Gabagamma (Gabapentinum)

Jak działa lek Gabagamma?

Gabapentyna łatwo przenika do mózgu i zapobiega występowaniu napadów drgawkowych. Mechanizm działania przeciwdrgawkowego u ludzi nie został do końca poznany.

Działanie przeciwbólowe Gabagammy może występować na poziomie rdzenia kręgowego, jak i w obrębie wyższych ośrodków mózgowych.

Kiedy stosuje się lek Gabagamma?

Lek stosowany jest w leczeniu:

• padaczki, jako lek wspomagający, w leczeniu napadów częściowych i wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia
• padaczki, w monoterapii napadów częściowych i wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia
• obwodowego bólu neuropatycznego, zlokalizowanego głównie w kończynach, wywołanego przez różne schorzenia m.in. cukrzycę czy półpasiec

Jak stosować lek Gabagamma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki bądź kapsułki należy przyjmować w całości, popijając dużą ilością wody. Lek można stosować w porze posiłku lub niezależnie od posiłków.

Padaczka

Dorośli i młodzież

Najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi 300 - 900 mg na dobę. Następnie może być ona stopniowo zwiększana do dawki maksymalnej wynoszącej 3600 mg na dobę, podzielonej na 3 dawki (rano, po południu, wieczorem), przy czym maksymalny odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być dłuższy niż 12 godzin, by zapobiec napadom przełomowym

Dzieci w wieku powyżej 6 lat

Leczenie rozpoczyna się od małej dawki początkowej, która jest zwiększana stopniowo przez okres około 3 dni. Dawka początkowa powinna wynosić od 10 do 15 mg/ kg masy ciała na dobę, zazwyczaj stosowana dawka wynosi 25 - 35 mg/ kg masy ciała na dobę, dawki te są podzielone na 3 pory dnia - rano, popołudnie i wieczór.

Obwodowy ból neuropatyczny

Dorośli

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300 - 900 mg na dobę. Następnie może być ona stopniowo zwiększana do dawki maksymalnej wynoszącej 3600 mg na dobę, podzielonej na 3 dawki - rano, po południu, wieczorem.

U osób z niską masą ciała lub po przeszczepach, w złym stanie ogólnym może być potrzebna modyfikacja dawkowania dotycząca zwiększenia odstępów między dawkami lub zmniejszenia dawki.

Osoby powyżej 65 roku życia

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania pod warunkiem, że nie występują zaburzenia czynności nerek.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub pacjenci poddawani hemodializie

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę leku. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gabagamma

W przypadku zażycia większej dawki leku Gabagamma niż zalecana należy niezwłocznie wezwać lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może spowodować utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźną mowę, senność oraz biegunkę.

Pominięcie zastosowania leku Gabagamma

Pominiętą dawkę należy przyjąć możliwie najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Gabagamma

Nie należy przerywać stosowania leku, dopóki lekarz tego nie zaleci. Jeżeli stosowanie leku Gabagamma zostanie przerwane nagle, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego. Odstawianie leku, należy przeprowadzać stopniowo, przez okres minimum tygodnia.

Kiedy nie stosować leku Gabagamma?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• uczulenie na soję lub orzeszki ziemne (dotyczy wyłącznie kapsułek)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Gabagamma może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• ostre zapalenie trzustki objawiające się długotrwałym bólem brzucha, nudnościami i wymiotami
• zaburzenia oddychania, gdyż może to wymagać natychmiastowej pomocy medycznej
• ciężkie reakcje skórne, obrzęk twarzy, ust, języka, wypadanie włosów, wysypka, pokrzywka

Ciężkie, zagrażające życiu reakcje alergiczne mogą być przyczyną przerwania leczenia, a nawet hospitalizacji. Do niepokojących objawów należą:

• wysypka skórna
• pokrzywka
• gorączka
• niemijający obrzęk węzłów chłonnych
• obrzęk ust i języka
• zażółcenie skóry i białek oczu
• nienaturalne siniaczenie lub krwawienie
• poważne zmęczenie lub osłabienie
• ból mięśni
• częste infekcje

Inne, bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia wirusowe
• uczucie zmęczenia
• gorączka
• senność, zawroty głowy, brak koordynacji

