określonym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej
• jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku według zwykłego schematu przyjmowania
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Fromilid Uno

• nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem
• zbyt wczesne przerwanie leczenia może spowodować nawrót choroby

Kiedy nie stosować leku Fromilid Uno?

Leku nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe (azytromycynę, erytromycynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• z hipokaliemią (zbyt niskim stężeniem potasu we krwi)
• z jednocześnie występującą ciężką niewydolnością wątroby i zaburzeniami czynności nerek
• u których w przeszłości (lub w jego rodzinie), występowały zaburzenia rytmu serca (komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes) lub nieprawidłowości w zapisie EKG o nazwie „zespół wydłużonego odstępu QT”
• przyjmujących leki: ergotaminę lub dihydroergotaminę (stosowane w leczeniu migreny), cyzapryd (stosowany w zaburzeniach czynności żołądka), pimozyd (stosowany w niektórych chorobach psychicznych), terfenadynę lub astemizol (stosowane w katarze siennym lub alergii), inne leki powodujące zaburzenia rytmu serca, tikagrelor (lek przeciwzakrzepowy) lub ranolazynę (stosowaną w leczeniu dusznicy bolesnej), kolchicynę (stosowaną w leczeniu dny moczanowej), lowastatynę, symwastatynę (statyny obniżające stężenie cholesterolu we krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Fromilid Uno może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:

Ostre zagrażające życiu reakcje uczuleniowe (reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy), objawy: 

• splątanie
• bladość skóry
• spadek ciśnienia krwi 
• pocenie się
• wytwarzanie małej ilości moczu
• przyspieszony oddech
• osłabienia i omdlenia
• obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła, trudności w oddychaniu

Reakcje uczuleniowe (niezbyt często), objawy: 

• wysypka (występująca często), świąd, pokrzywka
• pojawienie się małych czerwonych plamek na skórze - wysypka plamkowo - grudkowa (występująca niezbyt często)

Ciężkie reakcje skórne, objawy: 

• zespół Stevensa - Johnsona (bolesne pęcherze na skórze, w jamie ustnej, na wargach, oczach i narządach płciowych)
• toksyczna nekroliza naskórka (pękające olbrzymie pęcherze pod naskórkiem, rozległe nadżerki na skórze, spełzanie dużych płatów naskórka i gorączka)
• osutka krostkowa (czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami)
• ciężka (zagrażająca życiu) wysypka polekowa przebiegająca ze zwiększeniem liczby granulocytów kwasochłonnych i zajęciem narządów wewnętrznych (najczęściej: wątroby, nerek, płuc - ang. DRESS)

Ciężka lub długotrwała biegunka z występowaniem krwi lub śluzu w kale

• biegunka może wystąpić w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu leczenia klarytromycyną
• w przypadku wystąpienia biegunki należy skontaktować się z lekarzem

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, objawy:

• zażółcenie skóry (żółtaczka) 
• podrażnienie skóry
• jasne stolce, ciemne zabarwienie moczu
• tkliwość brzucha lub utrata apetytu

Mogą to być objawy zapalenia wątroby i zaburzenia jej czynności (częstość nieznana) lub zastoju żółci (cholestaza), zapalenia wątroby (występują niezbyt często).

Niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek objawy:

• osłabienie, uczucie zmęczenia, zaburzenia koncentracji, bóle głowy
• obrzęki w przypadku towarzyszącego przewodnienia ustroju
• duszność
• brak łaknienia, nudności i wymioty, biegunka
• świąd skóry
• drobne wybroczyny na skórze (plamica), tępe bóle w okolicy lędźwiowej

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią również:

• ból lub osłabienie mięśni - rabdomioliza (stan, który powoduje rozpad tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek)
• niezwykłe sny, stany splątania, zaburzenia orientacji, omamy wzrokowe lub słuchowe, zaburzenia psychotyczne, depresja, mania
• nieregularna praca serca, szybka praca serca
• krwotok
• ostre zapalenie trzustki

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• bezsenność
• bóle głowy, zaburzenia czucia smaku
• biegunka, nudności lub wymioty, niestrawność (dyspepsja), bóle brzucha
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
• nadmierna potliwość

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• zakażenia drożdżakami (np. pleśniawki), zapalenie żołądka i jelit, zakażenia pochwy
• mała liczba krwinek białych oraz inne zaburzenia krwinek białych
• jadłowstręt lub zmniejszenie apetytu
• niepokój, nerwowość
• zawroty głowy, senność, drżenie
• szumy uszne, zaburzenia równowagi (uczucie wirowania) i niedosłuch
• zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca
• krwawienie z nosa
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i języka, zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka), ból odbytu, zaparcia, suchość w jamie ustnej, odbijanie, wiatry, nadmiar gazu w żołądku, cofanie się kwasu żołądkowego do przełyku (choroba refluksowa przełyku)
• bóle mięśni, skurcze mięśni
• gorączka, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, zmęczenie, osłabienie (astenia), dreszcze
• zaburzenia biochemiczne krwi (widoczne w badaniu krwi)