Często (nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia apetytu, zwiększenie masy ciała
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zapalenie płuc lub oskrzeli, zakażenia układu oddechowego
• duszność, kaszel
• ból gardła
• uczucie suchości w nosie, ustach lub gardle
• zakażenia układu moczowego
• zapalenie ucha
• bóle stawów, mięśni, pleców, drżenie mięśni, drętwienie
• obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem
• osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy grypopodobne
• zaburzenia erekcji
• złość, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia
• podwójne lub nieostre widzenie
• nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• zawroty i bóle głowy
• obrzęk twarzy, zasinienia, zaczerwienienia
• wysypka, świąd, trądzik
• zwiększenie wrażliwości skóry
• zaburzenia żołądkowo - jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, wzdęcia)
• przypadkowe urazy, złamania kości, nagłe zgięcie kończyn, otarcia naskórka
• zaburzenia dotyczące zębów, zapalenie dziąseł
• drgawki, nagłe ruchy mięśni
• trudności z mówieniem
• utrata pamięci, zaburzenia snu, osłabione czucie
• nietypowe ruchy gałek ocznych
• wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy
• zaburzenia koordynacji

Niezbyt często (nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów)

• niepokój, pobudzenie
• nieprawidłowe ruchy
• obrzęk obejmujący twarz, tułów, kończyny
• reakcje alergiczne
• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• upadki
• trudności z połykaniem
• podwyższone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u cukrzyków)
• kołatanie serca
• omdlenia (kapsułki)

Rzadko (nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)

• obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u cukrzyków)
• utrata przytomności
• trudności z oddychaniem, płytki oddech

Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano także:

• żółtaczka, zapalenie wątroby
• dzwonienie w uszach
• niedobór sodu we krwi
• niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźniony wytrysk
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• omamy
• szum w uszach
• ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• powiększenie piersi
• nieprawidłowe ruchy
• działania niepożądane po nagłym przerwaniu stosowania gabapentyny
• rozpad włókien mięśniowych
• zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej we krwi
• reakcje anafilaktyczne
• zespół działań niepożądanych, który może obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, wysypkę oraz zapalenie wątroby występujące jednocześnie

Przed zastosowaniem leku Gabagamma należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty i omówić poniższe kwestie:

• istnieje ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, w takiej sytuacji należy pilnie skontaktować się z lekarzem
• mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne lub alergiczne, w nagłych wypadkach, wymagające pomocy medycznej i/ lub przerwania leczenia
• jeżeli w trakcie stosowania wystąpią objawy zapalenia trzustki takiej jak utrzymujący się ból brzucha, nudności, wymioty należy rozważyć odstawienie leku
• istnieje ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych przy zbyt szybkim odstawieniu leku
• u osób z chorobami układu oddechowego, osłabioną czynnością oddechowa, w wieku powyżej 65 lat, z zaburzeniami czynności nerek, stosujących środki hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego może wystąpić ciężka depresja oddechowa
• rozważa się potencjalne korzyści w stosowaniu leku u dzieci i młodzieży, nie zbadano wpływu gabapentyny na procesy uczenia się
• zgłoszono przypadki uzależnienia, nadużywania, szczególnie narażone są osoby ze skłonnościami do uzależnień
• należy powiadomić lekarza o występujących bólach mięśni, osłabieniu u pacjentów dializowanych
• w przypadku wystąpienia osłabienia i ból mięśni oraz złego samopoczucia i wysokiej temperatury należy zgłosić się do lekarza - mogą to być objawy rabdomiolizy, która może stanowić zagrożenie dla życia i prowadzić do zaburzeń czynności nerek
• zgłaszano występowanie stanów splątania, utraty przytomności oraz zaburzeń psychicznych, należy zalecić pacjentom zachowanie ostrożności w związku ze zwiększonym ryzykiem przypadkowych urazów czy upadków, zwłaszcza u starszych pacjentów
• nietolerancja niektórych cukrów - kapsułki zawierają laktozę, pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Gabagamma nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożeniem dla płodu. Gabapentyna przenika przez łożysko.

Jeżeli kobieta planuje zajście w ciążę, należy ponownie ocenić konieczność leczenia przeciwpadaczkowego. 

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Gabapentyna przenika do mleka ludzkiego. Lek Gabagamma należy stosować u kobiet karmiących piersią jedynie wtedy, gdy korzyści wyraźnie przeważają nad zagrożeniami.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Gabagamma może wpływać na działanie innych leków:

• opioidów, gdyż mogą nasilać działanie Gabagammy, prowadząc do senności i spłycenia oddechu
• zobojętniających sok żołądkowy, zawierających w swoim składzie glin lub magnez, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie gabapentyny; zaleca się przyjmowanie leku Gabagamma najwcześniej dwie godziny po przyjęciu leku zobojętniającego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji leku z alkoholem.

Gabapentyna może wywołać senność, zawroty głowy i uczucie zmęczenia.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie zostanie wykluczony negatywny wpływ działania leku na zdolność prawidłowej koordynacji.

Jak przechowywać lek Gabagamma?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25˚C.