Częstość (działania niepożądane, których częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• zakażenie skóry (róża)
• znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych, powodujące skłonność do zakażeń (agranulocytoza)
• zmniejszenie liczby płytek krwi, powodujące skłonność do krwawień (małopłytkowość)
• drgawki, brak czucia smaku, zaburzenia węchu
• mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp (zaburzenia czucia)
• utrata słuchu
• przebarwienie języka lub zębów
• trądzik, wysypka polekowa
• zwiększone ryzyko krwawienia, zmiany barwy moczu

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fromilid Uno należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• u pacjenta stwierdzono chorobę wieńcową, ciężką niewydolność serca, zmniejszone stężenie magnezu we krwi, spowolnienie czynności serca
• pacjent stosuje niektóre leki

Należy poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Fromilid Uno u pacjenta wystąpią:

• ciężkie reakcje nadwrażliwości (wysypka plamisto - grudkowa, pokrzywka, wybroczyny, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli) - należy natychmiast zgłosić się do lekarza
• biegunka, zwłaszcza ostra lub przedłużająca się - nie należy stosować leków przeciwbiegunkowych, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza
• objawy świadczące o zaburzeniach czynności wątroby (brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub bolesność brzucha) należy przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza
• nowe zakażenie (nadkażenie) bakteriami (niewrażliwymi na klarytromycynę) lub grzybami, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania antybiotyku - lekarz zaleci odpowiednie leczenie

Dodatkowo podczas stosowania leku Fromilid Uno mogą wystąpić:

• oporność krzyżowa bakterii (bakterie niewrażliwe na działanie klarytromycyny mogą wykazywać również oporność na inne antybiotyki makrolidowe oraz linkomycynę i klindamycynę)
• lekooporność bakterii (np. leczenie zakażenia Helicobacter pylori może doprowadzić do wyodrębnienia się drobnoustrojów opornych na działanie leków)

Fromilid Uno zawiera sód

• każda tabletka zawiera 12,85 mg sodu
• należy to brać pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie

Fromilid Uno zawiera laktozę

• każda tabletka zawiera 213,75 mg laktozy jednowodnej
• pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów, przed przyjęciem leku, powinni skontaktować się z lekarzem 

Dzieci

U dzieci w wieku poniżej 12. roku życia zaleca się stosowanie klarytromycyny w postaci zawiesiny doustnej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny (substancji czynnej leku Fromilid Uno) u kobiet w okresie ciąży.

Lek Fromilid Uno może być stosowany u kobiety w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Klarytromycyna (substancja czynna leku Fromilid Uno) przenika do mleka matki, dlatego  nie jest wskazane stosowanie leku Fromilid Uno u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki stosowane jednoczesnie z lekiem Fromilid Uno mogą wpływać na jego działanie. Dlatego może być konieczna zmiana dawkowania, zastosowanie innych środków ostrożności albo zaprzestanie przyjmowania jednego z leków.

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki, które są przeciwwskazane do stosowania łącznie z lekiem Fromilid Uno, należą do nich:

• ergotamina lub dihydroergotamina (stosowane w leczeniu migreny)
• cyzapryd (stosowany w zaburzeniach czynności żołądka)
• pimozyd (stosowany w niektórych chorobach psychicznych)
• terfenadyna lub astemizol (stosowane w leczeniu kataru siennego lub alergii)
• statyny (obniżające stężenie cholesterolu)
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej)
• tikagrelor (hamujący agregację płytek krwi)
• ranolazyna (lek nasercowy)

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania leku Fromilid Uno z:

• karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, walproinianem (stosowanymi w leczeniu padaczki)
• teofiliną (stosowaną w leczeniu astmy)
• warfaryną (rozrzedzającą krew)
• triazolamem, midazolem lub alprazolem (lekami uspokajającymi)
• dyzopiramidem, digoksyną, chinidyną lub werapamilem (stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• flukonazolem lub itrakonazolem (stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• ryfabutyną, ryfampicyną, ryfapentyną (antybiotykami)
• etrawiryną, efawirenzem, newirapiną, zydowudyną, rytonawirem, atazanawirem lub sakwinawirem (stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV)
• cyklosporyną, syrolimusem lub takrolimusem (stosowanymi po przeszczepieniu narządów)
• omeprazolem (stosowanym w zaburzeniach żołądka)
• antybiotykami aminoglikozydowymi np. gentamycyną, streptomycyną 
• amlodypiną, diltiazemem (stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
• tolterodyną (stosowaną w zaburzeniach pęcherza)
• insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi 
• zielem dziurawca zwyczajnego 
• cylostazolem (stosowanym w poprawie krążenia w obrębie nóg)
• metyloprednizolonem (stosowanym w stanach zapalnych)
• syldenafilem, tadalafilem lub wardenafil (stosowanymi w zaburzeniach erekcji)
• winblastyną (stosowaną w leczeniu raka)

Fromilid Uno z jedzeniem i piciem

• tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem
• tabletki nie należy rozgryzać ani dzielić
• lek należy przyjmować w czasie posiłku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

Podczas stosowania leku  Fromilid Uno mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie splątania, zaburzenie orientacji, drgawki, napady paniki lub omamy. Nie należy prowadzić  pojazdów i obsługiwać maszyn, do czasu upewnienia się, że objawy takie nie występują.

Jak przechowywać lek Fromilid Uno?

Lek należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30°C
• w oryginalnym opakowaniu